Reduktion af tobaksrelaterede sundhedsforskelle

Forskere vil gerne vide, om telefonrådgivning kan hjælpe rygere med at ændre deres rygemønster, når det kombineres med andre interventioner.

Studiegrupper:

Under det første (baseline) besøg vil du blive tilfældigt (som ved et terningkast) tildelt 1 ud af 4 studiegrupper. Den første gruppe vil modtage gratis selvhjælpsmaterialer og en henvisning til Quitline. Quitline tilbyder gratis rygestoptjenester til berettigede opkaldere. Den anden gruppe vil modtage gratis selvhjælpsmaterialer, en henvisning til Quitline og 300 stykker nikotintyggegummi ved baseline. Den tredje gruppe vil modtage gratis selvhjælpsmaterialer, en henvisning til Quitline og 4 telefonrådgivningssessioner i løbet af den næste måned. Den fjerde gruppe vil modtage gratis selvhjælpsmaterialer, en henvisning til Quitline, 4 telefonrådgivningssessioner i løbet af den næste måned og 300 stykker nikotintyggegummi ved baseline.

Studiebesøg:

Hvis du vælger at deltage i denne undersøgelse, besøger du MD Anderson to gange. Dit første besøg er "baseline"-besøget, når du går ind i undersøgelsen, og dit sidste besøg er "opfølgningsbesøget", som er 1 måned efter baseline.

Studieprøver:

Følgende tests og procedurer vil blive udført ved studiebesøgene:

• Du vil blive bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer, der vil indeholde spørgsmål om dine følelser, humør og rygestatus. Disse vil tage 60 til 90 minutter at gennemføre.
• Du vil få målt din højde, vægt og talje.
• Du vil gennemføre en udåndingstest for at hjælpe med at estimere (gætte) mængden af ​​cigaretrøg du indånder. Udåndingstesten bruger et engangs paprør, der er fastgjort til maskinen, og du blæser en lang, langsom, rolig ånde ind i den.
• Du vil få indsamlet spytprøver til cotinin-tests. For at samle spyttet bliver du bedt om at putte et lille stykke bomuld i munden i et par minutter. Disse prøver vil blive brugt til at måle mængden af ​​cotinin i dit spyt. Kotinin er et kemikalie, der frigives i din krop, når det nedbryder nikotin.

Alle deltagere vil blive kontaktet via mail eller telefon i hele undersøgelsens varighed. Du kan blive kontaktet via mail, telefon og/eller e-mail under undersøgelsen og opfølgningen for at få påmindelse om klinikbesøg. Du vil blive bedt om at oplyse navne og kontaktoplysninger på familie og/eller venner, som studiepersonalet kan kontakte, hvis studiepersonalet har problemer med at nå dig.

Genetisk test:

Som en del af denne undersøgelse vil du blive bedt om at give en spytprøve, som vil blive indsamlet ved det første besøg. For at indsamle spytprøven vil du spytte i en beholder. Forskere vil udføre genetiske tests med disse prøver for at lede efter gener, der styrer produktionen og brugen af ​​neurotransmittere, naturligt forekommende kemiske budbringere i hjernen. Mennesker med visse gener kan have sværere ved at holde op med at ryge på grund af den måde, nikotin påvirker disse kemikalier på. Spytprøven vil blive opbevaret i et biodepot hos MD Anderson til brug i fremtidig forskning relateret til nikotinafhængighed, rygning og/eller kræft.

Din spytprøve vil blive placeret i en bank af biologiske prøver og data, som er tilgængelige for forskere, der udfører forskning relateret til kræft eller nikotinafhængighed.

Før din spytprøve kan bruges til forskning, skal de personer, der udfører forskningen, have specifik godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) af M. D. Anderson. IRB er et udvalg, der består af læger, forskere og medlemmer af samfundet. IRB er ansvarlig for at beskytte deltagerne, der er involveret i forskningsstudier og sørge for, at al forskning udføres på en sikker og etisk måde. Al forskning udført hos MD Anderson, inklusive forskning, der involverer din spytprøve fra denne bank, skal først godkendes af IRB.

Dine prøver vil få et kodenummer. Ingen identifikationsoplysninger vil blive direkte knyttet til dine prøver. Kun den forsker, der er ansvarlig for banken, vil have adgang til kodenumrene og være i stand til at knytte prøverne til dig. Andre forskere, der bruger dine prøver, vil ikke være i stand til at knytte disse data til dig.

Indhentede genetiske oplysninger vil ikke blive givet til dig.

Telefonisk rådgivning:

Telefonrådgivningen vil blive optaget digitalt. Optagelserne, hvis de ikke destrueres, kan opbevares til brug i fremtidige forskningsundersøgelser. Optagelserne vil blive brugt til at hjælpe forskerne med at sikre sig, at rådgiverne følger de korrekte procedurer og kan blive brugt i fremtiden til at hjælpe efterforskerne med bedre at forstå eller forbedre rådgivningsbehandlingen. Ingen andre end undersøgelsens efterforskere og deres personale vil få lov til at se eller lytte til optagelserne, og deltagernes identitet vil blive holdt strengt fortroligt. Dit studieidentifikationsnummer vil blive oplyst af vejlederen ved begyndelsen af ​​den optagede session. Optagelserne er gemt digitalt, krypteret og beskyttet med adgangskode.

Dette er en undersøgelse. Det nikotintyggegummi, der blev brugt i denne undersøgelse, er godkendt af FDA. Op til 100 rygere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.