Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtet struktureret træningsprogram plus diætintervention hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

2. november 2010 opdateret af: University Magna Graecia

Forbedrer kortsigtet struktureret træningsprogram plus diætintervention æggestokkens følsomhed over for Clomiphene Citrate hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)? En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Clomiphene citrat (CC) er førstelinjebehandlingen til infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Desværre reagerer mindst 20 % af PCOS-resultaterne ikke på CC. Struktureret træningstræning (SET) og kost er med succes blevet anvendt til at genoprette ovariefunktionen og forbedre reproduktive resultater hos fede og overvægtige kvinder med PCOS. Den aktuelle undersøgelse havde til formål at teste hypotesen om, at et kortsigtet SET-program plus diætintervention kan forbedre ovarieresponsen på CC hos CC-resistente PCOS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

96 PCOS-patienter ansås for CC-resistente, fordi de ikke reagerede på 150 mg dagligt CC, blev randomiseret i tre arme (gruppe A, B og C). Gruppe A gennemgik SET-program plus kaloriefattig diæt i to måneder, gruppe B havde en måneds observation efterfulgt af én cyklus med CC-terapi, og gruppe C gennemgik SET-program plus kaloriefattig diæt i to måneder og modtog én cyklus af CC i én cyklus. . CC blev altid givet ved den maksimale dosis, der tidligere blev anvendt. Kliniske, hormonelle og metaboliske data blev vurderet ved baseline og efter intervention. Ægløsningen blev overvåget ved ultralyd og bekræftet ved plasmaprogesteronassay.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • "Pugliese" Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS
  • Anovulation

Ekskluderingskriterier:

  • Større medicinsk tilstand
  • Svær fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SET-diæt plus clomifen
Struktureret træningsprogram plus hypokalorisk diæt i to måneder og modtog en cyklus af clomiphenecitrat i en cyklus
Andet: SET-diæt plus clomifen
To måneders struktureret træningsprogram plus kaloriefattig diæt efterfulgt af 150 mg dagligt clomiphenecitrat
Andre navne:
  • CC
  • Livsstilsændring
Aktiv komparator: Clomiphene citrat
En måneds observation efterfulgt af en cyklus med clomiphenecitratbehandling
Medicin: Clomiphene citrat
Clomiphenecitrat ved 150 mg dagligt i en cyklus
Andre navne:
  • CC
Eksperimentel: SET plus diæt
Livsstilsændringer i to måneder.
Adfærdsmæssigt: Struktureret træningsprogram plus kaloriefattig diæt
SET plus diæt
Andre navne:
  • Livsstilsændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ægløsningshastighed
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske data
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
Metaboliske data
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Magna Graecia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Palomba, MD, University Magna Graecia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med SET-diæt plus clomifen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner