Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen strukturoitu harjoitteluohjelma sekä ruokavaliointerventio potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)

tiistai 2. marraskuuta 2010 päivittänyt: University Magna Graecia

Parantaako lyhytaikainen strukturoitu harjoitusohjelma plus ruokavaliointerventio munasarjojen herkkyyttä klomifeenisitraatille munasarjojen monirakkulatautipotilailla (PCOS)? Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Klomifeenisitraatti (CC) on ensilinjan hoito hedelmättömille naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS). Valitettavasti vähintään 20 % PCOS-tuloksista ei reagoi CC:hen. Strukturoitua harjoittelua (SET) ja ruokavaliota on käytetty menestyksekkäästi munasarjojen toiminnan palauttamiseen ja lisääntymistulosten parantamiseen lihavilla ja ylipainoisilla naisilla, joilla on PCOS. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata hypoteesia, että lyhytaikainen SET-ohjelma ja ruokavaliointerventio voivat parantaa munasarjojen vastetta CC:lle CC-resistenteillä PCOS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdeksänkymmentäkuusi PCOS-potilasta, joiden katsottiin olevan CC-resistenttejä, koska he eivät reagoineet 150 mg:n päivittäiseen CC-annokseen, satunnaistettiin kolmeen haaraan (ryhmät A, B ja C). Ryhmälle A tehtiin SET-ohjelma ja vähäkalorinen ruokavalio kahden kuukauden ajan, ryhmä B oli kuukauden tarkkailua, jota seurasi yksi CC-hoitojakso, ja ryhmä C käytti SET-ohjelmaa sekä vähäkalorista ruokavaliota kahden kuukauden ajan ja sai yhden CC-syklin yhden syklin ajan. . CC annettiin aina aiemmin käytetyllä enimmäisannoksella. Kliiniset, hormonaaliset ja metaboliset tiedot arvioitiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Ovulaatiota seurattiin ultraäänellä ja varmistettiin plasman progesteronimäärityksellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • "Pugliese" Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCOS
  • Anovulaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä sairaus
  • Vaikea liikalihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SET-dieetti plus klomifeeni
Strukturoitu harjoitusohjelma sekä vähäkalorinen ruokavalio kahden kuukauden ajan ja yksi sykli klomifeenisitraattia yhden syklin aikana
Muut: SET-dieetti plus klomifeeni
Kahden kuukauden jäsennelty harjoitusohjelma sekä vähäkalorinen ruokavalio, jota seuraa 150 mg klomifeenisitraattia päivässä
Muut nimet:
  • CC
  • Elämäntapamuutos
Active Comparator: Klomifeenisitraatti
Kuukausi tarkkailua, jota seuraa yksi sykli klomifeenisitraattihoitoa
Lääke: Klomifeenisitraatti
Klomifeenisitraatti 150 mg päivässä yhden syklin ajan
Muut nimet:
  • CC
Kokeellinen: SET plus ruokavalio
Elämäntapamuutoksia kahden kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Strukturoitu harjoitusohjelma sekä vähäkalorinen ruokavalio
SET plus ruokavalio
Muut nimet:
  • Elämäntyylimuutokset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ovulaationopeus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta
Aineenvaihduntatiedot
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Magna Graecia

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefano Palomba, MD, University Magna Graecia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06/2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SET-dieetti plus klomifeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa