- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01005953
Omfattende indsamling, kortlægning og kommunikationssystem (CCCCSys)
Fase 1 undersøgelse af et digitalt/internet/mobilt system til indsamling, kortlægning og kommunikation om børns adfærd på autismespektret
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Projektresumé: SymTrend søger midler til at bringe lavpris, teknologisk kraft og effektivitet til specialundervisningen (SPED) af et dårligt fungerende barn med autisme (LFCA). Hver LFCA har en føderalt mandat, individualiseret uddannelsesplan (IEP). En effektiv IEP kræver intensiv skole- og hjemmebaseret adfærdsovervågning: gentagelser af adfærdsdataregistrering, fremskridtskortlægning og teamkommunikation. SymTrend vil udvide funktionaliteten af sit nuværende internet- og mobilsystem til adfærdsovervågning til at omfatte brugen af digital penteknologi til optagelse på specialtrykte formularer. Projektet vil herefter teste de to typer elektronisk overvågning (iPod Touch og digitale kuglepenne) mod aktuel blyant- og papirovervågning. Det antages, at et elektronisk system med fire komponenter - dvs. oprettelse af formularer, dataindsamling, fremskridtskortlægning og teamkommunikation - vil reducere tidsbyrden ved adfærdsovervågning og gøre det muligt for skolerne at opfylde deres elevers IEP-behov inden for begrænsningerne af meget restriktive uddannelsesbudgetter.
Mål: De tre mål med dette projekt er 1) at designe og implementere en fire-komponent adfærdsmonitor til IEP'er, der er nem at bruge, omkostningsfølsom og har kraften og effektiviteten til at optimere og opretholde adfærdsforbedring i LFCA; 2) at inkorporere funktionalitet for en lang række af a) læringskontekster, b) typer af adfærdsmålinger og c) fremskridtskortformater, der opfylder IEP-rapporteringskrav; og 3) at sammenligne elektronisk adfærdsovervågning med standard papirmetoder med hensyn til: a) effektivitet, b) effekt og c) accept.
Design og metoder: Testen af systemet vil omfatte et eksempel på 15 børn, der deltager i et af to offentlige skolesystemer. LFCA vil blive overvåget af forældre og mere end én type professionel både i skolen og derhjemme. Overvågning vil ske i forbindelse med færdighedslæring og eliminering af forstyrrende adfærd. Professionelle vil holde styr på deres tid og kræfter ved at lave adfærdsregistrering, kortlægning og kommunikation med andre medlemmer af IEP-teamet. Forskningsdesignet inkluderer sammenligninger inden for emnet af baseline papirovervågning versus elektronisk overvågning med hensyn til effektivitet, kraft og accept.
Betydning: Det elektroniske adfærdsovervågningssystem, der er oprettet til at understøtte IEP-brug med LFCA, kan også bruges med højere fungerende børn med autisme (HFCA), andre udviklingshæmninger (f.
ADHD), andre kliniske anvendelser (f.eks. depression og angst), akademisk brug (f.eks. adfærdsvidenskab på universitetsniveau) og kommerciel brug (f.eks. undersøgelser af menneskelige faktorer).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- SymTrend
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kvalitativ familieforskning: Denne forskning er åben for familier med børn 3-10 år med autisme, som har bredbåndsinternetadgang i hjemmet eller på arbejdet, hvis børn modtager tjenester fra mere end én pårørende (OT, specialpædagog, talepatolog, adfærdsanalytiker/terapeut) ).
Kvalitativ professionel forskning: Denne forskning er åben for fagfolk, der arbejder med børn 3-10 år med autisme, som har bredbåndsinternetadgang, og som fører detaljerede optegnelser om det arbejde, de udfører med deres klienter.
Kvantitativ forskning: Kun åben for familier og fagfolk, der er en del af to skoledistrikter: Cambridge, MA og Newton, MA, som også opfylder ovenstående kriterier.
Beskrivelse
Kvalitative professionelle inklusionskriterier:
- Professionel med licens i et af følgende erhverv (specialuddannelse, ergoterapi, talepatologi, adfærdsanalytiker)
- Arbejder professionelt med børn 3-10 år med lavere fungerende autisme i hjemmet, på en klinik eller i en skole
- Udfører adfærdsobservationer og/eller kortlægning af behandlingsresultater
- Kunne få underskrevet samtykke fra forældre til børn, der ses af fagpersonen, så vi kan observere fagpersonen.
- Har bredbånd internetadgang.
Kvantitative professionelle inklusionskriterier:
- Ovenstående kriterier plus arbejder på en af to skoler, der udfører forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Har begrænset sagsmængde på de to skoler
- Arbejd med børn, hvis andre professionelle kolleger, der arbejder med disse børn, ikke er villige til at deltage (har brug for mindst to fagpersoner/barn)
Familier - Kvalitative inklusionskriterier
- Få barn 3-10, som har lavere fungerende autisme (med passende dokumentation), som ses af mere end én fagperson.
- Har bredbånd internetadgang
Familier - Kvantitative inklusionskriterier
- Ovenstående kriterier, plus har et barn i et af de to programmer, der deltager i undersøgelsen i Cambridge, MA og Newton, MA.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Professionelle, der behandler autistiske børn
Specialpædagoger, ergoterapeuter, logopæder, adfærdsanalytikere, der arbejder med børn på spektret.
|
|
Familier med autistiske børn (3-10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R41MH086153-01 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .