- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01005953
Kompleksowy system gromadzenia, tworzenia wykresów i komunikacji (CCCCSys)
Faza 1 Badanie cyfrowego/internetowego/mobilnego systemu do gromadzenia, tworzenia wykresów i komunikowania się na temat zachowań dzieci ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podsumowanie projektu: Firma SymTrend poszukuje funduszy na zapewnienie niedrogiej, dostępnej technologii mocy i wydajności w kształceniu specjalnym (SPED) gorzej funkcjonującego dziecka z autyzmem (LFCA). Każdy LFCA ma federalny, zindywidualizowany plan edukacyjny (IEP). Skuteczny IEP wymaga intensywnego monitorowania behawioralnego w szkole iw domu: iteracji rejestrowania danych behawioralnych, tworzenia wykresów postępów i komunikacji w zespole. SymTrend rozszerzy funkcjonalność swojego obecnego internetowego i mobilnego systemu monitorowania zachowań o wykorzystanie technologii pióra cyfrowego do zapisu na specjalnie drukowanych formularzach. W ramach projektu zostaną następnie przetestowane dwa rodzaje monitoringu elektronicznego (iPod Touch i pióra cyfrowe) w porównaniu z obecnym monitoringiem ołówka i papieru. Wysunięto hipotezę, że system elektroniczny składający się z czterech elementów – tj. tworzenia formularzy, gromadzenia danych, tworzenia wykresów postępów i komunikacji zespołowej – zmniejszy obciążenie czasowe związane z monitorowaniem zachowania i umożliwi szkołom zaspokojenie potrzeb uczniów w zakresie IEP w ramach bardzo ograniczonych ograniczeń. restrykcyjne budżety edukacyjne.
Cele: Trzy cele tego projektu to 1) zaprojektowanie i wdrożenie czteroskładnikowego monitora behawioralnego dla IEP, który jest łatwy w użyciu, wrażliwy na koszty i ma moc i wydajność do optymalizacji i utrzymania poprawy zachowania w LFCA; 2) włączenie funkcji dla szerokiego zakresu a) kontekstów uczenia się, b) rodzajów pomiarów behawioralnych oraz c) formatów wykresów postępu, które spełniają wymagania raportowania IEP; oraz 3) przeciwstawienie elektronicznego monitorowania behawioralnego standardowym metodom papierowym pod względem: a) wydajności, b) mocy, c) akceptacji.
Projekt i metody: Test systemu obejmie próbkę 15 dzieci uczestniczących w jednym z dwóch systemów szkół publicznych. LFCA będzie monitorowane przez rodziców i więcej niż jeden rodzaj specjalistów zarówno w szkole, jak iw domu. Monitorowanie będzie miało miejsce w kontekście uczenia się umiejętności i eliminacji zachowań destrukcyjnych. Specjaliści będą śledzić swój czas i wysiłek, rejestrując zachowanie, sporządzając wykresy i komunikując się z innymi członkami zespołu IEP. Projekt badania obejmuje wewnątrzobiektowe porównania podstawowego monitorowania papierowego z monitorowaniem elektronicznym pod względem wydajności, mocy i akceptacji.
Znaczenie: Elektroniczny system monitorowania zachowania stworzony w celu wspierania stosowania IEP z LFCA może być również stosowany w przypadku lepiej funkcjonujących dzieci z autyzmem (HFCA), innymi zaburzeniami rozwojowymi (np.
ADHD), inne zastosowania kliniczne (np. depresja i lęk), zastosowania akademickie (np. behawioryzm na poziomie uniwersyteckim) oraz zastosowania komercyjne (np. badania czynników ludzkich).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- SymTrend
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jakościowe badanie rodzinne: Badanie to jest otwarte dla rodzin z dziećmi w wieku 3-10 lat z autyzmem, które mają szerokopasmowy dostęp do Internetu w domu lub w pracy, których dzieci korzystają z usług więcej niż jednego opiekuna (OT, pedagog specjalny, logopeda, analityk/terapeuta behawioralny ).
Profesjonalne badania jakościowe: Badania te są dostępne dla profesjonalistów pracujących z dziećmi z autyzmem w wieku 3-10 lat, którzy mają szerokopasmowy dostęp do Internetu i którzy prowadzą szczegółowe zapisy dotyczące pracy, którą wykonują ze swoimi klientami.
Badania ilościowe: Otwarte tylko dla rodzin i profesjonalistów należących do dwóch okręgów szkolnych: Cambridge, MA i Newton, MA, którzy również spełniają powyższe kryteria.
Opis
Jakościowe profesjonalne kryteria włączenia:
- Profesjonalista z licencją w jednym z następujących zawodów (edukacja specjalna, terapia zajęciowa, logopeda, analityk behawioralny)
- Zawodowo pracuje z dziećmi w wieku 3-10 lat z autyzmem niskofunkcjonującym w domu, przychodni lub szkole
- Prowadzi obserwacje behawioralne i/lub sporządza wykresy wyników leczenia
- Możliwość uzyskania podpisanej zgody rodziców dzieci widzianych przez profesjonalistę, abyśmy mogli obserwować profesjonalistę.
- Posiada szerokopasmowy dostęp do Internetu.
Ilościowe profesjonalne kryteria włączenia:
- Powyższe kryteria plus prace w jednej z dwóch szkół prowadzących badania.
Kryteria wyłączenia:
- Miej ograniczoną liczbę spraw w dwóch szkołach
- Praca z dziećmi, których inni profesjonalni koledzy pracujący z tymi dziećmi nie chcą uczestniczyć (potrzeba co najmniej dwóch specjalistów/dziecko)
Rodziny – Jakościowe Kryteria Włączenia
- Mieć dziecko w wieku 3-10 lat z niżej funkcjonującym autyzmem (z odpowiednią dokumentacją), które widzi więcej niż jeden specjalista.
- Posiada szerokopasmowy dostęp do Internetu
Rodziny – ilościowe kryteria włączenia
- Powyżej kryteriów plus ma dziecko w jednym z dwóch programów biorących udział w badaniu w Cambridge, MA i Newton, MA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Profesjonaliści zajmujący się dziećmi autystycznymi
Pedagodzy specjalni, terapeuci zajęciowi, logopedzi, analitycy behawioralni, którzy pracują z dziećmi ze spektrum.
|
|
Rodziny z dziećmi autystycznymi (3-10)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R41MH086153-01 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .