- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01005953
Omfattande system för insamling, kartläggning och kommunikation (CCCCSys)
Fas 1-studie av ett digitalt/internet/mobilt system för att samla in, kartlägga och kommunicera om beteenden hos barn inom autismspektrumet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Projektsammanfattning: SymTrend söker finansiering för att tillföra låg kostnad, teknologisk kraft och effektivitet till specialundervisningen (SPED) för ett lågfungerande barn med autism (LFCA). Varje LFCA har en federalt mandat, individualiserad utbildningsplan (IEP). En effektiv IEP kräver intensiv skol- och hembaserad beteendeövervakning: iterationer av beteendedataregistrering, framstegskartläggning och teamkommunikation. SymTrend kommer att utöka funktionaliteten i sitt nuvarande internet- och mobilsystem för beteendeövervakning till att även omfatta användningen av digital pennteknologi för inspelning på speciellt tryckta formulär. Projektet ska sedan testa de två typerna av elektronisk övervakning (iPod Touch och digitala pennor) mot aktuell penn- och pappersövervakning. Det antas att ett elektroniskt system med fyra komponenter - dvs skapande av formulär, datainsamling, framstegskartläggning och teamkommunikation - kommer att minska tidsbördan för beteendeövervakning och göra det möjligt för skolor att tillgodose sina elevers IEP-behov inom begränsningarna av mycket restriktiva utbildningsbudgetar.
Mål: De tre målen med detta projekt är 1) att designa och implementera en beteendeövervakning med fyra komponenter för IEP:er som är lättanvänd, kostnadskänslig och har kraften och effektiviteten att optimera och upprätthålla beteendeförbättringar i LFCA; 2) att införliva funktionalitet för ett brett spektrum av a) inlärningssammanhang, b) typer av beteendemätningar och c) format för framstegsdiagram som uppfyller IEP-rapporteringskraven; och 3) att kontrastera elektronisk beteendeövervakning med vanliga pappersmetoder när det gäller: a) effektivitet, b) kraft och c) acceptans.
Design och metoder: Testet av systemet kommer att omfatta ett urval av 15 barn som deltar i ett av två offentliga skolsystem. LFCA kommer att övervakas av föräldrar och mer än en typ av professionell både i skolan och hemma. Övervakning kommer att ske i samband med inlärning av färdigheter och eliminering av störande beteende. Proffs kommer att hålla reda på sin tid och ansträngning att göra beteenderegistrering, kartlägga och kommunicera med andra medlemmar i IEP-teamet. Forskningsdesignen inkluderar jämförelser inom ämnet av baslinjepappersövervakning kontra elektronisk övervakning när det gäller effektivitet, kraft och acceptans.
Betydelse: Det elektroniska beteendeövervakningssystemet som skapats för att stödja IEP-användning med LFCA kan också användas med högre fungerande barn med autism (HFCA), andra utvecklingsstörningar (t.
t.ex. ADHD), annan klinisk användning (t.ex. depression och ångest), akademisk användning (t.ex. beteendevetenskap på universitetsnivå) och kommersiell användning (t.ex. studier av mänskliga faktorer).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- SymTrend
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Kvalitativ familjeforskning: Denna forskning är öppen för familjer med barn 3-10 år med autism som har tillgång till bredbandsinternet hemma eller på jobbet, vars barn får tjänster från mer än en vårdgivare (OT, specialpedagog, logoped, beteendeanalytiker/terapeut ).
Kvalitativ professionell forskning: Denna forskning är öppen för yrkesverksamma som arbetar med barn 3-10 år med autism och som har tillgång till bredbandsinternet och som för detaljerade register över det arbete de utför med sina klienter.
Kvantitativ forskning: Endast öppen för familjer och yrkesverksamma som ingår i två skoldistrikt: Cambridge, MA och Newton, MA, som också uppfyller ovanstående kriterier.
Beskrivning
Kvalitativa professionella inkluderingskriterier:
- Professionell med licens i något av följande yrken (specialutbildning, arbetsterapi, logoped, beteendeanalytiker)
- Arbetar professionellt med barn 3-10 med lägre fungerande autism i hemmet, på en klinik eller i en skola
- Gör beteendeobservationer och/eller kartlägger behandlingsresultat
- Kunna få undertecknat samtycke från föräldrar till barn som ses av proffsen, så att vi kan observera proffsen.
- Har bredbandsanslutning till Internet.
Kvantitativa professionella inkluderingskriterier:
- Ovanstående kriterier plus arbetar i en av två skolor som bedriver forskningen.
Exklusions kriterier:
- Har begränsad antal fall i de två skolorna
- Arbeta med barn vars andra professionella kollegor som arbetar med dessa barn inte är villiga att delta (behöver minst två professionella/barn)
Familjer - Kvalitativa inkluderingskriterier
- Ha barn 3-10 som har lägre fungerande autism (med lämplig dokumentation), som ses av mer än en professionell.
- Har bredbandsanslutning till Internet
Familjer - Kvantitativa inkluderingskriterier
- Ovanstående kriterier, plus har ett barn i ett av de två programmen som deltar i studien i Cambridge, MA och Newton, MA.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Proffs som behandlar autistiska barn
Specialpedagoger, arbetsterapeuter, logopeder, beteendeanalytiker som arbetar med barn på spektrumet.
|
Familjer med autistiska barn (3-10)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R41MH086153-01 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autism
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringAutismspektrumstörning | Högfungerande autismHong Kong
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezOkändAutism | Autism spektrumMexiko
-
Forest LaboratoriesMerz Pharmaceuticals GmbHAvslutadAutism | Pediatrisk autismFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | Högfungerande autismKorea, Republiken av
-
TC Erciyes UniversityAvslutadFriska | Autismspektrumstörning | Högfungerande autism
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | ASD | Autism, mildKalkon
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutism | Minocyklin | Regressiv autismFörenta staterna
-
Yellen & Associates, Inc.IndragenAutistisk sjukdom | Aspergers syndrom | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna