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Sistema abrangente de coleta, gráficos e comunicação (CCCCSys)

6 de junho de 2011 atualizado por: SymTrend Inc.

Estudo da Fase 1 de um Sistema Digital/Internet/Móvel para Coletar, Registrar e Comunicar Sobre os Comportamentos de Crianças no Espectro do Autismo

À medida que a prevalência de transtornos do espectro do autismo continua a aumentar e a escassez de recursos de educação especial se torna mais dramática, a necessidade de ferramentas eletrônicas que reduzam a carga de tempo de implementação de um plano educacional individual (IEP) com métodos de lápis e papel torna-se mais aparente. A SymTrend expandirá seu sistema baseado em Internet e computador/telefone móvel para 1) coletar dados de comportamento, 2) traçar o progresso, 3) criar formulários para nº 1 e nº 2 e 4) comunicar-se com a equipe do IEP, para incluir dados digitais tecnologia de caneta. Embora esse sistema seja testado com o monitoramento de crianças com autismo com funcionamento inferior, ele tem relevância imediata para uma ampla gama de aplicações de educação especial, saúde mental e médica. A hipótese é que este sistema baseado em caneta digital economizará tempo e dinheiro na educação de crianças com espectro e melhorará a comunicação entre escolas e famílias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Resumo do projeto: A SymTrend está buscando financiamento para trazer energia e eficiência de baixo custo e tecnologia para a educação especial (SPED) de uma criança com autismo de baixo funcionamento (LFCA). Cada LFCA tem um plano educacional individualizado (IEP) obrigatório pelo governo federal. Um IEP eficaz requer monitoramento comportamental intensivo na escola e em casa: iterações de registro de dados comportamentais, gráficos de progresso e comunicação em equipe. A SymTrend estenderá a funcionalidade de seu atual sistema móvel e de Internet para monitoramento comportamental para incluir o uso da tecnologia de caneta digital para registro em formulários especialmente impressos. O projeto testará então os dois tipos de monitoramento eletrônico (iPod Touch e canetas digitais) em comparação com o monitoramento atual de lápis e papel. Supõe-se que um sistema eletrônico com quatro componentes - ou seja, criação de formulários, coleta de dados, gráficos de progresso e comunicação em equipe - reduzirá a carga de tempo do monitoramento comportamental e permitirá que as escolas atendam às necessidades do IEP de seus alunos dentro das restrições de muito orçamentos educacionais restritivos.

Objetivos: Os três objetivos deste projeto são 1) projetar e implementar um monitor comportamental de quatro componentes para IEPs que seja fácil de usar, sensível ao custo e tenha o poder e a eficiência para otimizar e sustentar a melhoria comportamental em LFCA; 2) incorporar funcionalidade para uma ampla gama de a) contextos de aprendizagem, b) tipos de medição comportamental ec) formatos de gráficos de progresso que atendam aos requisitos de relatório do IEP; e 3) comparar o monitoramento comportamental eletrônico com métodos de papel padrão em termos de: a) eficiência, b) poder ec) aceitação.

Desenho e Métodos: O teste do sistema incluirá uma amostra de 15 crianças que participam de um dos dois sistemas de escolas públicas. A LFCA será acompanhada pelos pais e mais de um tipo de profissional tanto na escola quanto em casa. O monitoramento ocorrerá no contexto de aprendizado de habilidades e eliminação de comportamento disruptivo. Os profissionais acompanharão seu tempo e esforço registrando comportamentos, fazendo gráficos e se comunicando com outros membros da equipe do IEP. O projeto de pesquisa inclui comparações dentro do assunto de monitoramento de papel de linha de base versus monitoramento eletrônico em termos de eficiência, poder e aceitação.

Significado: O sistema de monitoramento comportamental eletrônico criado para apoiar o uso do IEP com LFCA também pode ser usado com crianças de funcionamento superior com autismo (HFCA), outras deficiências de desenvolvimento (p.

ex., TDAH), outros usos clínicos (por exemplo, depressão e ansiedade), uso acadêmico (por exemplo, ciência comportamental de nível universitário) e uso comercial (por exemplo, estudos de fatores humanos).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • SymTrend

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pesquisa Familiar Qualitativa: Esta pesquisa está aberta a famílias com crianças de 3 a 10 anos com autismo que têm acesso à Internet de banda larga em casa ou no trabalho, cujos filhos recebem serviços de mais de um cuidador (OT, educador especial, fonoaudiólogo, analista/terapeuta comportamental ).

Pesquisa Profissional Qualitativa: Esta pesquisa está aberta a profissionais que trabalham com crianças de 3 a 10 anos com autismo que tenham acesso à Internet de banda larga e que mantenham registros detalhados sobre o trabalho que fazem com seus clientes.

Pesquisa quantitativa: aberta apenas para famílias e profissionais que fazem parte de dois distritos escolares: Cambridge, MA e Newton, MA, que também atendem aos critérios acima.

Descrição

Critérios Qualitativos de Inclusão Profissional:

  • Profissional com habilitação em uma das seguintes profissões (educação especial, terapia ocupacional, fonoaudiologia, analista do comportamento)
  • Trabalha profissionalmente com crianças de 3 a 10 anos com autismo de baixo funcionamento em casa, em uma clínica ou em uma escola
  • As observações comportamentais e/ou gráficos dos resultados do tratamento
  • Conseguir o consentimento assinado dos pais das crianças atendidas pelo profissional, para que possamos observar o profissional.
  • Tem acesso à Internet de banda larga.

Critérios Quantitativos de Inclusão Profissional:

  • Critérios acima mais trabalhos em uma das duas escolas que conduzem a pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Têm carga de trabalho limitada nas duas escolas
  • Trabalhar com crianças cujos outros colegas profissionais que trabalham com essas crianças não estão dispostos a participar (precisa de pelo menos dois profissionais/criança)

Famílias - Critérios de Inclusão Qualitativos

  • Ter uma criança de 3 a 10 anos com autismo funcional inferior (com documentação apropriada), que é atendida por mais de um profissional.
  • Tem acesso à Internet de banda larga

Famílias - Critérios Quantitativos de Inclusão

  • Acima dos critérios, além de ter um filho em um dos dois programas participantes do estudo em Cambridge, MA e Newton, MA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Profissionais que tratam crianças autistas
Educadores especiais, terapeutas ocupacionais, fonoaudiólogos, analistas do comportamento que trabalham com crianças no espectro.
Famílias com crianças autistas (3-10)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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