- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01005953
Sistema abrangente de coleta, gráficos e comunicação (CCCCSys)
Estudo da Fase 1 de um Sistema Digital/Internet/Móvel para Coletar, Registrar e Comunicar Sobre os Comportamentos de Crianças no Espectro do Autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Resumo do projeto: A SymTrend está buscando financiamento para trazer energia e eficiência de baixo custo e tecnologia para a educação especial (SPED) de uma criança com autismo de baixo funcionamento (LFCA). Cada LFCA tem um plano educacional individualizado (IEP) obrigatório pelo governo federal. Um IEP eficaz requer monitoramento comportamental intensivo na escola e em casa: iterações de registro de dados comportamentais, gráficos de progresso e comunicação em equipe. A SymTrend estenderá a funcionalidade de seu atual sistema móvel e de Internet para monitoramento comportamental para incluir o uso da tecnologia de caneta digital para registro em formulários especialmente impressos. O projeto testará então os dois tipos de monitoramento eletrônico (iPod Touch e canetas digitais) em comparação com o monitoramento atual de lápis e papel. Supõe-se que um sistema eletrônico com quatro componentes - ou seja, criação de formulários, coleta de dados, gráficos de progresso e comunicação em equipe - reduzirá a carga de tempo do monitoramento comportamental e permitirá que as escolas atendam às necessidades do IEP de seus alunos dentro das restrições de muito orçamentos educacionais restritivos.
Objetivos: Os três objetivos deste projeto são 1) projetar e implementar um monitor comportamental de quatro componentes para IEPs que seja fácil de usar, sensível ao custo e tenha o poder e a eficiência para otimizar e sustentar a melhoria comportamental em LFCA; 2) incorporar funcionalidade para uma ampla gama de a) contextos de aprendizagem, b) tipos de medição comportamental ec) formatos de gráficos de progresso que atendam aos requisitos de relatório do IEP; e 3) comparar o monitoramento comportamental eletrônico com métodos de papel padrão em termos de: a) eficiência, b) poder ec) aceitação.
Desenho e Métodos: O teste do sistema incluirá uma amostra de 15 crianças que participam de um dos dois sistemas de escolas públicas. A LFCA será acompanhada pelos pais e mais de um tipo de profissional tanto na escola quanto em casa. O monitoramento ocorrerá no contexto de aprendizado de habilidades e eliminação de comportamento disruptivo. Os profissionais acompanharão seu tempo e esforço registrando comportamentos, fazendo gráficos e se comunicando com outros membros da equipe do IEP. O projeto de pesquisa inclui comparações dentro do assunto de monitoramento de papel de linha de base versus monitoramento eletrônico em termos de eficiência, poder e aceitação.
Significado: O sistema de monitoramento comportamental eletrônico criado para apoiar o uso do IEP com LFCA também pode ser usado com crianças de funcionamento superior com autismo (HFCA), outras deficiências de desenvolvimento (p.
ex., TDAH), outros usos clínicos (por exemplo, depressão e ansiedade), uso acadêmico (por exemplo, ciência comportamental de nível universitário) e uso comercial (por exemplo, estudos de fatores humanos).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- SymTrend
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pesquisa Familiar Qualitativa: Esta pesquisa está aberta a famílias com crianças de 3 a 10 anos com autismo que têm acesso à Internet de banda larga em casa ou no trabalho, cujos filhos recebem serviços de mais de um cuidador (OT, educador especial, fonoaudiólogo, analista/terapeuta comportamental ).
Pesquisa Profissional Qualitativa: Esta pesquisa está aberta a profissionais que trabalham com crianças de 3 a 10 anos com autismo que tenham acesso à Internet de banda larga e que mantenham registros detalhados sobre o trabalho que fazem com seus clientes.
Pesquisa quantitativa: aberta apenas para famílias e profissionais que fazem parte de dois distritos escolares: Cambridge, MA e Newton, MA, que também atendem aos critérios acima.
Descrição
Critérios Qualitativos de Inclusão Profissional:
- Profissional com habilitação em uma das seguintes profissões (educação especial, terapia ocupacional, fonoaudiologia, analista do comportamento)
- Trabalha profissionalmente com crianças de 3 a 10 anos com autismo de baixo funcionamento em casa, em uma clínica ou em uma escola
- As observações comportamentais e/ou gráficos dos resultados do tratamento
- Conseguir o consentimento assinado dos pais das crianças atendidas pelo profissional, para que possamos observar o profissional.
- Tem acesso à Internet de banda larga.
Critérios Quantitativos de Inclusão Profissional:
- Critérios acima mais trabalhos em uma das duas escolas que conduzem a pesquisa.
Critério de exclusão:
- Têm carga de trabalho limitada nas duas escolas
- Trabalhar com crianças cujos outros colegas profissionais que trabalham com essas crianças não estão dispostos a participar (precisa de pelo menos dois profissionais/criança)
Famílias - Critérios de Inclusão Qualitativos
- Ter uma criança de 3 a 10 anos com autismo funcional inferior (com documentação apropriada), que é atendida por mais de um profissional.
- Tem acesso à Internet de banda larga
Famílias - Critérios Quantitativos de Inclusão
- Acima dos critérios, além de ter um filho em um dos dois programas participantes do estudo em Cambridge, MA e Newton, MA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Profissionais que tratam crianças autistas
Educadores especiais, terapeutas ocupacionais, fonoaudiólogos, analistas do comportamento que trabalham com crianças no espectro.
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Famílias com crianças autistas (3-10)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R41MH086153-01 (NIH)
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