- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01005953
Sistema Integral de Recopilación, Gráficos y Comunicación (CCCCSys)
Estudio de fase 1 de un sistema digital/Internet/móvil para recopilar, graficar y comunicar acerca de los comportamientos de los niños en el espectro del autismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Resumen del proyecto: SymTrend está buscando financiamiento para brindar poder y eficiencia de bajo costo y tecnología a la educación especial (SPED) de un niño con autismo de bajo funcionamiento (LFCA). Cada LFCA tiene un plan de educación individualizado (IEP) exigido por el gobierno federal. Un IEP eficaz requiere un control intensivo del comportamiento en la escuela y en el hogar: iteraciones del registro de datos de comportamiento, gráficos de progreso y comunicación en equipo. SymTrend ampliará la funcionalidad de su sistema móvil y de Internet actual para el control del comportamiento para incluir el uso de tecnología de lápiz digital para registrar en formularios impresos especiales. Luego, el proyecto probará los dos tipos de monitoreo electrónico (iPod Touch y bolígrafos digitales) contra el monitoreo actual con lápiz y papel. Se supone que un sistema electrónico con cuatro componentes, es decir, creación de formularios, recopilación de datos, gráficos de progreso y comunicación en equipo, reducirá la carga de tiempo del control del comportamiento y permitirá a las escuelas satisfacer las necesidades del IEP de sus estudiantes dentro de las limitaciones de muy presupuestos educativos restrictivos.
Objetivos: Los tres objetivos de este proyecto son 1) diseñar e implementar un monitor de comportamiento de cuatro componentes para IEP que sea fácil de usar, sensible a los costos y que tenga el poder y la eficiencia para optimizar y mantener la mejora del comportamiento en LFCA; 2) para incorporar funcionalidad para una amplia gama de a) contextos de aprendizaje, b) tipos de medición del comportamiento yc) formatos de gráficos de progreso que cumplen con los requisitos de informes del IEP; y 3) contrastar el monitoreo electrónico del comportamiento con los métodos estándar en papel en términos de: a) eficiencia, b) potencia yc) aceptación.
Diseño y Métodos: La prueba del sistema incluirá una muestra de 15 niños que participan en uno de los dos sistemas de escuelas públicas. LFCA será supervisado por los padres y más de un tipo de profesional tanto en la escuela como en el hogar. El monitoreo ocurrirá en el contexto del aprendizaje de habilidades y la eliminación del comportamiento perturbador. Los profesionales realizarán un seguimiento de su tiempo y esfuerzo realizando registros de comportamiento, gráficos y comunicándose con otros miembros del equipo del IEP. El diseño de la investigación incluye comparaciones dentro del sujeto de la monitorización en papel de referencia frente a la monitorización electrónica en términos de eficiencia, potencia y aceptación.
Importancia: El sistema electrónico de monitoreo del comportamiento creado para apoyar el uso del IEP con LFCA también se puede usar con niños con autismo de alto funcionamiento (HFCA), otras discapacidades del desarrollo (p.
p. ej., TDAH), otros usos clínicos (p. ej., depresión y ansiedad), uso académico (p. ej., ciencias del comportamiento a nivel universitario) y uso comercial (p. ej., estudios de factores humanos).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- SymTrend
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Investigación familiar cualitativa: esta investigación está abierta a familias con niños de 3 a 10 años con autismo que tienen acceso a Internet de banda ancha en el hogar o en el trabajo, cuyos niños reciben servicios de más de un cuidador (OT, educador especial, patólogo del habla, analista/terapeuta conductual ).
Investigación profesional cualitativa: esta investigación está abierta a profesionales que trabajan con niños de 3 a 10 años con autismo que tienen acceso a Internet de banda ancha y que mantienen registros detallados sobre el trabajo que realizan con sus clientes.
Investigación cuantitativa: solo está abierta a familias y profesionales que forman parte de dos distritos escolares: Cambridge, MA y Newton, MA, que también cumplan con los criterios anteriores.
Descripción
Criterios Cualitativos de Inclusión Profesional:
- Profesional con licencia en una de las siguientes profesiones (educación especial, terapia ocupacional, patología del habla, analista de conducta)
- Trabaja profesionalmente con niños de 3 a 10 años con autismo de bajo funcionamiento en el hogar, en una clínica o en una escuela.
- ¿Las observaciones conductuales y/o los gráficos de los resultados del tratamiento
- Capaz de obtener el consentimiento firmado de los padres de los niños vistos por el profesional, para que podamos observar al profesional.
- Tiene acceso a Internet de banda ancha.
Criterios Cuantitativos de Inclusión Profesional:
- Los criterios anteriores más trabajos en una de las dos escuelas que realizan la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener un número de casos limitado en las dos escuelas.
- Trabajar con niños cuyos otros colegas profesionales que trabajan con esos niños no están dispuestos a participar (se necesitan al menos dos profesionales/niño)
Familias - Criterios Cualitativos de Inclusión
- Tener un niño de 3 a 10 años que tenga autismo de bajo funcionamiento (con la documentación adecuada), que sea visto por más de un profesional.
- Tiene acceso a Internet de banda ancha
Familias - Criterios de Inclusión Cuantitativos
- Criterios anteriores, además tiene un hijo en uno de los dos programas que participan en el estudio en Cambridge, MA y Newton, MA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Profesionales que tratan a niños autistas
Educadores especiales, terapeutas ocupacionales, patólogos del habla, analistas del comportamiento que trabajan con niños en el espectro.
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Familias con niños autistas (3-10)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R41MH086153-01 (NIH)
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