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Sistema Integral de Recopilación, Gráficos y Comunicación (CCCCSys)

6 de junio de 2011 actualizado por: SymTrend Inc.

Estudio de fase 1 de un sistema digital/Internet/móvil para recopilar, graficar y comunicar acerca de los comportamientos de los niños en el espectro del autismo

A medida que la prevalencia de los trastornos del espectro autista continúa aumentando y la escasez de recursos de educación especial se vuelve más dramática, la necesidad de herramientas electrónicas que reduzcan la carga de tiempo de implementar un plan de educación individual (IEP) con métodos de lápiz y papel se vuelve más evidente. SymTrend ampliará su sistema basado en Internet y computadora móvil/teléfono para 1) recopilar datos de comportamiento, 2) registrar el progreso, 3) crear formularios para el n.° 1 y el n.° 2 y 4) comunicarse dentro del equipo del IEP, para incluir información digital. tecnología de pluma Aunque este sistema se pondrá a prueba con el seguimiento de niños con autismo de bajo rendimiento, tiene una relevancia inmediata para una amplia gama de aplicaciones médicas, de salud mental y de educación especial. La hipótesis es que este sistema basado en bolígrafo digital ahorrará tiempo y dinero en la educación de los niños en el espectro y mejorará la comunicación entre las escuelas y las familias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Resumen del proyecto: SymTrend está buscando financiamiento para brindar poder y eficiencia de bajo costo y tecnología a la educación especial (SPED) de un niño con autismo de bajo funcionamiento (LFCA). Cada LFCA tiene un plan de educación individualizado (IEP) exigido por el gobierno federal. Un IEP eficaz requiere un control intensivo del comportamiento en la escuela y en el hogar: iteraciones del registro de datos de comportamiento, gráficos de progreso y comunicación en equipo. SymTrend ampliará la funcionalidad de su sistema móvil y de Internet actual para el control del comportamiento para incluir el uso de tecnología de lápiz digital para registrar en formularios impresos especiales. Luego, el proyecto probará los dos tipos de monitoreo electrónico (iPod Touch y bolígrafos digitales) contra el monitoreo actual con lápiz y papel. Se supone que un sistema electrónico con cuatro componentes, es decir, creación de formularios, recopilación de datos, gráficos de progreso y comunicación en equipo, reducirá la carga de tiempo del control del comportamiento y permitirá a las escuelas satisfacer las necesidades del IEP de sus estudiantes dentro de las limitaciones de muy presupuestos educativos restrictivos.

Objetivos: Los tres objetivos de este proyecto son 1) diseñar e implementar un monitor de comportamiento de cuatro componentes para IEP que sea fácil de usar, sensible a los costos y que tenga el poder y la eficiencia para optimizar y mantener la mejora del comportamiento en LFCA; 2) para incorporar funcionalidad para una amplia gama de a) contextos de aprendizaje, b) tipos de medición del comportamiento yc) formatos de gráficos de progreso que cumplen con los requisitos de informes del IEP; y 3) contrastar el monitoreo electrónico del comportamiento con los métodos estándar en papel en términos de: a) eficiencia, b) potencia yc) aceptación.

Diseño y Métodos: La prueba del sistema incluirá una muestra de 15 niños que participan en uno de los dos sistemas de escuelas públicas. LFCA será supervisado por los padres y más de un tipo de profesional tanto en la escuela como en el hogar. El monitoreo ocurrirá en el contexto del aprendizaje de habilidades y la eliminación del comportamiento perturbador. Los profesionales realizarán un seguimiento de su tiempo y esfuerzo realizando registros de comportamiento, gráficos y comunicándose con otros miembros del equipo del IEP. El diseño de la investigación incluye comparaciones dentro del sujeto de la monitorización en papel de referencia frente a la monitorización electrónica en términos de eficiencia, potencia y aceptación.

Importancia: El sistema electrónico de monitoreo del comportamiento creado para apoyar el uso del IEP con LFCA también se puede usar con niños con autismo de alto funcionamiento (HFCA), otras discapacidades del desarrollo (p.

p. ej., TDAH), otros usos clínicos (p. ej., depresión y ansiedad), uso académico (p. ej., ciencias del comportamiento a nivel universitario) y uso comercial (p. ej., estudios de factores humanos).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • SymTrend

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Investigación familiar cualitativa: esta investigación está abierta a familias con niños de 3 a 10 años con autismo que tienen acceso a Internet de banda ancha en el hogar o en el trabajo, cuyos niños reciben servicios de más de un cuidador (OT, educador especial, patólogo del habla, analista/terapeuta conductual ).

Investigación profesional cualitativa: esta investigación está abierta a profesionales que trabajan con niños de 3 a 10 años con autismo que tienen acceso a Internet de banda ancha y que mantienen registros detallados sobre el trabajo que realizan con sus clientes.

Investigación cuantitativa: solo está abierta a familias y profesionales que forman parte de dos distritos escolares: Cambridge, MA y Newton, MA, que también cumplan con los criterios anteriores.

Descripción

Criterios Cualitativos de Inclusión Profesional:

  • Profesional con licencia en una de las siguientes profesiones (educación especial, terapia ocupacional, patología del habla, analista de conducta)
  • Trabaja profesionalmente con niños de 3 a 10 años con autismo de bajo funcionamiento en el hogar, en una clínica o en una escuela.
  • ¿Las observaciones conductuales y/o los gráficos de los resultados del tratamiento
  • Capaz de obtener el consentimiento firmado de los padres de los niños vistos por el profesional, para que podamos observar al profesional.
  • Tiene acceso a Internet de banda ancha.

Criterios Cuantitativos de Inclusión Profesional:

  • Los criterios anteriores más trabajos en una de las dos escuelas que realizan la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Tener un número de casos limitado en las dos escuelas.
  • Trabajar con niños cuyos otros colegas profesionales que trabajan con esos niños no están dispuestos a participar (se necesitan al menos dos profesionales/niño)

Familias - Criterios Cualitativos de Inclusión

  • Tener un niño de 3 a 10 años que tenga autismo de bajo funcionamiento (con la documentación adecuada), que sea visto por más de un profesional.
  • Tiene acceso a Internet de banda ancha

Familias - Criterios de Inclusión Cuantitativos

  • Criterios anteriores, además tiene un hijo en uno de los dos programas que participan en el estudio en Cambridge, MA y Newton, MA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Profesionales que tratan a niños autistas
Educadores especiales, terapeutas ocupacionales, patólogos del habla, analistas del comportamiento que trabajan con niños en el espectro.
Familias con niños autistas (3-10)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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