- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01005953
Raccolta completa, creazione di grafici e sistema di comunicazione (CCCCSys)
Studio di fase 1 di un sistema digitale/internet/mobile per la raccolta, la creazione di grafici e la comunicazione sui comportamenti dei bambini nello spettro dell'autismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sintesi del progetto: SymTrend è alla ricerca di finanziamenti per portare potenza ed efficienza a basso costo, offerte dalla tecnologia, all'educazione speciale (SPED) di un bambino con autismo a basso funzionamento (LFCA). Ogni LFCA ha un piano educativo individualizzato (IEP) su mandato federale. Un IEP efficace richiede un monitoraggio comportamentale intensivo a scuola e a casa: iterazioni della registrazione dei dati comportamentali, grafici dei progressi e comunicazione di gruppo. SymTrend estenderà la funzionalità del suo attuale sistema Internet e mobile per il monitoraggio comportamentale per includere l'uso della tecnologia della penna digitale per la registrazione su moduli appositamente stampati. Il progetto testerà quindi i due tipi di monitoraggio elettronico (iPod Touch e penne digitali) rispetto all'attuale monitoraggio con carta e matita. Si ipotizza che un sistema elettronico con quattro componenti - ovvero creazione di moduli, raccolta dati, grafici dei progressi e comunicazione di gruppo - ridurrà il carico di tempo del monitoraggio comportamentale e consentirà alle scuole di soddisfare le esigenze IEP dei propri studenti entro i limiti di molto budget educativi restrittivi.
Obiettivi: I tre obiettivi di questo progetto sono 1) progettare e implementare un monitor comportamentale a quattro componenti per IEP che sia facile da usare, sensibile ai costi e abbia il potere e l'efficienza per ottimizzare e sostenere il miglioramento comportamentale in LFCA; 2) incorporare funzionalità per un'ampia gamma di a) contesti di apprendimento, b) tipi di misurazioni comportamentali ec) formati di grafici dei progressi che soddisfano i requisiti di reporting IEP; e 3) contrastare il monitoraggio comportamentale elettronico con metodi cartacei standard in termini di: a) efficienza, b) potenza ec) accettazione.
Progettazione e metodi: il test del sistema includerà un campione di 15 bambini che partecipano a uno dei due sistemi scolastici pubblici. LFCA sarà monitorato dai genitori e da più di un tipo di professionista sia a scuola che a casa. Il monitoraggio avverrà nel contesto dell'apprendimento delle abilità e dell'eliminazione dei comportamenti dirompenti. I professionisti terranno traccia del loro tempo e dei loro sforzi facendo registrazioni comportamentali, grafici e comunicando con altri membri del team IEP. Il progetto di ricerca include confronti all'interno del soggetto del monitoraggio cartaceo di base rispetto al monitoraggio elettronico in termini di efficienza, potenza e accettazione.
Significato: il sistema elettronico di monitoraggio comportamentale creato per supportare l'uso di IEP con LFCA può essere utilizzato anche con bambini con autismo ad alto funzionamento (HFCA), altre disabilità dello sviluppo (ad es.
ad esempio, ADHD), altri usi clinici (ad esempio, depressione e ansia), uso accademico (ad esempio, scienze comportamentali a livello universitario) e uso commerciale (ad esempio, studi sui fattori umani).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- SymTrend
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Qualitative Family Research: questa ricerca è aperta alle famiglie con bambini 3-10 con autismo che hanno accesso a Internet a banda larga a casa o al lavoro, i cui bambini ricevono servizi da più di un caregiver (OT, educatore speciale, logopedista, analista/terapeuta comportamentale ).
Ricerca professionale qualitativa: questa ricerca è aperta a professionisti che lavorano con bambini di età compresa tra 3 e 10 anni con autismo che hanno accesso a Internet a banda larga e che tengono registri dettagliati sul lavoro che svolgono con i loro clienti.
Ricerca quantitativa: aperto solo a famiglie e professionisti che fanno parte di due distretti scolastici: Cambridge, MA e Newton, MA, che soddisfano anche i criteri di cui sopra.
Descrizione
Criteri qualitativi di inclusione professionale:
- Professionista con licenza in una delle seguenti professioni (educazione speciale, terapia occupazionale, logopedia, analista del comportamento)
- Lavora professionalmente con bambini dai 3 ai 10 anni con autismo a basso funzionamento a casa, in clinica o a scuola
- Effettua osservazioni comportamentali e/o registra i risultati del trattamento
- In grado di ottenere il consenso firmato dai genitori di bambini visti dal professionista, in modo che possiamo osservare il professionista.
- Dispone di accesso a Internet a banda larga.
Criteri quantitativi di inclusione professionale:
- Criteri di cui sopra più lavori in una delle due scuole che conducono la ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere un carico di lavoro limitato nelle due scuole
- Lavorare con bambini i cui altri colleghi professionisti che lavorano con quei bambini non sono disposti a partecipare (sono necessari almeno due professionisti/bambino)
Famiglie - Criteri qualitativi di inclusione
- Avere un bambino di età compresa tra 3 e 10 anni con autismo a basso funzionamento (con documentazione appropriata), che è visto da più di un professionista.
- Dispone di accesso a Internet a banda larga
Famiglie - Criteri quantitativi di inclusione
- Sopra i criteri, plus ha un figlio in uno dei due programmi che partecipano allo studio a Cambridge, MA e Newton, MA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Professionisti che trattano bambini autistici
Educatori speciali, terapisti occupazionali, logopedisti, analisti del comportamento che lavorano con i bambini nello spettro.
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Famiglie con bambini autistici (3-10)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R41MH086153-01 (NIH)
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