- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01005953
Uitgebreid verzamel-, grafiek- en communicatiesysteem (CCCCSys)
Fase 1 studie van een digitaal/internet/mobiel systeem voor het verzamelen, in kaart brengen en communiceren over het gedrag van kinderen in het autismespectrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting van het project: SymTrend zoekt financiering om goedkope, door technologie geboden kracht en efficiëntie te brengen in het speciaal onderwijs (SPED) van een minder goed functionerend kind met autisme (LFCA). Elke LFCA heeft een federaal verplicht, geïndividualiseerd onderwijsplan (IEP). Een effectief IEP vereist intensieve gedragsmonitoring op school en thuis: iteraties van registratie van gedragsgegevens, voortgangsgrafieken en teamcommunicatie. SymTrend zal de functionaliteit van zijn huidige internet- en mobiele systeem voor gedragsmonitoring uitbreiden met het gebruik van digitale pentechnologie voor het vastleggen op speciaal gedrukte formulieren. Het project zal vervolgens de twee soorten elektronische monitoring (iPod Touch en digitale pennen) testen tegen de huidige potlood- en papiermonitoring. Er wordt verondersteld dat een elektronisch systeem met vier componenten - d.w.z. het maken van formulieren, het verzamelen van gegevens, het in kaart brengen van de voortgang en teamcommunicatie - de tijdsdruk van gedragsmonitoring zal verminderen en scholen in staat zal stellen te voldoen aan de IEP-behoeften van hun studenten binnen de beperkingen van zeer restrictieve onderwijsbudgetten.
Doelstellingen: De drie doelstellingen van dit project zijn 1) het ontwerpen en implementeren van een gedragsmonitor met vier componenten voor IEP's die gebruiksvriendelijk en kostengevoelig is en de kracht en efficiëntie heeft om gedragsverbetering in LFCA te optimaliseren en te ondersteunen; 2) om functionaliteit op te nemen voor een uitgebreide reeks van a) leercontexten, b) soorten gedragsmetingen, en c) formaten voor voortgangsgrafieken die voldoen aan IEP-rapportagevereisten; en 3) om elektronische gedragsmonitoring te contrasteren met standaard papieren methoden in termen van: a) efficiëntie, b) macht en c) acceptatie.
Ontwerp en methoden: De test van het systeem omvat een steekproef van 15 kinderen die deelnemen aan een van de twee openbare schoolsystemen. LFCA zal worden gecontroleerd door ouders en meer dan één type professional, zowel op school als thuis. Monitoring zal plaatsvinden in de context van het aanleren van vaardigheden en het elimineren van storend gedrag. Professionals houden hun tijd en moeite bij door gedragsregistratie, grafieken en communicatie met andere leden van het IEP-team uit te voeren. De onderzoeksopzet omvat vergelijkingen binnen de proefpersoon van baseline papieren monitoring versus elektronische monitoring in termen van efficiëntie, kracht en acceptatie.
Betekenis: Het elektronische gedragsmonitoringsysteem dat is ontwikkeld om IEP-gebruik met LFCA te ondersteunen, kan ook worden gebruikt bij hoger functionerende kinderen met autisme (HFCA), andere ontwikkelingsstoornissen (bijv.
ADHD), ander klinisch gebruik (bijv. depressie en angst), academisch gebruik (bijv. gedragswetenschappen op universitair niveau) en commercieel gebruik (bijv. studies naar menselijke factoren).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- SymTrend
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kwalitatief gezinsonderzoek: dit onderzoek staat open voor gezinnen met kinderen van 3-10 jaar met autisme die thuis of op het werk breedbandinternet hebben, van wie de kinderen diensten ontvangen van meer dan één verzorger (OT, speciale opvoeder, spraakpatholoog, gedragsanalist/therapeut ).
Kwalitatief professioneel onderzoek: Dit onderzoek staat open voor professionals die werken met kinderen van 3-10 jaar met autisme die breedbandinternet hebben en die gedetailleerde gegevens bijhouden over het werk dat ze doen met hun klanten.
Kwantitatief onderzoek: alleen toegankelijk voor gezinnen en professionals die deel uitmaken van twee schooldistricten: Cambridge, MA en Newton, MA, die ook aan de bovenstaande criteria voldoen.
Beschrijving
Criteria voor kwalitatieve professionele inclusie:
- Professional met licentiestatus in een van de volgende beroepen (speciaal onderwijs, ergotherapie, spraakpathologie, gedragsanalist)
- Werkt professioneel met kinderen van 3-10 jaar met lager functionerend autisme thuis, in een kliniek of op school
- Voert gedragsobservaties uit en/of brengt behandelresultaten in kaart
- In staat zijn om ondertekende toestemming te krijgen van ouders van kinderen die door de professional worden gezien, zodat we de professional kunnen observeren.
- Heeft breedband internettoegang.
Criteria voor kwantitatieve professionele inclusie:
- Bovenstaande criteria plus werkt in een van de twee scholen die het onderzoek uitvoeren.
Uitsluitingscriteria:
- Hebben beperkte caseload in de twee scholen
- Werken met kinderen wiens andere professionele collega's die met die kinderen werken niet willen deelnemen (minstens twee professionals/kind nodig)
Gezinnen - Kwalitatieve inclusiecriteria
- Heb een kind van 3-10 jaar met een lager functionerend autisme (met de juiste documentatie), die door meer dan één professional wordt gezien.
- Heeft breedband internettoegang
Gezinnen - Kwantitatieve inclusiecriteria
- Bovenstaande criteria, plus heeft een kind in een van de twee programma's die deelnemen aan de studie in Cambridge, MA en Newton, MA.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Professionals die autistische kinderen behandelen
Speciale opvoeders, ergotherapeuten, spraakpathologen, gedragsanalisten die met kinderen in het spectrum werken.
|
|
Gezinnen met autistische kinderen (3-10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R41MH086153-01 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .