- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01005953
Комплексная система сбора, построения графиков и коммуникации (CCCCSys)
Фаза 1 Исследование цифровой/Интернет/мобильной системы для сбора, составления графиков и передачи информации о поведении детей в спектре аутизма
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Краткое описание проекта: SymTrend ищет финансирование, чтобы обеспечить недорогую, технологическую мощность и эффективность специального образования (SPED) для детей с аутизмом с низким уровнем развития (LFCA). У каждого LFCA есть утвержденный федеральным правительством индивидуальный план обучения (IEP). Эффективный IEP требует интенсивного школьного и домашнего поведенческого мониторинга: многократная запись поведенческих данных, составление графиков прогресса и общение в команде. SymTrend расширит функциональные возможности своей нынешней интернет- и мобильной системы мониторинга поведения, включив в нее использование цифровой ручки для записи на специально отпечатанных формах. Затем в рамках проекта будут протестированы два типа электронного мониторинга (iPod Touch и цифровые ручки) в сравнении с текущим мониторингом карандашом и бумагой. Предполагается, что электронная система с четырьмя компонентами, т. е. созданием форм, сбором данных, составлением графиков прогресса и командным общением, сократит временные затраты на мониторинг поведения и позволит школам удовлетворять потребности учащихся в ИОП в условиях очень ограниченного времени. ограниченный образовательный бюджет.
Цели: три цели этого проекта: 1) разработать и внедрить четырехкомпонентный поведенческий монитор для IEP, который прост в использовании, чувствителен к затратам и обладает мощностью и эффективностью для оптимизации и поддержания поведенческого улучшения в LFCA; 2) включать функциональные возможности для широкого диапазона а) контекстов обучения, б) типов поведенческих измерений и в) форматов графиков прогресса, которые соответствуют требованиям отчетности IEP; и 3) сравнить электронный мониторинг поведения со стандартными бумажными методами с точки зрения: а) эффективности, б) мощности и в) приемлемости.
Дизайн и методы: Тестирование системы будет включать выборку из 15 детей, обучающихся в одной из двух систем государственных школ. LFCA будет контролироваться родителями и более чем одним специалистом как в школе, так и дома. Мониторинг будет происходить в контексте обучения навыкам и устранения деструктивного поведения. Профессионалы будут следить за своим временем и усилиями, записывая поведение, составляя диаграммы и общаясь с другими членами группы IEP. Дизайн исследования включает внутрисубъектное сравнение базового бумажного мониторинга с электронным мониторингом с точки зрения эффективности, мощности и приемлемости.
Значимость: Электронная система мониторинга поведения, созданная для поддержки использования IEP с LFCA, также может использоваться с высокофункциональными детьми с аутизмом (HFCA), другими нарушениями развития (например,
например, СДВГ), другое клиническое использование (например, депрессия и тревога), академическое использование (например, наука о поведении университетского уровня) и коммерческое использование (например, исследования человеческого фактора).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- SymTrend
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Качественное семейное исследование: это исследование открыто для семей с детьми от 3 до 10 лет с аутизмом, которые имеют широкополосный доступ в Интернет дома или на работе, чьи дети получают услуги от более чем одного опекуна (OT, специальный педагог, логопед, поведенческий аналитик/терапевт). ).
Качественное профессиональное исследование: это исследование открыто для специалистов, работающих с детьми от 3 до 10 лет с аутизмом, у которых есть широкополосный доступ в Интернет и которые ведут подробные записи о работе, которую они выполняют со своими клиентами.
Количественное исследование: открыто только для семей и профессионалов, которые являются частью двух школьных округов: Кембридж, Массачусетс и Ньютон, Массачусетс, которые также соответствуют вышеуказанным критериям.
Описание
Качественные критерии профессионального включения:
- Специалист с лицензией в одной из следующих профессий (специальное образование, трудотерапия, речевая патология, поведенческий аналитик)
- Профессионально работает с детьми от 3 до 10 лет с низкофункциональным аутизмом дома, в клинике или в школе.
- Наблюдения за поведением и/или составление графиков результатов лечения
- Возможность получить подписанное согласие родителей детей, осматриваемых профессионалом, чтобы мы могли наблюдать за профессионалом.
- Имеет широкополосный доступ в Интернет.
Количественные критерии профессионального включения:
- Выше критериев плюс работает в одной из двух школ, проводящих исследование.
Критерий исключения:
- Иметь ограниченную нагрузку в двух школах
- Работайте с детьми, чьи коллеги-профессионалы, работающие с этими детьми, не желают участвовать (необходимо как минимум два специалиста на ребенка).
Семьи – качественные критерии включения
- Иметь ребенка 3-10 лет с низкофункциональным аутизмом (с соответствующей документацией), которого осматривает более одного специалиста.
- Имеет широкополосный доступ в Интернет
Семьи – количественные критерии включения
- Вышеуказанные критерии плюс ребенок участвует в одной из двух программ, участвующих в исследовании в Кембридже, Массачусетс и Ньютоне, Массачусетс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Специалисты, лечащие детей-аутистов
Специальные педагоги, эрготерапевты, логопеды, поведенческие аналитики, которые работают с детьми в спектре.
|
|
Семьи с детьми-аутистами (3-10)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R41MH086153-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .