- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01005953
Système complet de collecte, de cartographie et de communication (CCCCSys)
Étude de phase 1 d'un système numérique/Internet/mobile pour la collecte, la cartographie et la communication sur les comportements des enfants sur le spectre de l'autisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Résumé du projet : SymTrend recherche des fonds pour apporter une puissance et une efficacité à faible coût et à la technologie à l'éducation spéciale (SPED) d'un enfant autiste à faible fonctionnement (LFCA). Chaque LFCA a un plan d'éducation individualisé (IEP) mandaté par le gouvernement fédéral. Un IEP efficace nécessite une surveillance intensive du comportement à l'école et à la maison : des itérations d'enregistrement des données comportementales, une cartographie des progrès et une communication d'équipe. SymTrend étendra les fonctionnalités de son système Internet et mobile actuel de surveillance comportementale pour inclure l'utilisation de la technologie du stylo numérique pour l'enregistrement sur des formulaires spécialement imprimés. Le projet testera ensuite les deux types de surveillance électronique (iPod Touch et stylos numériques) par rapport à la surveillance actuelle au crayon et au papier. On suppose qu'un système électronique à quatre composantes - c'est-à-dire la création de formulaires, la collecte de données, la cartographie des progrès et la communication d'équipe - réduira la charge de temps de la surveillance comportementale et permettra aux écoles de répondre aux besoins IEP de leurs élèves dans les limites de très budgets éducatifs restrictifs.
Objectifs : Les trois objectifs de ce projet sont 1) concevoir et mettre en œuvre un moniteur comportemental à quatre composants pour les IEP qui est facile à utiliser, sensible aux coûts et a la puissance et l'efficacité nécessaires pour optimiser et maintenir l'amélioration comportementale dans les LFCA ; 2) pour incorporer des fonctionnalités pour une large gamme de a) contextes d'apprentissage, b) types de mesures comportementales et c) formats de diagrammes de progression qui répondent aux exigences de rapport de l'IEP ; et 3) pour comparer la surveillance comportementale électronique avec les méthodes papier standard en termes de : a) efficacité, b) puissance et c) acceptation.
Conception et méthodes : Le test du système comprendra un échantillon de 15 enfants participant à l'un des deux systèmes scolaires publics. LFCA sera surveillé par les parents et plus d'un type de professionnel à la fois à l'école et à la maison. La surveillance aura lieu dans le contexte de l'apprentissage des compétences et de l'élimination des comportements perturbateurs. Les professionnels garderont une trace de leur temps et de leurs efforts en effectuant des enregistrements comportementaux, en cartographiant et en communiquant avec d'autres membres de l'équipe IEP. La conception de la recherche comprend des comparaisons intra-sujets de la surveillance papier de base par rapport à la surveillance électronique en termes d'efficacité, de puissance et d'acceptation.
Signification : Le système de surveillance électronique du comportement créé pour soutenir l'utilisation de l'IEP avec LFCA peut également être utilisé avec des enfants autistes à haut niveau de fonctionnement (HFCA), d'autres troubles du développement (par ex.
ex., TDAH), d'autres utilisations cliniques (par exemple, la dépression et l'anxiété), l'utilisation académique (par exemple, les sciences du comportement de niveau universitaire) et l'utilisation commerciale (par exemple, les études sur les facteurs humains).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- SymTrend
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Recherche familiale qualitative : cette recherche est ouverte aux familles ayant des enfants autistes âgés de 3 à 10 ans qui disposent d'un accès Internet à large bande à la maison ou au travail, dont les enfants reçoivent des services de plus d'un soignant (ergothérapeute, éducateur spécialisé, orthophoniste, analyste comportemental/thérapeute ).
Recherche professionnelle qualitative : Cette recherche est ouverte aux professionnels travaillant avec des enfants autistes âgés de 3 à 10 ans qui disposent d'un accès Internet haut débit et qui conservent des dossiers détaillés sur le travail qu'ils effectuent avec leurs clients.
Recherche quantitative : Ouvert uniquement aux familles et aux professionnels qui font partie de deux districts scolaires : Cambridge, MA et Newton, MA, qui répondent également aux critères ci-dessus.
La description
Critères Qualitatifs d'Inclusion Professionnelle :
- Professionnel avec licence dans l'une des professions suivantes (éducation spécialisée, ergothérapie, orthophonie, analyste du comportement)
- Travaille professionnellement avec des enfants de 3 à 10 ans atteints d'autisme de fonctionnement inférieur à la maison, dans une clinique ou dans une école
- Est-ce que les observations comportementales et/ou la cartographie des résultats du traitement
- Capable d'obtenir le consentement signé des parents des enfants vus par le professionnel, afin que nous puissions observer le professionnel.
- Dispose d'un accès Internet haut débit.
Critères Quantitatifs d'Inclusion Professionnelle :
- Les critères ci-dessus ainsi que les travaux dans l'une des deux écoles menant la recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir une charge de travail limitée dans les deux écoles
- Travailler avec des enfants dont les autres collègues professionnels travaillant avec ces enfants ne veulent pas participer (besoin d'au moins deux professionnels/enfant)
Familles - Critères d'inclusion qualitatifs
- Avoir un enfant de 3 à 10 ans qui a un autisme de fonctionnement inférieur (avec documentation appropriée), qui est vu par plus d'un professionnel.
- Dispose d'un accès Internet haut débit
Familles - Critères d'inclusion quantitatifs
- Au-dessus des critères, plus a un enfant dans l'un des deux programmes participant à l'étude à Cambridge, MA et Newton, MA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Professionnels prenant en charge les enfants autistes
Éducateurs spécialisés, ergothérapeutes, orthophonistes, analystes du comportement qui travaillent avec des enfants sur le spectre.
|
|
Familles avec enfants autistes (3-10)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R41MH086153-01 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .