- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01005953
Omfattende innsamling, kartlegging og kommunikasjonssystem (CCCCSys)
Fase 1-studie av et digitalt/internett/mobilt system for å samle, kartlegge og kommunisere om atferden til barn på autismespekteret
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prosjektoppsummering: SymTrend søker midler for å bringe lavkost, teknologisk kraft og effektivitet til spesialundervisningen (SPED) til et dårligere fungerende barn med autisme (LFCA). Hver LFCA har en føderalt mandat, individualisert utdanningsplan (IEP). En effektiv IEP krever intensiv skole- og hjemmebasert atferdsovervåking: gjentakelser av atferdsdataregistrering, fremdriftskartlegging og teamkommunikasjon. SymTrend vil utvide funksjonaliteten til sitt nåværende internett- og mobilsystem for atferdsovervåking til å inkludere bruk av digital pennteknologi for opptak på spesialtrykte skjemaer. Prosjektet skal deretter teste de to typene elektronisk overvåking (iPod Touch og digitale penner) mot gjeldende blyant- og papirovervåking. Det er antatt at et elektronisk system med fire komponenter - dvs. opprettelse av skjemaer, datainnsamling, fremdriftskartlegging og teamkommunikasjon - vil redusere tidsbyrden for atferdsovervåking og gjøre det mulig for skolene å møte IEP-behovene til elevene sine innenfor begrensningene til svært restriktive utdanningsbudsjetter.
Mål: De tre målene med dette prosjektet er 1) å designe og implementere en fire-komponent atferdsmonitor for IEPer som er enkel å bruke, kostnadssensitiv og har kraften og effektiviteten til å optimalisere og opprettholde atferdsforbedring i LFCA; 2) å inkorporere funksjonalitet for et bredt spekter av a) læringskontekster, b) typer atferdsmålinger, og c) fremdriftskartformater som oppfyller IEP-rapporteringskrav; og 3) å kontrastere elektronisk atferdsovervåking med standard papirmetoder når det gjelder: a) effektivitet, b) kraft og c) aksept.
Design og metoder: Testen av systemet vil inkludere et utvalg av 15 barn som deltar i ett av to offentlige skolesystemer. LFCA vil bli overvåket av foreldre og mer enn én type fagperson både på skolen og hjemme. Overvåking vil skje i sammenheng med ferdighetslæring og eliminering av forstyrrende atferd. Fagfolk vil holde styr på tiden og kreftene deres på å gjøre atferdsregistrering, kartlegging og kommunikasjon med andre medlemmer av IEP-teamet. Forskningsdesignet inkluderer sammenligninger innenfor faget av grunnleggende papirovervåking versus elektronisk overvåking når det gjelder effektivitet, kraft og aksept.
Betydning: Det elektroniske atferdsovervåkingssystemet laget for å støtte IEP-bruk med LFCA kan også brukes med høyere fungerende barn med autisme (HFCA), andre utviklingshemminger (f.
ADHD), annen klinisk bruk (f.eks. depresjon og angst), akademisk bruk (f.eks. atferdsvitenskap på universitetsnivå) og kommersiell bruk (f.eks. studier av menneskelige faktorer).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- SymTrend
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kvalitativ familieforskning: Denne forskningen er åpen for familier med barn 3-10 år med autisme som har bredbåndstilgang til Internett hjemme eller på jobb, hvis barn mottar tjenester fra mer enn én omsorgsperson (OT, spesialpedagog, logoped, atferdsanalytiker/terapeut). ).
Kvalitativ faglig forskning: Denne forskningen er åpen for fagpersoner som arbeider med barn 3-10 år med autisme som har bredbåndstilgang til Internett og som fører detaljerte journaler om arbeidet de gjør med sine klienter.
Kvantitativ forskning: Kun åpen for familier og fagfolk som er en del av to skoledistrikter: Cambridge, MA og Newton, MA, som også oppfyller kriteriene ovenfor.
Beskrivelse
Kvalitative profesjonelle inkluderingskriterier:
- Profesjonell med lisens i ett av følgende yrker (spesialutdanning, ergoterapi, logopedi, atferdsanalytiker)
- Jobber profesjonelt med barn 3-10 med lavere fungerende autisme i hjemmet, på en klinikk eller på en skole
- Gjør atferdsobservasjoner og/eller kartlegging av behandlingsresultater
- Kunne få signert samtykke fra foreldre til barn sett av fagpersonen, slik at vi kan observere fagpersonen.
- Har bredbåndstilgang til Internett.
Kvantitative profesjonelle inkluderingskriterier:
- Ovennevnte kriterier pluss jobber på en av to skoler som utfører forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Har begrenset saksmengde på de to skolene
- Arbeid med barn hvis andre profesjonelle kolleger som jobber med disse barna ikke er villige til å delta (trenger minst to fagpersoner/barn)
Familier - Kvalitative inkluderingskriterier
- Ha barn 3-10 som har lavere fungerende autisme (med passende dokumentasjon), som blir sett av mer enn én fagperson.
- Har bredbåndstilgang til Internett
Familier - Kvantitative inkluderingskriterier
- Over kriteriene, pluss har et barn i ett av de to programmene som deltar i studien i Cambridge, MA og Newton, MA.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fagpersoner som behandler autistiske barn
Spesialpedagoger, ergoterapeuter, logopeder, atferdsanalytikere som jobber med barn på spekteret.
|
|
Familier med autistiske barn (3-10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R41MH086153-01 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .