- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01005953
Komplexní systém sběru, mapování a komunikace (CCCCSys)
Studie 1. fáze digitálního/internetového/mobilního systému pro sběr, mapování a komunikaci o chování dětí v autistickém spektru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Shrnutí projektu: SymTrend hledá finanční prostředky na to, aby přinesl nízkonákladovou, technologiemi dostupnou sílu a efektivitu do speciálního vzdělávání (SPED) méně funkčního dítěte s autismem (LFCA). Každá LFCA má federálně nařízený, individualizovaný vzdělávací plán (IEP). Efektivní IVP vyžaduje intenzivní školní a domácí monitorování chování: opakování zaznamenávání údajů o chování, grafy pokroku a týmovou komunikaci. SymTrend rozšíří funkcionalitu svého současného internetového a mobilního systému pro sledování chování o využití technologie digitálního pera pro záznam na speciálně tištěné formuláře. Projekt poté otestuje dva typy elektronického monitorování (iPod Touch a digitální pera) proti současnému monitorování tužkou a papírem. Předpokládá se, že elektronický systém se čtyřmi komponentami – tj. vytváření formulářů, sběr dat, grafy pokroku a týmová komunikace – sníží časovou zátěž sledování chování a umožní školám naplnit potřeby IVP svých studentů v rámci omezení velmi restriktivní rozpočty na vzdělávání.
Cíle: Tři cíle tohoto projektu jsou 1) navrhnout a implementovat čtyřsložkový behaviorální monitor pro IEP, který je snadno použitelný, nákladově citlivý a má sílu a účinnost pro optimalizaci a udržení zlepšení chování v LFCA; 2) začlenit funkcionalitu pro širokou škálu a) vzdělávacích kontextů, b) typů měření chování ac) formátů grafů pokroku, které splňují požadavky na podávání zpráv IEP; a 3) porovnat elektronické monitorování chování se standardními papírovými metodami z hlediska: a) účinnosti, b) výkonu ac) přijatelnosti.
Návrh a metody: Test systému bude zahrnovat vzorek 15 dětí účastnících se jednoho ze dvou veřejných školských systémů. LFCA bude sledována rodiči a více než jedním typem profesionálů ve škole i doma. Monitorování bude probíhat v kontextu učení dovedností a eliminace rušivého chování. Profesionálové budou sledovat svůj čas a úsilí při zaznamenávání chování, mapování a komunikaci s ostatními členy týmu IEP. Návrh výzkumu zahrnuje v rámci předmětu srovnání základního papírového monitorování s elektronickým monitorováním z hlediska účinnosti, výkonu a přijatelnosti.
Význam: Elektronický systém monitorování chování vytvořený na podporu používání IEP s LFCA může být také použit u dětí s vyšší funkcí s autismem (HFCA), jinými vývojovými poruchami (např.
ADHD), jiná klinická použití (např. deprese a úzkost), akademické použití (např. behaviorální věda na univerzitní úrovni) a komerční využití (např. studie lidských faktorů).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- SymTrend
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kvalitativní rodinný výzkum: Tento výzkum je otevřen rodinám s dětmi ve věku 3-10 let s autismem, které mají doma nebo v práci širokopásmový přístup k internetu, jejichž děti dostávají služby od více než jednoho pečovatele (OT, speciální pedagog, logoped, behaviorální analytik/terapeut ).
Kvalitativní odborný výzkum: Tento výzkum je otevřen odborníkům pracujícím s dětmi ve věku 3-10 let s autismem, kteří mají širokopásmový přístup k internetu a vedou podrobné záznamy o práci, kterou dělají se svými klienty.
Kvantitativní výzkum: Otevřeno pouze rodinám a odborníkům, kteří jsou součástí dvou školních čtvrtí: Cambridge, MA a Newton, MA, kteří rovněž splňují výše uvedená kritéria.
Popis
Kvalitativní kritéria profesního zařazení:
- Profesionál s licencí v jedné z následujících profesí (speciální vzdělávání, ergoterapie, logopedie, analytik chování)
- Profesionálně pracuje s dětmi 3-10 let s nižším funkčním autismem v domácnosti, na klinice nebo ve škole
- Provádí pozorování chování a/nebo mapuje výsledky léčby
- Schopnost získat podepsaný souhlas od rodičů dětí viděných odborníkem, abychom mohli odborníka pozorovat.
- Má širokopásmové připojení k internetu.
Kvantitativní kritéria profesionálního začlenění:
- Nad kritéria plus pracuje v jedné ze dvou škol provádějících výzkum.
Kritéria vyloučení:
- Mít omezený počet případů ve dvou školách
- Práce s dětmi, jejichž další profesionální kolegové pracující s těmito dětmi nejsou ochotni se zúčastnit (potřebují alespoň dva odborníky/dítě)
Rodiny – kritéria kvalitativního začlenění
- Mít dítě ve věku 3–10 let s nižším funkčním autismem (s příslušnou dokumentací), které vidí více než jeden odborník.
- Má širokopásmové připojení k internetu
Rodiny – kritéria kvantitativního začlenění
- Nad kritérii, plus má dítě v jednom ze dvou programů účastnících se studie v Cambridge, MA a Newton, MA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Profesionálové ošetřující autistické děti
Speciální pedagogové, ergoterapeuti, logopedi, analytici chování, kteří pracují s dětmi na spektru.
|
Rodiny s autistickými dětmi (3-10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R41MH086153-01 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .