- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01005953
Umfassendes Erfassungs-, Diagramm- und Kommunikationssystem (CCCCSys)
Phase-1-Studie eines digitalen/Internet-/mobilen Systems zum Sammeln, Aufzeichnen und Kommunizieren über das Verhalten von Kindern im Autismus-Spektrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Projektzusammenfassung: SymTrend bemüht sich um Finanzierung, um kostengünstige, technologiegestützte Leistung und Effizienz in die Sonderpädagogik (SPED) eines leistungsschwächeren Kindes mit Autismus (LFCA) zu bringen. Jede LFCA hat einen bundesweit vorgeschriebenen, individualisierten Bildungsplan (IEP). Ein effektives IEP erfordert eine intensive Verhaltensüberwachung in der Schule und zu Hause: Iterationen von Verhaltensdatenaufzeichnungen, Fortschrittsdiagrammen und Teamkommunikation. SymTrend wird die Funktionalität seines aktuellen Internet- und Mobilsystems zur Verhaltensüberwachung erweitern, um die Verwendung digitaler Stifttechnologie für die Aufzeichnung auf speziell gedruckten Formularen einzuschließen. Das Projekt wird dann die beiden Arten der elektronischen Überwachung (iPod Touch und digitale Stifte) mit der aktuellen Bleistift- und Papierüberwachung vergleichen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein elektronisches System mit vier Komponenten – d. h. Formularerstellung, Datenerfassung, Fortschrittsaufzeichnung und Teamkommunikation – den Zeitaufwand für die Verhaltensüberwachung verringern und es den Schulen ermöglichen wird, die IEP-Bedürfnisse ihrer Schüler innerhalb der Grenzen von sehr zu erfüllen restriktive Bildungsbudgets.
Ziele: Die drei Ziele dieses Projekts sind 1) Entwurf und Implementierung eines Vier-Komponenten-Verhaltensmonitors für IEPs, der einfach zu bedienen und kostenbewusst ist und die Leistung und Effizienz hat, um die Verhaltensverbesserung in LFCA zu optimieren und aufrechtzuerhalten; 2) Einbindung von Funktionen für eine breite Palette von a) Lernkontexten, b) Arten von Verhaltensmessungen und c) Fortschrittsdiagrammformaten, die die IEP-Berichtsanforderungen erfüllen; und 3) die elektronische Verhaltensüberwachung Standard-Papiermethoden gegenüberzustellen in Bezug auf: a) Effizienz, b) Leistung und c) Akzeptanz.
Design und Methoden: Der Test des Systems umfasst eine Stichprobe von 15 Kindern, die an einem von zwei öffentlichen Schulsystemen teilnehmen. LFCA wird von Eltern und mehr als einer Art von Fachleuten sowohl in der Schule als auch zu Hause überwacht. Die Überwachung erfolgt im Zusammenhang mit dem Erlernen von Fähigkeiten und der Beseitigung störender Verhaltensweisen. Fachleute werden ihre Zeit und Mühe verfolgen, indem sie Verhaltensaufzeichnungen, Diagramme und die Kommunikation mit anderen Mitgliedern des IEP-Teams durchführen. Das Forschungsdesign umfasst intraindividuelle Vergleiche von Baseline-Monitoring auf Papier versus elektronischem Monitoring in Bezug auf Effizienz, Leistung und Akzeptanz.
Bedeutung: Das elektronische Verhaltensüberwachungssystem, das zur Unterstützung der IEP-Nutzung mit LFCA entwickelt wurde, kann auch bei höherfunktionalen Kindern mit Autismus (HFCA), anderen Entwicklungsstörungen (z.
B. ADHS), andere klinische Verwendungen (z. B. Depressionen und Angstzustände), akademische Verwendung (z. B. Verhaltensforschung auf Universitätsniveau) und kommerzielle Verwendung (z. B. Studien zu menschlichen Faktoren).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
- SymTrend
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Qualitative Familienforschung: Diese Forschung steht Familien mit Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren mit Autismus offen, die zu Hause oder am Arbeitsplatz über einen Breitband-Internetzugang verfügen und deren Kinder von mehr als einer Bezugsperson betreut werden (OT, Sonderpädagoge, Sprachpathologe, Verhaltensanalytiker / Therapeut). ).
Qualitative professionelle Forschung: Diese Forschung steht Fachleuten offen, die mit Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren mit Autismus arbeiten, die über einen Breitband-Internetzugang verfügen und detaillierte Aufzeichnungen über die Arbeit führen, die sie mit ihren Klienten leisten.
Quantitative Forschung: Nur offen für Familien und Fachleute, die Teil zweier Schulbezirke sind: Cambridge, MA und Newton, MA, die auch die oben genannten Kriterien erfüllen.
Beschreibung
Qualitative berufliche Einschlusskriterien:
- Fachkraft mit Approbation in einem der folgenden Berufe (Sonderpädagogik, Ergotherapie, Logopädie, Verhaltensanalytiker)
- Arbeitet professionell mit Kindern im Alter von 3-10 Jahren mit minderwertigem Autismus zu Hause, in einer Klinik oder in einer Schule
- Führt Verhaltensbeobachtungen und/oder Aufzeichnungen von Behandlungsergebnissen durch
- In der Lage, eine unterschriebene Zustimmung von Eltern von Kindern zu erhalten, die von der Fachkraft gesehen wurden, damit wir die Fachkraft beobachten können.
- Hat Breitband-Internetzugang.
Quantitative berufliche Einschlusskriterien:
- Die oben genannten Kriterien plus Arbeiten in einer von zwei Schulen, die die Forschung durchführen.
Ausschlusskriterien:
- Begrenzte Fallzahl in den beiden Schulen
- Arbeit mit Kindern, deren andere Berufskollegen, die mit diesen Kindern arbeiten, nicht teilnehmen möchten (benötigt mindestens zwei Fachkräfte/Kind)
Familien - Qualitative Einschlusskriterien
- Haben Sie ein Kind 3-10, das einen niedriger funktionierenden Autismus hat (mit entsprechender Dokumentation), das von mehr als einem Fachmann gesehen wird.
- Hat Breitband-Internetzugang
Familien - Quantitative Einschlusskriterien
- Oben genannte Kriterien, plus hat ein Kind in einem der beiden an der Studie teilnehmenden Programme in Cambridge, MA und Newton, MA.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fachleute, die autistische Kinder behandeln
Sonderpädagogen, Ergotherapeuten, Logopäden, Verhaltensanalytiker, die mit Kindern im Spektrum arbeiten.
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Familien mit autistischen Kindern (3-10)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R41MH086153-01 (NIH)
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