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Umfassendes Erfassungs-, Diagramm- und Kommunikationssystem (CCCCSys)

6. Juni 2011 aktualisiert von: SymTrend Inc.

Phase-1-Studie eines digitalen/Internet-/mobilen Systems zum Sammeln, Aufzeichnen und Kommunizieren über das Verhalten von Kindern im Autismus-Spektrum

Da die Prävalenz von Autismus-Spektrum-Störungen weiter zunimmt und der Mangel an sonderpädagogischen Ressourcen dramatischer wird, wird der Bedarf an elektronischen Tools, die den Zeitaufwand für die Umsetzung eines individuellen Bildungsplans (IEP) mit Bleistift- und Papiermethoden reduzieren, immer deutlicher. SymTrend wird sein internet- und mobiles Computer-/Telefon-basiertes System für 1) das Sammeln von Verhaltensdaten, 2) das Aufzeichnen von Fortschritten, 3) das Erstellen von Formularen für Nr. 1 und Nr. 2 und 4) die Kommunikation innerhalb des IEP-Teams um digitale Technologien erweitern Stift-Technologie. Obwohl dieses System bei der Überwachung von funktionsschwächeren Kindern mit Autismus getestet wird, hat es unmittelbare Relevanz für eine Vielzahl von Anwendungen in den Bereichen Sonderpädagogik, psychische Gesundheit und Medizin. Die Hypothese ist, dass dieses digitale stiftbasierte System Zeit und Geld bei der Bildung von Kindern im Spektrum sparen und die Kommunikation zwischen Schulen und Familien verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Projektzusammenfassung: SymTrend bemüht sich um Finanzierung, um kostengünstige, technologiegestützte Leistung und Effizienz in die Sonderpädagogik (SPED) eines leistungsschwächeren Kindes mit Autismus (LFCA) zu bringen. Jede LFCA hat einen bundesweit vorgeschriebenen, individualisierten Bildungsplan (IEP). Ein effektives IEP erfordert eine intensive Verhaltensüberwachung in der Schule und zu Hause: Iterationen von Verhaltensdatenaufzeichnungen, Fortschrittsdiagrammen und Teamkommunikation. SymTrend wird die Funktionalität seines aktuellen Internet- und Mobilsystems zur Verhaltensüberwachung erweitern, um die Verwendung digitaler Stifttechnologie für die Aufzeichnung auf speziell gedruckten Formularen einzuschließen. Das Projekt wird dann die beiden Arten der elektronischen Überwachung (iPod Touch und digitale Stifte) mit der aktuellen Bleistift- und Papierüberwachung vergleichen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein elektronisches System mit vier Komponenten – d. h. Formularerstellung, Datenerfassung, Fortschrittsaufzeichnung und Teamkommunikation – den Zeitaufwand für die Verhaltensüberwachung verringern und es den Schulen ermöglichen wird, die IEP-Bedürfnisse ihrer Schüler innerhalb der Grenzen von sehr zu erfüllen restriktive Bildungsbudgets.

Ziele: Die drei Ziele dieses Projekts sind 1) Entwurf und Implementierung eines Vier-Komponenten-Verhaltensmonitors für IEPs, der einfach zu bedienen und kostenbewusst ist und die Leistung und Effizienz hat, um die Verhaltensverbesserung in LFCA zu optimieren und aufrechtzuerhalten; 2) Einbindung von Funktionen für eine breite Palette von a) Lernkontexten, b) Arten von Verhaltensmessungen und c) Fortschrittsdiagrammformaten, die die IEP-Berichtsanforderungen erfüllen; und 3) die elektronische Verhaltensüberwachung Standard-Papiermethoden gegenüberzustellen in Bezug auf: a) Effizienz, b) Leistung und c) Akzeptanz.

Design und Methoden: Der Test des Systems umfasst eine Stichprobe von 15 Kindern, die an einem von zwei öffentlichen Schulsystemen teilnehmen. LFCA wird von Eltern und mehr als einer Art von Fachleuten sowohl in der Schule als auch zu Hause überwacht. Die Überwachung erfolgt im Zusammenhang mit dem Erlernen von Fähigkeiten und der Beseitigung störender Verhaltensweisen. Fachleute werden ihre Zeit und Mühe verfolgen, indem sie Verhaltensaufzeichnungen, Diagramme und die Kommunikation mit anderen Mitgliedern des IEP-Teams durchführen. Das Forschungsdesign umfasst intraindividuelle Vergleiche von Baseline-Monitoring auf Papier versus elektronischem Monitoring in Bezug auf Effizienz, Leistung und Akzeptanz.

Bedeutung: Das elektronische Verhaltensüberwachungssystem, das zur Unterstützung der IEP-Nutzung mit LFCA entwickelt wurde, kann auch bei höherfunktionalen Kindern mit Autismus (HFCA), anderen Entwicklungsstörungen (z.

B. ADHS), andere klinische Verwendungen (z. B. Depressionen und Angstzustände), akademische Verwendung (z. B. Verhaltensforschung auf Universitätsniveau) und kommerzielle Verwendung (z. B. Studien zu menschlichen Faktoren).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • SymTrend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Qualitative Familienforschung: Diese Forschung steht Familien mit Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren mit Autismus offen, die zu Hause oder am Arbeitsplatz über einen Breitband-Internetzugang verfügen und deren Kinder von mehr als einer Bezugsperson betreut werden (OT, Sonderpädagoge, Sprachpathologe, Verhaltensanalytiker / Therapeut). ).

Qualitative professionelle Forschung: Diese Forschung steht Fachleuten offen, die mit Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren mit Autismus arbeiten, die über einen Breitband-Internetzugang verfügen und detaillierte Aufzeichnungen über die Arbeit führen, die sie mit ihren Klienten leisten.

Quantitative Forschung: Nur offen für Familien und Fachleute, die Teil zweier Schulbezirke sind: Cambridge, MA und Newton, MA, die auch die oben genannten Kriterien erfüllen.

Beschreibung

Qualitative berufliche Einschlusskriterien:

  • Fachkraft mit Approbation in einem der folgenden Berufe (Sonderpädagogik, Ergotherapie, Logopädie, Verhaltensanalytiker)
  • Arbeitet professionell mit Kindern im Alter von 3-10 Jahren mit minderwertigem Autismus zu Hause, in einer Klinik oder in einer Schule
  • Führt Verhaltensbeobachtungen und/oder Aufzeichnungen von Behandlungsergebnissen durch
  • In der Lage, eine unterschriebene Zustimmung von Eltern von Kindern zu erhalten, die von der Fachkraft gesehen wurden, damit wir die Fachkraft beobachten können.
  • Hat Breitband-Internetzugang.

Quantitative berufliche Einschlusskriterien:

  • Die oben genannten Kriterien plus Arbeiten in einer von zwei Schulen, die die Forschung durchführen.

Ausschlusskriterien:

  • Begrenzte Fallzahl in den beiden Schulen
  • Arbeit mit Kindern, deren andere Berufskollegen, die mit diesen Kindern arbeiten, nicht teilnehmen möchten (benötigt mindestens zwei Fachkräfte/Kind)

Familien - Qualitative Einschlusskriterien

  • Haben Sie ein Kind 3-10, das einen niedriger funktionierenden Autismus hat (mit entsprechender Dokumentation), das von mehr als einem Fachmann gesehen wird.
  • Hat Breitband-Internetzugang

Familien - Quantitative Einschlusskriterien

  • Oben genannte Kriterien, plus hat ein Kind in einem der beiden an der Studie teilnehmenden Programme in Cambridge, MA und Newton, MA.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fachleute, die autistische Kinder behandeln
Sonderpädagogen, Ergotherapeuten, Logopäden, Verhaltensanalytiker, die mit Kindern im Spektrum arbeiten.
Familien mit autistischen Kindern (3-10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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