- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01005953
Átfogó gyűjtési, diagramkészítési és kommunikációs rendszer (CCCCSys)
1. fázis Tanulmány egy digitális/internetes/mobil rendszerről az autizmus spektrumú gyermekek viselkedésének összegyűjtésére, feltérképezésére és kommunikációjára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A projekt összefoglalója: A SymTrend finanszírozást keres annak érdekében, hogy alacsony költségű, technológia által biztosított teljesítményt és hatékonyságot biztosítson egy gyengébb életképességű autista (LFCA) gyermek speciális oktatásában (SPED). Minden LFCA rendelkezik szövetségileg előírt, személyre szabott oktatási tervvel (IEP). A hatékony IEP intenzív iskolai és otthoni viselkedésfigyelést igényel: a viselkedési adatok rögzítésének iterációit, az előrehaladás diagramját és a csapatkommunikációt. A SymTrend kibővíti jelenlegi internetes és mobil rendszerének funkcionalitását a viselkedés figyelésére, és magában foglalja a digitális tolltechnológia használatát a speciálisan nyomtatott űrlapokon történő rögzítéshez. A projekt ezt követően teszteli a kétféle elektronikus felügyeletet (iPod Touch és digitális tollak) a jelenlegi ceruza- és papírfigyeléssel szemben. Feltételezhető, hogy egy négy komponensből álló elektronikus rendszer – azaz űrlapkészítés, adatgyűjtés, előrehaladási diagram és csapatkommunikáció – csökkenti a viselkedésfigyelés időterhét, és lehetővé teszi az iskolák számára, hogy a tanulók IEP szükségleteit a rendkívüli keretek között kielégítsék. korlátozó oktatási költségvetés.
Célok: A projekt három célkitűzése a következő: 1) egy négykomponensű viselkedésfigyelő tervezése és megvalósítása IEP-ekhez, amely könnyen használható, költségérzékeny, és rendelkezik azzal az erővel és hatékonysággal, hogy optimalizálja és fenntartsa a viselkedési javulást az LFCA-ban; 2) az IEP jelentési követelményeinek megfelelő a) tanulási kontextusok, b) viselkedésmérési típusok és c) előrehaladási diagram formátumok széles köréhez való funkcionalitás beépítése; és 3) az elektronikus viselkedésfigyelés szembeállítása a szabványos papíralapú módszerekkel: a) hatékonyság, b) teljesítmény és c) elfogadottság szempontjából.
Tervezés és módszerek: A rendszer tesztje egy 15 gyermekből álló mintát fog tartalmazni, akik két állami iskolarendszer egyikében vesznek részt. Az LFCA-t a szülők és egynél több szakember fogja felügyelni mind az iskolában, mind otthon. A monitorozás a készségtanulás és a zavaró magatartás megszüntetésének összefüggésében történik. A szakemberek nyomon követik idejüket és erőfeszítéseiket a viselkedési rögzítés, diagramkészítés és az IEP-csapat többi tagjával való kommunikáció során. A kutatási terv tárgyon belüli összehasonlítást tartalmaz a papíralapú nyomon követés és az elektronikus monitorozás között a hatékonyság, a teljesítmény és az elfogadottság tekintetében.
Jelentősége: Az IEP LFCA-val történő használatának támogatására létrehozott elektronikus viselkedésfigyelő rendszer jól használható autista (HFCA) és egyéb fejlődési fogyatékos (pl.
pl. ADHD), egyéb klinikai felhasználások (például depresszió és szorongás), akadémiai felhasználás (pl. egyetemi szintű viselkedéstudomány) és kereskedelmi felhasználás (például emberi tényezők tanulmányozása).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- SymTrend
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Kvalitatív családkutatás: A kutatásban részt vehetnek a 3-10 éves autista gyermekes családok, akik otthon vagy munkahelyükön rendelkeznek szélessávú internet-hozzáféréssel, és akiknek gyermekei több gondozótól (OT, gyógypedagógus, logopológus, viselkedésanalitikus/terapeuta) részesülnek. ).
Kvalitatív szakmai kutatás: Ebben a kutatásban olyan szakemberek vehetnek részt, akik 3-10 éves autista gyerekekkel foglalkoznak, akik szélessávú internet-hozzáféréssel rendelkeznek, és részletes nyilvántartást vezetnek az ügyfeleikkel végzett munkájukról.
Kvantitatív kutatás: Csak olyan családok és szakemberek számára nyitottak, akik két iskolai körzethez tartoznak: Cambridge, MA és Newton, MA, és akik szintén megfelelnek a fenti kritériumoknak.
Leírás
Minőségi szakmai befogadási kritériumok:
- Az alábbi szakmák valamelyikében végzett jogosítvánnyal rendelkező szakember (gyógypedagógiai, munkaterápia, logopédiai, viselkedésanalitikus)
- Professzionálisan dolgozik 3-10 éves, gyengén működő autista gyerekekkel otthon, klinikán vagy iskolában
- Viselkedési megfigyeléseket végez és/vagy feltérképezi a kezelési eredményeket
- A szakember által látott gyermekek szüleitől aláírt beleegyezést szerezhet, hogy a szakembert megfigyelhessük.
- Szélessávú internet hozzáféréssel rendelkezik.
Mennyiségi szakmai befogadási kritériumok:
- A fenti kritériumok plusz a kutatást végző két iskola egyikében dolgozik.
Kizárási kritériumok:
- A két iskolában korlátozott az ügyek száma
- Olyan gyerekekkel való munkavégzés, akiknél a gyerekekkel foglalkozó többi szakember nem hajlandó részt venni (legalább két szakember/gyerek szükséges)
Családok – Minőségi befogadási kritériumok
- Legyen 3-10 éves, gyengén működő autizmussal rendelkező gyermeke (megfelelő dokumentációval), akit egynél több szakember lát.
- Szélessávú internet hozzáféréssel rendelkezik
Családok – mennyiségi befogadási kritériumok
- A fenti kritériumok szerint plusznak gyermeke van a tanulmányban részt vevő két program egyikében Cambridge (MA) és Newton (MA) területén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Az autista gyermekeket kezelő szakemberek
Gyógypedagógusok, munkaterapeuták, beszédpatológusok, viselkedéselemzők, akik a spektrumban gyerekekkel dolgoznak.
|
Autista gyermekes családok (3-10)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R41MH086153-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .