Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af cikorie til behandling af slidgigt i hofte eller knæ

9. november 2009 opdateret af: Phytomedics Inc.

Et fase I-studie af cikorie til behandling af slidgigt i hofte eller knæ

Ekstrakter af cikorierod har anti-inflammatoriske egenskaber in vitro og i dyremodeller af gigt. Det primære formål med dette investigator-initierede, fase 1, placebokontrollerede, dobbeltblinde, dosis-eskalerende forsøg er at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​et proprietært bioaktivt ekstrakt af cikorierod hos patienter med slidgigt (OA). Sekundære mål er at vurdere virkningerne på tegn og symptomer på denne lidelse. Personer over 50 år med OA i hofte eller knæ vil være berettiget til at blive prøvet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal være 50 år eller ældre og kan være af begge køn.
  2. Patienterne skal have en billeddiagnostisk bekræftet (røntgenbillede eller MR) diagnose af OA i hofte eller knæ.
  3. Patienter må ikke have taget ikke-steroid antiinflammatorisk medicin i mindst 7 dage før baseline-besøget (et enkelt dagligt aspirin på 325 mg eller mindre er tilladt under hele undersøgelsen).
  4. Patienter skal kunne og villige til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver ustabil komorbid medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kunne forstyrre patientens evne til at fuldføre undersøgelsen.
  2. Patienter, der ikke er i stand til at bevæge sig og har brug for kørestol på grund af sværhedsgraden af ​​gigten, er udelukket. Ambulante hjælpemidler såsom stokke og rollatorer er acceptable.
  3. Patienter, der har behov for fortsat behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, er udelukket.
  4. Patienter, der har behov for en hvilken som helst dosis af glukokortikoider inden for de seneste 30 dage, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phytomedics Inc.

Samarbejdspartnere

University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2009

Først opslået (Skøn)

10. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMI-005-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cikorierodekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner