A cikória tanulmánya a csípő- vagy térdízületi gyulladás kezelésére
2009. november 9. frissítette: Phytomedics Inc.
A cikória I. fázisú vizsgálata a csípő- vagy térdízületi gyulladás kezelésére
A cikóriagyökér-kivonatok in vitro és az ízületi gyulladás állatmodelljeiben gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek.
A vizsgáló által kezdeményezett, 1. fázisú, placebo-kontrollos, kettős vak, dózisnövelő vizsgálat elsődleges célja a cikóriagyökér szabadalmaztatott bioaktív kivonata biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél.
A másodlagos célok a rendellenesség jeleire és tüneteire gyakorolt hatások felmérése.
Az 50 évesnél idősebb, csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő személyek jogosultak a próbafelvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek 50 éves vagy idősebbnek kell lenniük, és bármelyik nemhez tartozhatnak.
- A betegeknek rendelkezniük kell képalkotó vizsgálattal (röntgen vagy MRI) a csípő vagy a térd OA-ja.
- A betegeknek nem szabad nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szedniük legalább 7 nappal a kiindulási vizit előtt (egy napi 325 mg vagy annál kevesebb aszpirin megengedett a vizsgálat során).
- A betegeknek képesnek és hajlandónak kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen instabil társbetegség, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a beteg képességét a vizsgálat befejezésére.
- Kizárják azokat a betegeket, akik nem tudnak járni, és az ízületi gyulladás súlyossága miatt tolószéket igényelnek. Ambuláns segédeszközök, például botok és sétálók elfogadhatók.
- A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel történő folyamatos kezelést igénylő betegek kizártak.
- Azok a betegek, akiknek az elmúlt 30 napban bármilyen dózisú glükokortikoidra volt szükségük, nem tartoznak ide.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMI-005-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .