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Eine Studie über Chicorée zur Behandlung von Osteoarthritis der Hüfte oder des Knies

9. November 2009 aktualisiert von: Phytomedics Inc.

Eine Phase-I-Studie mit Chicorée zur Behandlung von Osteoarthritis der Hüfte oder des Knies

Extrakte aus Zichorienwurzel haben in vitro und in Tiermodellen von Arthritis entzündungshemmende Eigenschaften. Das primäre Ziel dieser von Prüfärzten initiierten, placebokontrollierten, doppelblinden, dosiseskalierenden Phase-1-Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit eines proprietären bioaktiven Extrakts aus Zichorienwurzel bei Patienten mit Osteoarthritis (OA) zu bestimmen. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Auswirkungen auf die Anzeichen und Symptome dieser Störung. Personen über 50 Jahre mit Arthrose der Hüfte oder des Knies sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten müssen 50 Jahre oder älter sein und können beiderlei Geschlechts sein.
  2. Bei den Patienten muss eine bildgebende (Röntgen- oder MRT-)Diagnose einer Arthrose der Hüfte oder des Knies vorliegen.
  3. Die Patienten dürfen mindestens 7 Tage vor dem Basisbesuch kein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament eingenommen haben (ein einziges tägliches Aspirin 325 mg oder weniger ist während der gesamten Studie erlaubt).
  4. Patienten müssen in der Lage und willens sein, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Jede instabile komorbide Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, die Studie abzuschließen.
  2. Patienten, die aufgrund der Schwere der Arthritis nicht gehen können und einen Rollstuhl benötigen, sind ausgeschlossen. Gehhilfen wie Stöcke und Gehhilfen sind akzeptabel.
  3. Patienten, die eine fortgesetzte Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika benötigen, sind ausgeschlossen.
  4. Patienten, die innerhalb der letzten 30 Tage eine Dosis von Glukokortikoiden benötigten, sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMI-005-01

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