Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van cichorei voor de behandeling van artrose van de heup of knie

9 november 2009 bijgewerkt door: Phytomedics Inc.

Een fase I-studie van cichorei voor de behandeling van artrose van de heup of knie

Extracten van cichoreiwortel hebben ontstekingsremmende eigenschappen in vitro en in diermodellen van artritis. Het primaire doel van deze door de onderzoeker geïnitieerde, fase 1, placebogecontroleerde, dubbelblinde, dosis-escalerende studie is het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een gepatenteerd bioactief extract van cichoreiwortel bij patiënten met artrose (OA). Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van effecten op de tekenen en symptomen van deze aandoening. Personen ouder dan 50 jaar met artrose van de heup of knie komen in aanmerking voor deelname aan de proef.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten moeten 50 jaar of ouder zijn en mogen van beide geslachten zijn.
  2. Patiënten moeten een door beeldvorming bevestigde (röntgenfoto of MRI) diagnose van artrose van heup of knie hebben.
  3. Patiënten mogen gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan het basisbezoek geen niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie hebben ingenomen (een enkele dagelijkse aspirine van 325 mg of minder is gedurende het onderzoek toegestaan).
  4. Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke onstabiele comorbide medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de patiënt om het onderzoek af te ronden zou kunnen belemmeren.
  2. Patiënten die niet kunnen lopen en een rolstoel nodig hebben vanwege de ernst van de artritis, worden uitgesloten. Ambulante hulpmiddelen zoals wandelstokken en rollators zijn acceptabel.
  3. Patiënten die voortdurende therapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen nodig hebben, worden uitgesloten.
  4. Patiënten die in de afgelopen 30 dagen een dosis glucocorticoïden nodig hadden, zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PMI-005-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Extract van cichoreiwortel

3
Abonneren