Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av sikori for behandling av artrose i hofte eller kne

9. november 2009 oppdatert av: Phytomedics Inc.

En fase I-studie av sikori for behandling av artrose i hofte eller kne

Ekstrakter av sikorirot har anti-inflammatoriske egenskaper in vitro og i dyremodeller av leddgikt. Hovedmålet med denne etterforsker-initierte, fase 1, placebokontrollerte, dobbeltblinde, dose-eskalerende studien er å bestemme sikkerheten og toleransen til et proprietært bioaktivt ekstrakt av sikorirot hos pasienter med slitasjegikt (OA). Sekundære mål er å vurdere effekter på tegn og symptomer på denne lidelsen. Personer over 50 år med OA i hofte eller kne vil være kvalifisert for prøveopptak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter må være 50 år eller eldre og kan være av begge kjønn.
  2. Pasienter må ha en bildediagnose-bekreftet (radiograf eller MR) diagnose av OA i hofte eller kne.
  3. Pasienter må ikke ha tatt en ikke-steroid antiinflammatorisk medisin i minst 7 dager før baseline-besøket (en enkelt daglig aspirin på 325 mg eller mindre er tillatt gjennom hele studien).
  4. Pasienter må kunne og være villige til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver ustabil komorbid medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre pasientens evne til å fullføre studien.
  2. Pasienter som ikke er i stand til å gå og trenger rullestol på grunn av alvorlighetsgraden av leddgikten er ekskludert. Ambulerende hjelpemidler som stokk og rullatorer er akseptable.
  3. Pasienter som trenger fortsatt behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler er ekskludert.
  4. Pasienter som trenger en hvilken som helst dose av glukokortikoider i løpet av de siste 30 dagene er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Phytomedics Inc.

Samarbeidspartnere

University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PMI-005-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sikorirotekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere