Sikuritutkimus lonkan tai polven nivelrikon hoitoon
maanantai 9. marraskuuta 2009 päivittänyt: Phytomedics Inc.
Vaiheen I tutkimus sikurista lonkan tai polven nivelrikon hoitoon
Sikurijuuriuutteilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia in vitro ja niveltulehduksen eläinmalleissa.
Tämän tutkijan aloittaman, vaiheen 1, lumekontrolloidun, kaksoissokkoutetun, annosta nostavan tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää sikurijuuren patentoidun bioaktiivisen uutteen turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on nivelrikko (OA).
Toissijaisena tavoitteena on arvioida vaikutuksia tämän häiriön merkkeihin ja oireisiin.
Yli 50-vuotiaat henkilöt, joilla on lonkan tai polven OA, voivat osallistua kokeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 50-vuotiaita ja he voivat olla kumpaa tahansa sukupuolta.
- Potilaalla on oltava kuvantamisvahvistettu (röntgenkuvaus tai MRI) lonkan tai polven OA-diagnoosi.
- Potilaat eivät saa olla käyttäneet ei-steroidista tulehduskipulääkettä vähintään 7 päivään ennen lähtökohtaista käyntiä (kerta 325 mg tai vähemmän aspiriinia on sallittu koko tutkimuksen ajan).
- Potilaiden tulee pystyä ja halukkaita antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa epästabiili komorbidi sairaus, joka tutkijan mielestä voisi häiritä potilaan kykyä suorittaa tutkimus.
- Potilaat, jotka eivät pysty liikkumaan ja tarvitsevat pyörätuolin niveltulehduksen vakavuuden vuoksi, suljetaan pois. Ambulatoriset apuvälineet, kuten kepit ja kävelijät, ovat hyväksyttäviä.
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, eivät kuulu tähän.
- Potilaat, jotka ovat tarvinneet glukokortikoidiannoksen viimeisen 30 päivän aikana, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMI-005-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .