Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av cikoria för behandling av artros i höften eller knäet

9 november 2009 uppdaterad av: Phytomedics Inc.

En fas I-studie av cikoria för behandling av artros i höft eller knä

Extrakt av cikoriarot har antiinflammatoriska egenskaper in vitro och i djurmodeller av artrit. Det primära syftet med denna utredarinitierade, fas 1, placebokontrollerade, dubbelblinda, dos-eskalerande studie är att fastställa säkerheten och tolerabiliteten för ett patentskyddat bioaktivt extrakt av cikoriarot hos patienter med artros (OA). Sekundära mål är att bedöma effekter på tecken och symtom på denna störning. Individer som är äldre än 50 år med artrose i höften eller knäet kommer att vara berättigade till provet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter måste vara 50 år eller äldre och kan vara av båda könen.
  2. Patienterna måste ha en bilddiagnostik bekräftad (röntgen eller MRT) diagnos av artrose i höft eller knä.
  3. Patienter får inte ha tagit en icke-steroid antiinflammatorisk medicin under minst 7 dagar före baslinjebesöket (en enstaka daglig acetylsalicylsyra 325 mg eller mindre är tillåten under hela studien).
  4. Patienter måste kunna och vilja ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Varje instabilt komorbidt medicinskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa patientens förmåga att slutföra studien.
  2. Patienter som inte kan förflytta sig och behöver rullstol på grund av artritens svårighetsgrad utesluts. Ambulerande hjälpmedel som käppar och rullatorer är acceptabla.
  3. Patienter som behöver fortsätta behandlingen med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel är uteslutna.
  4. Patienter som behöver någon dos av glukokortikoider under de senaste 30 dagarna exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Phytomedics Inc.

Samarbetspartners

University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2009

Första postat (Uppskatta)

10 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PMI-005-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cikoriarotextrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera