股関節または膝の変形性関節症の治療のためのチコリの研究
2009年11月9日 更新者:Phytomedics Inc.
股関節または膝の変形性関節症の治療のためのチコリの第 I 相試験
チコリの根の抽出物は、in vitro および関節炎の動物モデルで抗炎症作用を示します。
この研究者主導の第 1 相、プラセボ対照、二重盲検、用量漸増試験の主な目的は、変形性関節症 (OA) 患者におけるチコリ根の独自の生物活性抽出物の安全性と忍容性を判断することです。
二次的な目的は、この障害の徴候と症状への影響を評価することです。
股関節または膝の OA を有する 50 歳以上の個人は、試験への参加資格があります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は 50 歳以上で、性別は問いません。
- -患者は、股関節または膝のOAの画像診断(X線写真またはMRI)で診断されている必要があります。
- 患者は、ベースライン来院の少なくとも 7 日前に非ステロイド性抗炎症薬を服用してはなりません (1 日 1 回のアスピリン 325 mg 以下は研究全体で許可されています)。
- 患者は、インフォームドコンセントを与えることができ、進んで同意する必要があります。
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、患者が研究を完了する能力を妨げる可能性のある不安定な併存疾患。
- 関節炎の重症度のために歩行できず、車椅子が必要な患者は除外されます。 杖や歩行器などの歩行補助具は受け入れられます。
- 非ステロイド性抗炎症薬による継続的な治療が必要な患者は除外されます。
- 過去30日以内にグルココルチコイドの投与を必要とする患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2009年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月9日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。