Исследование цикория для лечения остеоартрита бедра или колена
9 ноября 2009 г. обновлено: Phytomedics Inc.
Фаза I исследования цикория для лечения остеоартрита тазобедренного или коленного сустава
Экстракты корня цикория обладают противовоспалительными свойствами in vitro и в животных моделях артрита.
Основная цель этого инициированного исследователями плацебо-контролируемого, двойного слепого исследования фазы 1 с увеличением дозы состоит в том, чтобы определить безопасность и переносимость запатентованного биоактивного экстракта корня цикория у пациентов с остеоартритом (ОА).
Вторичные цели заключаются в оценке воздействия на признаки и симптомы этого расстройства.
Лица старше 50 лет с ОА тазобедренного или коленного сустава будут иметь право на участие в испытании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 50 лет и могут быть любого пола.
- Пациенты должны иметь подтвержденный методами визуализации (рентгенографией или МРТ) диагноз ОА тазобедренного или коленного сустава.
- Пациенты не должны были принимать нестероидные противовоспалительные препараты по крайней мере за 7 дней до исходного визита (в течение всего исследования разрешается однократный прием аспирина в дозе 325 мг или меньше в день).
- Пациенты должны быть в состоянии и готовы дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Любое нестабильное сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать пациенту завершить исследование.
- Пациенты, которые не могут передвигаться и нуждаются в инвалидном кресле из-за тяжести артрита, исключаются. Вспомогательные средства для передвижений, такие как трости и ходунки, допустимы.
- Пациенты, нуждающиеся в продолжении терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, исключаются.
- Пациенты, нуждающиеся в какой-либо дозе глюкокортикоидов в течение последних 30 дней, исключаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMI-005-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .