Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie cykorii w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego

9 listopada 2009 zaktualizowane przez: Phytomedics Inc.

Faza I badania cykorii w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego

Ekstrakty z korzenia cykorii wykazują właściwości przeciwzapalne in vitro oraz w modelach zwierzęcych zapalenia stawów. Głównym celem zainicjowanej przez badacza fazy 1, kontrolowanej placebo, podwójnie ślepej próby ze zwiększaniem dawki jest określenie bezpieczeństwa i tolerancji zastrzeżonego bioaktywnego ekstraktu z korzenia cykorii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS). Drugorzędnymi celami są ocena wpływu na oznaki i objawy tego zaburzenia. Osoby w wieku powyżej 50 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego będą uprawnione do udziału w próbie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą mieć co najmniej 50 lat i mogą być dowolnej płci.
  2. Pacjenci muszą mieć potwierdzone badaniem obrazowym (zdjęcie rentgenowskie lub MRI) rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego.
  3. Pacjenci nie mogą przyjmować niesteroidowych leków przeciwzapalnych przez co najmniej 7 dni przed wizytą wyjściową (dozwolona jest jedna aspiryna dziennie w dawce 325 mg lub mniejszej w trakcie całego badania).
  4. Pacjenci muszą być zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy niestabilny współistniejący stan chorobowy, który w opinii badacza może zakłócać zdolność pacjenta do ukończenia badania.
  2. Pacjenci, którzy nie są w stanie poruszać się i wymagają wózka inwalidzkiego ze względu na ciężkość zapalenia stawów, są wykluczeni. Dopuszczalne są pomoce ambulatoryjne, takie jak laski i chodziki.
  3. Wykluczeni są chorzy wymagający kontynuacji leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
  4. Pacjenci wymagający jakiejkolwiek dawki glikokortykosteroidów w ciągu ostatnich 30 dni są wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phytomedics Inc.

Współpracownicy

University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMI-005-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z korzenia cykorii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj