Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie čekanky pro léčbu osteoartrózy kyčle nebo kolena

9. listopadu 2009 aktualizováno: Phytomedics Inc.

Fáze I studie čekanky pro léčbu osteoartrózy kyčle nebo kolena

Extrakty z kořene čekanky mají protizánětlivé vlastnosti in vitro a na zvířecích modelech artritidy. Primárním cílem této placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studie s eskalací dávky iniciované výzkumnými pracovníky, fáze 1, je určit bezpečnost a snášenlivost patentovaného bioaktivního extraktu z kořene čekanky u pacientů s osteoartrózou (OA). Sekundárními cíli je posouzení účinků na příznaky a symptomy této poruchy. Jedinci starší 50 let s OA kyčle nebo kolena budou mít nárok na zkušební zařazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti musí být starší 50 let a mohou být jakéhokoli pohlaví.
  2. Pacienti musí mít diagnózu OA kyčle nebo kolena potvrzenou zobrazením (radiograf nebo MRI).
  3. Pacienti nesměli užívat nesteroidní protizánětlivé léky po dobu alespoň 7 dnů před základní návštěvou (po celou dobu studie je povolena jedna denní dávka aspirinu 325 mg nebo méně).
  4. Pacienti musí být schopni a ochotni dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli nestabilní komorbidní zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušit schopnost pacienta dokončit studii.
  2. Pacienti, kteří nejsou schopni chůze a potřebují invalidní vozík kvůli závažnosti artritidy, jsou vyloučeni. Ambulantní pomůcky, jako jsou hole a chodítka, jsou přijatelné.
  3. Pacienti vyžadující pokračující léčbu nesteroidními protizánětlivými léky jsou vyloučeni.
  4. Pacienti vyžadující jakoukoli dávku glukokortikoidů během posledních 30 dnů jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Phytomedics Inc.

Spolupracovníci

University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMI-005-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt z kořene čekanky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit