Une étude sur la chicorée pour le traitement de l'arthrose de la hanche ou du genou
9 novembre 2009 mis à jour par: Phytomedics Inc.
Une étude de phase I sur la chicorée pour le traitement de l'arthrose de la hanche ou du genou
Les extraits de racine de chicorée ont des propriétés anti-inflammatoires in vitro et dans des modèles animaux d'arthrite.
L'objectif principal de cet essai initié par un chercheur, de phase 1, contrôlé par placebo, en double aveugle et à doses croissantes est de déterminer l'innocuité et la tolérabilité d'un extrait bioactif exclusif de racine de chicorée chez les patients souffrant d'arthrose (OA).
Les objectifs secondaires sont d'évaluer les effets sur les signes et les symptômes de ce trouble.
Les personnes de plus de 50 ans atteintes d'arthrose de la hanche ou du genou seront éligibles pour participer à l'essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de 50 ans ou plus et peuvent être des deux sexes.
- Les patients doivent avoir un diagnostic d'arthrose de la hanche ou du genou confirmé par imagerie (radiographie ou IRM).
- Les patients ne doivent pas avoir pris de médicament anti-inflammatoire non stéroïdien pendant au moins 7 jours avant la visite de référence (une seule aspirine quotidienne de 325 mg ou moins est autorisée tout au long de l'étude).
- Les patients doivent être capables et disposés à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale comorbide instable qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la capacité du patient à terminer l'étude.
- Les patients incapables de se déplacer et nécessitant un fauteuil roulant en raison de la gravité de l'arthrite sont exclus. Les aides ambulatoires telles que les cannes et les déambulateurs sont acceptables.
- Les patients nécessitant un traitement continu avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens sont exclus.
- Les patients nécessitant une dose de glucocorticoïdes au cours des 30 derniers jours sont exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2009
Première publication (Estimation)
10 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMI-005-01
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