Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sulla cicoria per il trattamento dell'artrosi dell'anca o del ginocchio

9 novembre 2009 aggiornato da: Phytomedics Inc.

Uno studio di fase I sulla cicoria per il trattamento dell'artrosi dell'anca o del ginocchio

Gli estratti di radice di cicoria hanno proprietà antinfiammatorie in vitro e in modelli animali di artrite. L'obiettivo principale di questo studio di fase 1, controllato con placebo, in doppio cieco, a dosaggio crescente, avviato dallo sperimentatore, è determinare la sicurezza e la tollerabilità di un estratto bioattivo brevettato di radice di cicoria in pazienti con osteoartrite (OA). Gli obiettivi secondari sono valutare gli effetti sui segni e sui sintomi di questo disturbo. Gli individui di età superiore a 50 anni con OA dell'anca o del ginocchio saranno idonei per l'ingresso alla sperimentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti devono avere almeno 50 anni di età e possono essere di entrambi i sessi.
  2. I pazienti devono avere una diagnosi di OA dell'anca o del ginocchio confermata dall'imaging (radiografia o risonanza magnetica).
  3. I pazienti non devono aver assunto un farmaco antinfiammatorio non steroideo per almeno 7 giorni prima della visita di base (è consentita una singola aspirina giornaliera di 325 mg o meno durante lo studio).
  4. I pazienti devono essere in grado e disposti a dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi condizione medica instabile in comorbidità che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con la capacità del paziente di completare lo studio.
  2. Sono esclusi i pazienti che non sono in grado di deambulare e necessitano di una sedia a rotelle a causa della gravità dell'artrite. Gli ausili per la deambulazione come bastoni e deambulatori sono accettabili.
  3. Sono esclusi i pazienti che richiedono una terapia continua con farmaci antinfiammatori non steroidei.
  4. Sono esclusi i pazienti che hanno richiesto qualsiasi dose di glucocorticoidi negli ultimi 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Phytomedics Inc.

Collaboratori

University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMI-005-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estratto di radice di cicoria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi