- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01010919
Um estudo de chicória para tratamento de osteoartrite do quadril ou joelho
9 de novembro de 2009 atualizado por: Phytomedics Inc.
Um estudo de fase I de chicória para tratamento de osteoartrite do quadril ou joelho
Extratos de raiz de chicória têm propriedades anti-inflamatórias in vitro e em modelos animais de artrite.
O objetivo primário deste estudo de Fase 1, controlado por placebo, duplo-cego, com escalonamento de dose, iniciado pelo investigador, é determinar a segurança e a tolerabilidade de um extrato bioativo patenteado de raiz de chicória em pacientes com osteoartrite (OA).
Os objetivos secundários são avaliar os efeitos sobre os sinais e sintomas desse distúrbio.
Indivíduos com mais de 50 anos de idade com OA de quadril ou joelho serão elegíveis para inscrição no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter 50 anos de idade ou mais e podem ser de ambos os sexos.
- Os pacientes devem ter um diagnóstico confirmado por imagem (radiografia ou ressonância magnética) de OA do quadril ou joelho.
- Os pacientes não devem ter tomado um medicamento anti-inflamatório não esteróide por pelo menos 7 dias antes da visita inicial (uma única aspirina diária de 325 mg ou menos é permitida durante todo o estudo).
- Os pacientes devem ser capazes e dispostos a dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica comórbida instável que, na opinião do investigador, possa interferir na capacidade do paciente de concluir o estudo.
- Excluem-se pacientes incapazes de deambular e que necessitem de cadeira de rodas devido à gravidade da artrite. Auxiliares ambulatoriais, como bengalas e andadores, são aceitáveis.
- Os pacientes que necessitam de terapia contínua com anti-inflamatórios não esteróides são excluídos.
- Pacientes que necessitam de qualquer dose de glicocorticóides nos últimos 30 dias são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMI-005-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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