菊苣治疗髋膝骨关节炎的研究
2009年11月9日 更新者：Phytomedics Inc.
菊苣治疗髋关节或膝关节骨性关节炎的 I 期研究
菊苣根提取物在体外和关节炎动物模型中具有抗炎特性。
这项由研究者发起的 1 期、安慰剂对照、双盲、剂量递增试验的主要目的是确定菊苣根专有生物活性提取物在骨关节炎 (OA) 患者中的安全性和耐受性。
次要目标是评估对这种疾病的体征和症状的影响。
50 岁以上患有髋关节或膝关节 OA 的个体将有资格参加试验。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 50 岁，并且可以是任何性别。
- 患者必须有髋关节或膝关节 OA 的影像学确诊（放射照片或 MRI）。
- 患者在基线访视前至少 7 天不得服用非甾体类抗炎药（在整个研究过程中允许每天服用 325 毫克或更少的阿司匹林）。
- 患者必须能够并愿意给予知情同意。
排除标准：
- 研究者认为可能会影响患者完成研究能力的任何不稳定的合并症。
- 由于关节炎的严重程度而无法走动并需要轮椅的患者被排除在外。 拐杖和助行器等门诊辅助工具是可以接受的。
- 需要用非甾体类抗炎药继续治疗的患者被排除在外。
- 在过去 30 天内需要任何剂量的糖皮质激素的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2009年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月9日
首次发布 (估计)
2009年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月9日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
菊苣根提取物的临床试验
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Liaquat University of Medical & Health Sciences完全的