Un estudio de la achicoria para el tratamiento de la osteoartritis de cadera o rodilla
9 de noviembre de 2009 actualizado por: Phytomedics Inc.
Un estudio de fase I de achicoria para el tratamiento de la osteoartritis de cadera o rodilla
Los extractos de raíz de achicoria tienen propiedades antiinflamatorias in vitro y en modelos animales de artritis.
El objetivo principal de este ensayo de Fase 1, controlado con placebo, doble ciego y de aumento de dosis iniciado por un investigador es determinar la seguridad y la tolerabilidad de un extracto bioactivo patentado de raíz de achicoria en pacientes con osteoartritis (OA).
Los objetivos secundarios son evaluar los efectos sobre los signos y síntomas de este trastorno.
Las personas mayores de 50 años con artrosis de cadera o rodilla serán elegibles para participar en el ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener 50 años de edad o más y pueden ser de cualquier género.
- Los pacientes deben tener un diagnóstico de artrosis de cadera o rodilla confirmado por imágenes (radiografía o resonancia magnética).
- Los pacientes no deben haber tomado un medicamento antiinflamatorio no esteroideo durante al menos 7 días antes de la visita inicial (se permite una sola aspirina diaria de 325 mg o menos durante todo el estudio).
- Los pacientes deben ser capaces y estar dispuestos a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica comórbida inestable que, en opinión del investigador, podría interferir con la capacidad del paciente para completar el estudio.
- Se excluyen los pacientes que no pueden deambular y requieren una silla de ruedas debido a la gravedad de la artritis. Las ayudas ambulatorias como bastones y andadores son aceptables.
- Se excluyen los pacientes que requieren terapia continua con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
- Se excluyen los pacientes que requieren cualquier dosis de glucocorticoides en los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMI-005-01
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