Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iscenesættelse af aksillære lymfeknuder ved hjælp af PEM Flex Solo II Pet Scanner hos patienter med brystkræft

16. juni 2015 opdateret af: University of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om PEM-scanning kan forbedre aksillær lymfeknudestadie ved at vurdere, om de er involveret af kræft. Din læge kan henvise dig til en PEM-scanning, PEM står for positron emission mammography, en relativt ny og avanceret anvendelse af positron emission tomografi eller PET scanning. I årtier har PET hjulpet læger med at diagnosticere og behandle sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil modtage bilaterale (begge sider) bryst- og aksillære PEM-scanninger. Alle rekrutterede forsøgspersoner, der er udvalgt til undersøgelsen, vil have biopsidokumenteret brystkræft og er berettiget til kemoterapi. De vil gennemgå bilateral bryst-MRI til iscenesættelse, som anses for at være standardbehandling. Bryst MR- og PEM-scanninger vil blive udført ved baseline (fase 0 eller præoperativ fase), 2. MR og PEM efter 1 til 2 ugers NAC (fase 1) og 3. MR og PEM efter 1 til 2 uger af fase 1 ( fase 2). DCE-MRI og PEM vil blive udført med højst 14 dages mellemrum inden for hver fase. Kranio-Caudal (CC) og Medial Lateral Oblique (MLO) PEM-visninger vil blive udført af både det ipsilaterale og kontralaterale bryst og aksiller af en mammografiteknolog, der er uddannet i mammografisk positionering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18-75 år med nydiagnosticeret brystkræft, som anses for at være kandidater til brystbevarende kirurgi (dvs. lumpektomi).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn (<18 år)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Diabetespatienter (type I eller II)
  • Patienter, der er planlagt til en vagtpostknudeprocedure med radioaktiv Tc-99m inden for 24 timer efter PEM
  • Patienter, der IKKE har gennemgået en standardbehandling bilateral bryst-MR på UC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positron Emission Mammografi
Enhed: Positron Emission Mammografi
Patienterne vil modtage bilaterale (begge sider) bryst- og aksillære PEM-scanninger, bilateral mammografi, DCE-MRI, UL af brystet og aksillen (siden af ​​det berørte bryst) og ultralydsstyret biopsi af aksillær lymfeknude, hvis det er mistænkeligt. Forskellige PEM-visninger vil blive udført på både dit bryst og aksillen (underarm).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af FDG Positron Emission Mammography (PEM) til identifikation af aksillær lymfeknude (ALN) metastaser fra brystkræft
Tidsramme: PEM blev udført før operationen og LN-prøvetagning umiddelbart efter operationen
Baseret på FDG Positron Emission Mammography (PEM) billede blev en brystregion klassificeret som "normal" eller "unormal". Lymfeknude (LN) prøvetagning og histopatologi bestemte sande positive og sande negative.
PEM blev udført før operationen og LN-prøvetagning umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Appelbaum, M.D., The University of Chicago Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2009

Først opslået (Skøn)

11. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16893A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Positron Emission Mammografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner