Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kainalon imusolmukkeiden vaiheistus PEM Flex Solo II -lemmikkiskannerilla potilailla, joilla on rintasyöpä

tiistai 16. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko PEM-skannaus parantaa kainalon imusolmukkeiden vaihetta arvioimalla, liittyykö niihin syöpä. Lääkärisi voi lähettää sinut PEM-skannaukseen, PEM tarkoittaa positroniemissiomammografiaa, joka on suhteellisen uusi ja edistynyt positroniemissiotomografian tai PET-skannauksen sovellus. PET on vuosikymmenten ajan auttanut lääkäreitä diagnosoimaan ja hoitamaan sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt saavat molemmin puolin rintojen ja kainaloiden PEM-skannaukset. Kaikilla tutkimukseen valituilla koehenkilöillä on biopsialla todettu rintasyöpä ja he ovat kelvollisia kemoterapiaan. Heille tehdään molemminpuolinen rintojen magneettikuvaus asteittaistamista varten, jota pidetään normaalina hoidona. Rintojen MRI- ja PEM-skannaukset tehdään lähtötilanteessa (vaihe 0 tai ennen leikkausta), 2. MRI ja PEM 1–2 viikon NAC:n jälkeen (vaihe 1) ja 3. MRI ja PEM 1–2 viikon vaiheen 1 jälkeen ( vaihe 2). DCE-MRI ja PEM suoritetaan enintään 14 päivän välein kussakin vaiheessa. Mammografiateknologi, joka on koulutettu mammografiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja joiden katsotaan olevan ehdokkaita rintojen säilyttämiseen (esim. lumpectomia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset (alle 18v)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Diabetespotilaat (tyyppi I tai II)
  • Potilaat, joille on määrätty vartiosolmukehoito radioaktiivista Tc-99m:ää käyttäen 24 tunnin sisällä PEM:stä
  • Potilaat, joille EI ole tehty tavanomaista kahdenvälistä rintojen MRI-tutkimusta sairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positroniemissiomammografia
Laite: Positroniemissiomammografia
Potilaat saavat bilateraaliset (molemmat puolet) rintojen ja kainaloiden PEM-skannaukset, bilateraaliset mammografiatutkimukset, DCE-MRI-tutkimukset, rintojen ja kainaloon (sairaan rintojen sivun) uä sekä kainaloimusolmukkeen ultraääniohjatun biopsian, jos se on epäilyttävää. Sekä rinnalle että kainalolle tehdään erilaisia ​​PEM-tarkastuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDG-positroniemissiomammografian (PEM) herkkyys ja spesifisyys rintasyövän aiheuttamien kainaloimusolmukkeiden (ALN) metastaasien tunnistamisessa
Aikaikkuna: PEM suoritettiin ennen leikkausta ja LN-näytteet välittömästi leikkauksen jälkeen
FDG Positron Emission Mammography (PEM) -kuvan perusteella rintojen alue luokiteltiin "normaaliksi" tai "epänormaaliksi". Imusolmukkeiden (LN) näytteenotto ja histopatologia määrittivät todelliset positiiviset ja todelliset negatiiviset.
PEM suoritettiin ennen leikkausta ja LN-näytteet välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Appelbaum, M.D., The University of Chicago Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16893A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Positroniemissiomammografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa