Kainalon imusolmukkeiden vaiheistus PEM Flex Solo II -lemmikkiskannerilla potilailla, joilla on rintasyöpä
tiistai 16. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko PEM-skannaus parantaa kainalon imusolmukkeiden vaihetta arvioimalla, liittyykö niihin syöpä.
Lääkärisi voi lähettää sinut PEM-skannaukseen, PEM tarkoittaa positroniemissiomammografiaa, joka on suhteellisen uusi ja edistynyt positroniemissiotomografian tai PET-skannauksen sovellus.
PET on vuosikymmenten ajan auttanut lääkäreitä diagnosoimaan ja hoitamaan sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt saavat molemmin puolin rintojen ja kainaloiden PEM-skannaukset.
Kaikilla tutkimukseen valituilla koehenkilöillä on biopsialla todettu rintasyöpä ja he ovat kelvollisia kemoterapiaan.
Heille tehdään molemminpuolinen rintojen magneettikuvaus asteittaistamista varten, jota pidetään normaalina hoidona.
Rintojen MRI- ja PEM-skannaukset tehdään lähtötilanteessa (vaihe 0 tai ennen leikkausta), 2. MRI ja PEM 1–2 viikon NAC:n jälkeen (vaihe 1) ja 3. MRI ja PEM 1–2 viikon vaiheen 1 jälkeen ( vaihe 2).
DCE-MRI ja PEM suoritetaan enintään 14 päivän välein kussakin vaiheessa.
Mammografiateknologi, joka on koulutettu mammografiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja joiden katsotaan olevan ehdokkaita rintojen säilyttämiseen (esim. lumpectomia).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset (alle 18v)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Diabetespotilaat (tyyppi I tai II)
- Potilaat, joille on määrätty vartiosolmukehoito radioaktiivista Tc-99m:ää käyttäen 24 tunnin sisällä PEM:stä
- Potilaat, joille EI ole tehty tavanomaista kahdenvälistä rintojen MRI-tutkimusta sairaalassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positroniemissiomammografia
|
Potilaat saavat bilateraaliset (molemmat puolet) rintojen ja kainaloiden PEM-skannaukset, bilateraaliset mammografiatutkimukset, DCE-MRI-tutkimukset, rintojen ja kainaloon (sairaan rintojen sivun) uä sekä kainaloimusolmukkeen ultraääniohjatun biopsian, jos se on epäilyttävää.
Sekä rinnalle että kainalolle tehdään erilaisia PEM-tarkastuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDG-positroniemissiomammografian (PEM) herkkyys ja spesifisyys rintasyövän aiheuttamien kainaloimusolmukkeiden (ALN) metastaasien tunnistamisessa
Aikaikkuna: PEM suoritettiin ennen leikkausta ja LN-näytteet välittömästi leikkauksen jälkeen
|
FDG Positron Emission Mammography (PEM) -kuvan perusteella rintojen alue luokiteltiin "normaaliksi" tai "epänormaaliksi".
Imusolmukkeiden (LN) näytteenotto ja histopatologia määrittivät todelliset positiiviset ja todelliset negatiiviset.
|
PEM suoritettiin ennen leikkausta ja LN-näytteet välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Appelbaum, M.D., The University of Chicago Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16893A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .