Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stopnia zaawansowania węzłów chłonnych pachowych za pomocą skanera PEM Flex Solo II u pacjentów z rakiem piersi

16 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest ustalenie, czy skan PEM może poprawić stopień zaawansowania węzłów chłonnych pachowych, oceniając, czy są one zajęte przez raka. Twój lekarz może skierować Cię na skan PEM, PEM oznacza pozytronową mammografię emisyjną, stosunkowo nową i zaawansowaną aplikację pozytonowej tomografii emisyjnej lub skanowania PET. Od dziesięcioleci PET pomaga lekarzom w diagnozowaniu i leczeniu chorób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymają obustronne (po obu stronach) skany PEM piersi i pach. Wszystkie zrekrutowane osoby wybrane do badania będą miały potwierdzonego biopsją raka piersi i kwalifikują się do chemioterapii. Przejdą obustronny MRI piersi w celu oceny stopnia zaawansowania, co jest uważane za standardową opiekę. Skany MRI i PEM piersi zostaną wykonane na początku badania (faza 0 lub faza przedoperacyjna), drugi MRI i PEM po 1 do 2 tygodniach NAC (faza 1) oraz trzeci MRI i PEM po 1 do 2 tygodniach fazy 1 ( faza 2). DCE-MRI i PEM będą wykonywane w odstępie nie większym niż 14 dni w ramach każdej fazy. Projekcje czaszkowo-ogonowe (CC) i przyśrodkowo-boczne skośne (MLO) PEM zostaną wykonane zarówno po tej samej, jak i po przeciwnej stronie piersi oraz pach przez technologa mammografii przeszkolonego w zakresie pozycjonowania mammograficznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-75 lat z nowo rozpoznanym rakiem piersi, które są kandydatkami do operacji oszczędzającej pierś (tj. lumpektomia).

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci (<18 lat)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z cukrzycą (typu I lub II)
  • Pacjenci, u których zaplanowano operację węzła wartowniczego z użyciem radioaktywnego Tc-99m w ciągu 24 godzin od PEM
  • Pacjenci, którzy NIE przeszli standardowego obustronnego rezonansu magnetycznego piersi w UC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mammografia emisyjna pozytonów
Urządzenie: Mammografia emisyjna pozytonów
Pacjenci otrzymają obustronne (obie strony) skany PEM piersi i pach, obustronną mammografię, DCE-MRI, USG piersi i pach (strona chorej piersi) oraz biopsję węzłów chłonnych pachowych pod kontrolą USG, jeśli są podejrzane. Różne widoki PEM zostaną wykonane zarówno na piersi, jak i pod pachami (pod pachami).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość pozytonowej mammografii emisyjnej FDG (PEM) w wykrywaniu przerzutów raka piersi do węzłów chłonnych pachowych (ALN)
Ramy czasowe: PEM wykonano przed operacją, a pobranie LN bezpośrednio po operacji
Na podstawie obrazu FDG Positron Emission Mammography (PEM) obszar piersi sklasyfikowano jako „normalny” lub „nieprawidłowy”. Pobieranie próbek z węzłów chłonnych (LN) i badanie histopatologiczne określiły prawdziwie pozytywne i prawdziwie ujemne wyniki.
PEM wykonano przed operacją, a pobranie LN bezpośrednio po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Appelbaum, M.D., The University of Chicago Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16893A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Mammografia emisyjna pozytonów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj