이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 환자에서 PEM Flex Solo II 애완동물 스캐너를 사용한 겨드랑이 림프절의 병기 결정

2015년 6월 16일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 목적은 PEM 스캔이 암과 관련이 있는지 평가하여 액와 림프절 병기를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 의사는 PEM 스캔을 의뢰할 수 있습니다. PEM은 양전자 방출 단층 촬영 또는 PET 스캔의 비교적 새롭고 진보된 응용 프로그램인 양전자 방출 유방 조영술을 나타냅니다. 수십 년 동안 PET는 의사가 질병을 진단하고 치료하는 데 도움을 주었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 양측(양쪽) 유방 및 겨드랑이 PEM 스캔을 받습니다. 연구를 위해 선택된 모든 피험자는 생검으로 유방암이 입증되었으며 화학 요법을 받을 자격이 있습니다. 그들은 치료의 표준으로 간주되는 병기 결정을 위해 양측 유방 MRI를 받게 됩니다. 유방 MRI 및 PEM 스캔은 기준선(0상 또는 수술 전 단계), NAC(1상) 1~2주 후 2차 MRI 및 PEM, 1상 1~2주 후 3차 MRI 및 PEM( 2 단계). DCE-MRI 및 PEM은 각 단계에서 14일 이내의 간격으로 수행됩니다. 유방조영술 위치 지정 훈련을 받은 유방조영술 기술자가 동측 및 반대측 유방과 겨드랑이 모두에 대해 Cranio-Caudal(CC) 및 MLO(내측 측면 경사) PEM 보기를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방 보존 수술(즉, 종괴절제술).

제외 기준:

  • 어린이(18세 미만)
  • 임산부 또는 수유부
  • 당뇨병 환자(유형 I 또는 II)
  • PEM 24시간 이내에 방사성 Tc-99m을 이용한 감시림프절 시술이 예정된 환자
  • UC에서 표준 치료 양측 유방 MRI를 받지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양전자 방출 유방조영술
장치: 양전자 방출 유방조영술
환자는 양측(양측) 유방 및 겨드랑이 PEM 스캔, 양측 유방조영술, DCE-MRI, 유방 및 겨드랑이(영향을 받은 유방의 측면)의 US, 의심스러운 경우 겨드랑이 림프절의 초음파 유도 생검을 받게 됩니다. 유방과 겨드랑이(겨드랑이) 모두에 대해 다양한 PEM 보기가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암에서 겨드랑이 림프절(ALN) 전이를 식별하기 위한 FDG 양전자 방출 유방촬영술(PEM)의 민감도 및 특이도
기간: PEM은 수술 전에 수행되었고 수술 직후 LN 샘플링
FDG Positron Emission Mammography(PEM) 이미지를 기반으로 유방 부위를 "정상" 또는 "비정상"으로 분류했습니다. 림프절(LN) 샘플링 및 조직병리학은 참 양성 및 참 음성을 결정했습니다.
PEM은 수술 전에 수행되었고 수술 직후 LN 샘플링

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Appelbaum, M.D., The University of Chicago Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16893A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

양전자 방출 유방조영술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다