Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení stadia axilárních lymfatických uzlin pomocí skeneru PEM Flex Solo II Pet Scanner u pacientů s rakovinou prsu

16. června 2015 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je zjistit, zda skenování PEM může zlepšit staging axilárních lymfatických uzlin tím, že zhodnotí, zda jsou postiženy rakovinou. Váš lékař vás může doporučit na PEM sken, PEM znamená pozitronovou emisní mamografii, relativně novou a pokročilou aplikaci pozitronové emisní tomografie nebo PET skenování. Po desetiletí pomáhá PET lékařům diagnostikovat a léčit onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty obdrží bilaterální (obě strany) prsní a axilární PEM skeny. Všechny vybrané subjekty vybrané pro studii budou mít biopsií prokázanou rakovinu prsu a budou způsobilé pro chemoterapii. Podstoupí bilaterální MRI prsu pro stanovení stadia, které je považováno za standardní péči. Skenování MRI prsu a PEM bude provedeno na začátku (fáze 0 nebo předoperační fáze), 2. MRI a PEM po 1 až 2 týdnech NAC (fáze 1) a 3. MRI a PEM po 1 až 2 týdnech fáze 1 ( fáze 2). DCE-MRI a PEM se v každé fázi neprovedou s odstupem více než 14 dnů. Kranio-kaudální (CC) a Mediální laterální šikmý (MLO) PEM pohled bude proveden ipsilaterálním i kontralaterálním prsem a axilou mamografickým technikem vyškoleným v mamografickém polohování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-75 let s nově diagnostikovaným karcinomem prsu, které jsou považovány za kandidátky na prs zachovávající operaci (tj. lumpektomie).

Kritéria vyloučení:

  • Děti (<18 let)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Diabetičtí pacienti (typ I nebo II)
  • Pacienti, u kterých je plánována procedura sentinelové uzliny s použitím radioaktivního Tc-99m do 24 hodin od PEM
  • Pacientky, které neprošly standardní péčí bilaterální MRI prsu na UC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozitronová emisní mamografie
Přístroj: Pozitronová emisní mamografie
Pacientky obdrží bilaterální (oboustranné) vyšetření prsu a axily PEM, bilaterální mamografii, DCE-MRI, US prsu a axily (strana postiženého prsu) a ultrazvukem řízenou biopsii axilární lymfatické uzliny, pokud jsou podezření. Budou provedeny různé PEM pohledy jak na vaše prsa, tak na axilu (podpaží).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specificita FDG pozitronové emisní mamografie (PEM) při identifikaci metastáz v podpažních lymfatických uzlinách (ALN) z rakoviny prsu
Časové okno: PEM byla provedena před operací a odběr LN bezprostředně po operaci
Na základě snímku z FDG pozitronové emisní mamografie (PEM) byla oblast prsu klasifikována jako „normální“ nebo „abnormální“. Odběr vzorků lymfatických uzlin (LN) a histopatologie určily skutečné pozitivní a skutečné negativní výsledky.
PEM byla provedena před operací a odběr LN bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Appelbaum, M.D., The University of Chicago Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16893A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Pozitronová emisní mamografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit