Forborende eller selvborende udvendige fikseringsstifter

Baggrund

Anvendelsen af ​​ekstern fiksering er en almindeligt udført akut procedure i ortopædi til midlertidig stabilisering samt endelig behandling af frakturer. Ekstern fiksering kræver, at metalstifter placeres i knoglen på hver side af bruddet. Stifterne forbindes derefter med en ekstern ramme, hvorved bruddet stabiliseres. Der er debat om den optimale teknik til indsættelse af disse stifter med hensyn til behovet for at forbore et pilothul før stiftindsættelse.

Teknologien bag ekstern fiksering har udviklet sig meget i løbet af de sidste tredive år. De originale ydre fikseringsstifter, "Shanz-stifter", var i det væsentlige metalstænger med gevind og en trokarspids. Et pilothul var nødvendigt, fordi disse stifter ikke havde evnen til at skabe deres eget hul eller sti i knoglen. Nylige fremskridt har ført til skabelsen af ​​selvborende/selvskærende stifter, som har reduceret antallet af nødvendige trin for at placere stifterne og derved reduceret driftstiden. De eksterne fiksatorer placeres sædvanligvis som en midlertidig foranstaltning for at give mulighed for forbedring af bløddelstilstanden før endelig åben reduktion og intern fiksering. Da mange eksterne fikseringsanordninger er placeret i patienter, der er kritisk syge, er det meget vigtigt at reducere operationstid.

Selvom det er vigtigt at spare driftstid, er det også vigtigt, at enheden tjener sit formål uden at føre til komplikationer på kort sigt. De største komplikationer relateret til ekstern fiksering er infektion med stiftsted og løsnelse af stifter. Litteraturen er klar over, at høje temperaturer skabt under indføring af stift fører til knoglenekrose omkring stiften, øget infektion og øget løsnehastighed. Det er uklart, om den nye generation af selvborende stifter skaber samme mængde nekrose som den ældre generation af stifter. Laboratorieundersøgelser har vist øgede temperaturer med direkte boring med disse stifter sammenlignet med stiftindsættelse efter boring af pilothuller med dedikerede bor. Det er uklart, om denne forhøjede temperatur resulterer i øget løsnehastighed eller infektion med stiftsted i klinisk praksis.

En grundig litteratursøgning har ikke afsløret nogen randomiserede kontrollerede undersøgelser, der understøtter brugen af ​​disse stifter uden at bore pilothuller før indsættelse. Den nuværende standard for pleje er udefineret og overladt til kirurgens præference. Vores undersøgelse har til formål at give retningslinjer for indsættelse af schanz-stifter til ekstern fiksatorpåføring, hvilket kan hjælpe med at reducere antallet af infektioner i stiften, som patienter lider af, og forbedre resultaterne.

Studiedesign og behandlingsplan

Dette vil være et prospektivt, randomiseret, inden for emnet, enkeltblindt forsøg, der skal udføres på Temple University Hospital. Patienter, som er fast besluttet på at kræve en ekstern fikseringsprocedure af underekstremiteterne på grund af fraktur eller dislokation, vil blive overvejet til optagelse i henhold til ovenstående inklusionskriterier. Standardpleje til behandling af deres frakturer vil blive leveret. Når patienterne har givet informeret samtykke til optagelse i undersøgelsen, vil deres pins blive randomiseret i et parret design i henhold til en computergenereret randomiseringsplan. Der vil være to typer stifter, forborede og ikke forborede. En standard ekstern fikseringsenhed kræver to stifter på hver side af bruddet. Hvert par stifter vil have en hver af forborede og ikke forborede stifter i henhold til randomiseringsplanen. Derfor vil hver patient have to forborede stifter og to stifter indsat uden forboring. Nogle kirurger foretrækker måske tre stifter på hver side af frakturen/dislokationen, der skal immobiliseres. Vi vil også have en randomiseringsprotokol for disse situationer.

Den computergenererede randomiseringsalgoritme vil blive placeret et sikkert sted i forseglede uigennemsigtige konvolutter. Den opererende kirurg åbner kuverten før indsættelse af nålen og følger randomiseringsplanen som foreskrevet i kuverten.

En standard teknik vil blive fulgt. IV antibiotika vil blive administreret inden for 60 minutter efter påbegyndelse af hudsnit. Pin indsættelse vil blive udført ved standard teknikker. Dette involverer et 1 cm snit og stump dissektion. 4,0 mm (calcaneal eller metatarsal), 5,0 mm (tibia) eller 6,0 mm (femur) stifter vil blive indsat ved en af ​​to teknikker: (1) selvborende stifter indsættes med en elektrisk boremaskine direkte ind i knoglen; (2) et standard spiralbor bruges sammen med en boremaskine til at skabe et pilothul, efterfulgt af indsættelse af den selvborende stift med en boremaskine.

Afspændingssnit i blødt væv laves efter standardteknik efter ekstern fikseringssamling efter behov. Pinplejeprotokollen vil bestå af daglig rengøring af pindestedet med fortyndet hydrogenperoxid og tørre forbindinger. Patienter med mistanke om pin site infektion vil blive behandlet med Keflex 500mg po q 6 timer. Patienter med allergi over for Keflex vil modtage Clindamycin 300 mg q 6 timer.