Voorborende of zelfborende externe bevestigingspennen

Achtergrond

Het aanbrengen van externe fixatie is een veelgebruikte spoedprocedure in de orthopedie voor zowel tijdelijke stabilisatie als definitieve behandeling van fracturen. Externe fixatie vereist dat metalen pinnen aan weerszijden van de breuk in het bot worden geplaatst. De pinnen worden vervolgens verbonden met een extern frame, waardoor de breuk wordt gestabiliseerd. Er is discussie over de optimale techniek voor het inbrengen van deze pennen met betrekking tot de noodzaak om een ​​geleidegat voor te boren voordat de pen wordt ingebracht.

De technologie achter externe fixatie is de afgelopen dertig jaar enorm geëvolueerd. De originele externe fixatiepennen, "Shanz-pennen", waren in wezen metalen staven met schroefdraad en een trocartpunt. Er was een geleidegat nodig omdat deze pinnen niet in staat waren om hun eigen gat of pad in het bot te creëren. Recente ontwikkelingen hebben geleid tot de creatie van zelfborende/zelftappende pennen, waardoor het aantal stappen dat nodig is om de pennen te plaatsen is afgenomen en daardoor de operatietijd is afgenomen. De externe fixators worden meestal geplaatst als een tijdelijke maatregel om verbetering van de conditie van zacht weefsel mogelijk te maken voordat definitieve open reductie en interne fixatie plaatsvinden. Aangezien veel externe fixatieapparaten worden geplaatst bij patiënten die ernstig ziek zijn, is het verkorten van de operatietijd erg belangrijk.

Hoewel het besparen van operatietijd essentieel is, is het ook belangrijk dat het apparaat zijn doel dient zonder op korte termijn tot complicaties te leiden. De belangrijkste complicaties die verband houden met externe fixatie zijn infectie op de plaats van de speld en het losraken van de speld. Uit de literatuur blijkt duidelijk dat hoge temperaturen die worden gecreëerd tijdens het inbrengen van de pen, leiden tot botnecrose rond de pen, verhoogde infectie en sneller losraken. Het is onduidelijk of de nieuwe generatie zelfborende pennen evenveel necrose veroorzaken als de oudere generatie pennen. Laboratoriumstudies hebben verhoogde temperaturen aangetoond bij direct boren met deze pennen in vergelijking met het inbrengen van pennen na het boren van geleidegaten met speciale boorbits. Het is onduidelijk of deze verhoogde temperatuur in de klinische praktijk resulteert in een verhoogde mate van losraken of pin-site-infectie.

Een grondig literatuuronderzoek heeft geen gerandomiseerde, gecontroleerde studies opgeleverd die het gebruik van deze pinnen ondersteunen zonder geleidegaten te boren voordat ze worden ingebracht. De huidige zorgstandaard is ongedefinieerd en wordt overgelaten aan de voorkeur van de chirurg. Ons onderzoek heeft tot doel richtlijnen te geven voor het inbrengen van een schanz-pin voor externe fixatortoepassing, wat kan helpen om het aantal infecties van het pinkanaal bij patiënten te verminderen en de resultaten te verbeteren.

Studieontwerp en behandelplan

Dit wordt een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie binnen de proefpersoon die zal worden uitgevoerd in het Temple University Hospital. Patiënten bij wie wordt vastgesteld dat ze een externe fixatieprocedure van de onderste ledematen nodig hebben vanwege een fractuur of ontwrichting, komen in aanmerking voor inschrijving volgens de bovenstaande inclusiecriteria. Standaardzorg voor de behandeling van hun fracturen zal worden verstrekt. Zodra patiënten geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek, worden hun pinnen gerandomiseerd in een paarsgewijs ontwerp volgens een door de computer gegenereerd randomisatieschema. Er zullen twee soorten pinnen zijn, voorgeboord en niet voorgeboord. Een standaard extern fixatieapparaat vereist twee pinnen aan elke kant van de breuk. Elk paar pinnen heeft elk een voorgeboorde en niet voorgeboorde pinnen, volgens het randomiseringsschema. Daarom krijgt elke patiënt twee voorgeboorde pennen en twee pennen die zonder voorboren zijn ingebracht. Sommige chirurgen geven misschien de voorkeur aan drie pinnen aan elke kant van de fractuur/ontwrichting die moet worden geïmmobiliseerd. Ook voor deze situaties hebben we een randomisatieprotocol.

Het door de computer gegenereerde randomisatie-algoritme wordt op een veilige locatie geplaatst in verzegelde ondoorzichtige enveloppen. De opererende chirurg zal de envelop openen voordat de pin wordt ingebracht en het randomisatieschema volgen zoals voorgeschreven in de envelop.

Er wordt een standaardtechniek gevolgd. IV-antibiotica worden toegediend binnen 60 minuten na de eerste huidincisie. Het inbrengen van de speld zal gebeuren door middel van standaard technieken. Dit omvat een incisie van 1 cm en een stompe dissectie. Pinnen van 4,0 mm (calcaneus of middenvoetsbeentje), 5,0 mm (tibia) of 6,0 mm (femur) worden ingebracht met behulp van een van de volgende twee technieken: (1) zelfborende pinnen worden met een boormachine rechtstreeks in het bot ingebracht; (2) een standaard spiraalboor wordt gebruikt met een boormachine om een ​​geleidegat te maken, gevolgd door het inbrengen van de zelfborende pen met een boormachine.

Relaxatie-incisies in zacht weefsel worden gemaakt volgens de standaardtechniek na assemblage van externe fixatie, indien nodig. Het protocol voor het verzorgen van de spelden bestaat uit het dagelijks reinigen van de speldenplaats met behulp van verdunde waterstofperoxide en droge verbanden. Patiënten met vermoedelijke pinsite-infectie zullen worden behandeld met Keflex 500 mg po q 6 uur. Patiënten met een allergie voor Keflex krijgen Clindamycine 300 mg po q 6 uur.