Förborrande eller självborrande externa fixeringsstift

Bakgrund

Appliceringen av extern fixering är ett vanligt utfört akutingrepp inom ortopedi för tillfällig stabilisering såväl som definitiv behandling av frakturer. Extern fixering kräver att metallstift placeras i benet på vardera sidan av frakturen. Stiften kopplas sedan till en extern ram, vilket stabiliserar brottet. Det råder debatt om den optimala tekniken för införandet av dessa stift när det gäller behovet av att förborra ett pilothål innan stiftinförandet.

Tekniken bakom extern fixering har utvecklats mycket under de senaste trettio åren. De ursprungliga externa fixeringsstiften, "Shanz-stiften", var i huvudsak metallstavar med gängor och en trokarspets. Ett pilothål behövdes eftersom dessa stift inte hade förmågan att skapa sitt eget hål eller väg i benet. De senaste framstegen har lett till skapandet av självborrande/självgängande stift, som har minskat antalet steg som krävs för att placera stiften och därigenom minskat driftstiden. De externa fixatorerna placeras vanligtvis som en tillfällig åtgärd för att möjliggöra förbättring av mjukdelstillståndet före definitiv öppen reduktion och intern fixering. Eftersom många externa fixeringsanordningar placeras hos patienter som är kritiskt sjuka är det mycket viktigt att minska operationstiden.

Samtidigt som det är viktigt att spara operativ tid är det också viktigt att enheten tjänar sitt syfte utan att leda till komplikationer på kort sikt. De största komplikationerna relaterade till extern fixering är infektion på stiftstället och stiftlossning. Litteraturen är tydlig att höga temperaturer som skapas under stiftinförande leder till bennekros som omger stiftet, ökad infektion och ökad hastighet av lossning. Det är oklart om den nya generationens självborrande stift skapar samma mängd nekros som den äldre generationens stift. Labbstudier har visat ökade temperaturer med direkt borrning med dessa stift jämfört med stiftinsättning efter att ha borrat pilothål med dedikerade borrkronor. Det är oklart om denna ökade temperatur resulterar i ökad hastighet av lossning eller infektion i stiftstället i klinisk praxis.

En grundlig litteratursökning har inte avslöjat några randomiserade kontrollerade studier som stödjer användningen av dessa stift utan att borra pilothål före insättning. Den nuvarande vårdstandarden är odefinierad och lämnas till kirurgens preferenser. Vår studie syftar till att ge riktlinjer för insättning av schanz-stift för applicering av extern fixator, vilket kan bidra till att minska antalet infektioner i stiftkanalen som drabbas av patienter och förbättra resultaten.

Studiedesign och behandlingsplan

Detta kommer att vara en prospektiv, randomiserad, singelblind studie inom ämnet som ska genomföras på Temple University Hospital. Patienter som är fast beslutna att behöva en extern fixeringsprocedur av de nedre extremiteterna på grund av fraktur eller dislokation kommer att övervägas för inskrivning enligt ovanstående inklusionskriterier. Standardvård för behandling av deras frakturer kommer att tillhandahållas. När patienterna har lämnat informerat samtycke för att delta i studien kommer deras stift att randomiseras i en parad design enligt ett datorgenererat randomiseringsschema. Det kommer att finnas två typer av stift, förborrade och icke förborrade. En vanlig extern fixeringsanordning kräver två stift på varje sida av frakturen. Varje par stift kommer att ha en vardera av förborrade och inte förborrade stift, enligt randomiseringsschemat. Därför kommer varje patient att ha två förborrade stift och två stift insatta utan förborrning. Vissa kirurger kan föredra tre stift på varje sida av frakturen/dislokationen som ska immobiliseras. Vi kommer att ha ett randomiseringsprotokoll för dessa situationer också.

Den datorgenererade randomiseringsalgoritmen kommer att placeras på en säker plats i förseglade ogenomskinliga kuvert. Den opererande kirurgen öppnar kuvertet innan stiftet sätts in och följer randomiseringsschemat som föreskrivs i kuvertet.

En standardteknik kommer att följas. IV-antibiotika kommer att administreras inom 60 minuter efter att huden påbörjats. Pininsättning kommer att göras med standardtekniker. Detta innebär ett 1 cm snitt och trubbig dissektion. 4,0 mm (calcaneal eller metatarsal), 5,0 mm (tibia) eller 6,0 mm (femur) stift kommer att sättas in med en av två tekniker: (1) självborrande stift sätts in med en borrmaskin direkt in i benet; (2) en vanlig spiralborrkrona används med en motorborr för att skapa ett pilothål, följt av införande av det självborrande stiftet med en motorborr.

Mjukvävnadsavslappningssnitt görs enligt standardteknik efter extern fixeringsmontering, efter behov. Stiftvårdsprotokollet kommer att bestå av daglig rengöring av stiftplatsen med utspädd väteperoxid och torra förband. Patienter med misstänkt infektion på stiftplatsen kommer att behandlas med Keflex 500 mg po q 6 timmar. Patienter med allergi mot Keflex kommer att få Clindamycin 300 mg per 6 timmar.