Forborende eller selvborende eksterne fikseringsstifter

Bakgrunn

Påføring av ekstern fiksering er en vanlig utført nødprosedyre i ortopedi for midlertidig stabilisering samt definitiv behandling av frakturer. Ekstern fiksering krever at metallstifter settes inn i beinet på hver side av bruddet. Pinnene kobles deretter til en ekstern ramme, og stabiliserer dermed bruddet. Det er debatt om den optimale teknikken for innsetting av disse pinnene med hensyn til behovet for å forhåndsbore et pilothull før pinneinnsetting.

Teknologien bak ekstern fiksering har utviklet seg kraftig de siste tretti årene. De originale utvendige fikseringspinnene, "Shanz pins," var i hovedsak metallstenger med gjenger og en trokarspiss. Et pilothull var nødvendig fordi disse pinnene ikke hadde evnen til å lage sitt eget hull eller bane i beinet. Nylige fremskritt har ført til dannelsen av selvborende/selvskjærende tapper, som har redusert antall trinn som er nødvendige for å plassere pinnene og derved redusert operativ tid. De eksterne fiksatorene plasseres vanligvis som et midlertidig tiltak for å tillate forbedring av bløtvevstilstanden før definitiv åpen reduksjon og intern fiksering. Siden mange eksterne fikseringsanordninger er plassert hos pasienter som er kritisk syke, er det svært viktig å redusere operasjonstiden.

Selv om det er viktig å spare driftstid, er det også viktig at enheten tjener sin hensikt uten å føre til komplikasjoner på kort sikt. De største komplikasjonene knyttet til ekstern fiksering er infeksjon på stiftsted og løsnede stifter. Litteraturen er tydelig at høye temperaturer skapt under innsetting av stift fører til beinnekrose rundt stiften, økt infeksjon og økte løsnehastigheter. Det er uklart om den nye generasjonen selvborende pinner skaper samme mengde nekrose som den eldre generasjonen av pinner. Laboratoriestudier har vist økte temperaturer med direkte boring med disse pinnene sammenlignet med innsetting av pinne etter boring av pilothull med dedikerte bor. Det er uklart om denne økte temperaturen resulterer i økt løsnehastighet eller infeksjon på pinnestedet i klinisk praksis.

Et grundig litteratursøk har ikke avdekket noen randomiserte kontrollerte studier som støtter bruken av disse pinnene uten å bore pilothull før innsetting. Dagens standard for omsorg er udefinert og overlatt til kirurgens preferanser. Vår studie tar sikte på å gi retningslinjer for innsetting av schanz-pinne for ekstern fiksatorpåføring, noe som kan bidra til å redusere antall pin-kanalinfeksjoner som pasienter lider av og forbedre resultatene.

Studiedesign og behandlingsplan

Dette vil være en prospektiv, randomisert, innen-subjekt, enkeltblind studie som skal utføres ved Temple University Hospital. Pasienter som er fast bestemt på å kreve en ekstern fikseringsprosedyre av underekstremitetene på grunn av fraktur eller dislokasjon vil bli vurdert for innmelding i henhold til inklusjonskriteriene ovenfor. Standard omsorg for behandling av bruddene deres vil bli gitt. Når pasientene har gitt informert samtykke for å delta i studien, vil pinnene deres randomiseres i et paret design i henhold til en datamaskingenerert randomiseringsplan. Det vil være to typer pinner, forhåndsborede og ikke forhåndsborede. En standard ekstern fikseringsanordning krever to pinner på hver side av bruddet. Hvert pinnepar vil ha en hver med forhåndsborede og ikke forhåndsborede pinner, i henhold til randomiseringsplanen. Derfor vil hver pasient ha to forhåndsborede stifter og to stifter satt inn uten forhåndsboring. Noen kirurger kan foretrekke tre pinner på hver side av bruddet/dislokasjonen som skal immobiliseres. Vi vil ha en randomiseringsprotokoll for disse situasjonene også.

Den datamaskingenererte randomiseringsalgoritmen vil bli plassert på et sikkert sted i forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Operatørkirurgen vil åpne konvolutten før innsetting av nål og følge randomiseringsplanen som foreskrevet i konvolutten.

En standard teknikk vil bli fulgt. IV antibiotika vil bli administrert innen 60 minutter etter start av hudsnittet. Innsetting av pinne vil bli utført med standardteknikker. Dette innebærer et 1 cm snitt, og stump disseksjon. 4,0 mm (calcaneal eller metatarsal), 5,0 mm (tibia) eller 6,0 mm (femur) pinner vil bli satt inn ved hjelp av en av to teknikker: (1) selvborende pinner settes inn med en kraftbor direkte inn i beinet; (2) en standard spiralborkrone brukes sammen med en kraftbor for å lage et pilothull, etterfulgt av innsetting av den selvborende tappen ved hjelp av kraftbor.

Bløtvevsavspenningssnitt gjøres i henhold til standardteknikk etter ekstern fikseringsmontering, etter behov. Pinnepleieprotokollen vil bestå av daglig rengjøring av pinnestedet med fortynnet hydrogenperoksid og tørre bandasjer. Pasienter med mistanke om infeksjon på pinnestedet vil bli behandlet med Keflex 500 mg po q 6 timer. Pasienter med allergi mot Keflex vil få Clindamycin 300 mg per 6 timer.