Vorbohrende oder selbstbohrende externe Fixierstifte

Hintergrund

Die Anwendung der externen Fixation ist ein häufig durchgeführter Notfalleingriff in der Orthopädie zur temporären Stabilisierung sowie zur definitiven Versorgung von Frakturen. Die externe Fixierung erfordert, dass Metallstifte auf beiden Seiten der Fraktur in den Knochen eingesetzt werden. Die Stifte werden dann mit einem externen Rahmen verbunden, wodurch die Fraktur stabilisiert wird. Es gibt Diskussionen über die optimale Technik zum Einsetzen dieser Stifte im Hinblick auf die Notwendigkeit, vor dem Einsetzen des Stifts ein Pilotloch vorzubohren.

Die Technologie hinter der externen Fixierung hat sich in den letzten dreißig Jahren stark weiterentwickelt. Die ursprünglichen externen Fixationsstifte, „Shanz-Pins“, waren im Wesentlichen Metallstäbe mit Gewinde und einer Trokarspitze. Ein Pilotloch war erforderlich, da diese Stifte nicht in der Lage waren, ihr eigenes Loch oder ihren eigenen Pfad im Knochen zu erzeugen. Jüngste Fortschritte haben zur Schaffung von selbstbohrenden/selbstschneidenden Stiften geführt, die die Anzahl der zum Platzieren der Stifte erforderlichen Schritte und dadurch die Operationszeit verringert haben. Die externen Fixateure werden normalerweise als vorübergehende Maßnahme platziert, um eine Verbesserung des Zustands des Weichgewebes vor der endgültigen offenen Reposition und internen Fixierung zu ermöglichen. Da viele externe Fixationsvorrichtungen schwerkranken Patienten angelegt werden, ist eine Verkürzung der Operationszeit sehr wichtig.

Neben der Einsparung von Operationszeit ist es auch wichtig, dass das Gerät seinen Zweck erfüllt, ohne kurzfristig zu Komplikationen zu führen. Die Hauptkomplikationen im Zusammenhang mit der externen Fixation sind Pin-Site-Infektion und Pin-Lockerung. Aus der Literatur geht eindeutig hervor, dass hohe Temperaturen, die während des Einsetzens des Stifts entstehen, zu einer den Stift umgebenden Knochennekrose, einer erhöhten Infektion und einer erhöhten Lockerungsrate führen. Es ist unklar, ob die selbstbohrenden Stifte der neuen Generation die gleiche Menge an Nekrose erzeugen wie die Stifte der älteren Generation. Laborstudien haben erhöhte Temperaturen beim direkten Bohren mit diesen Stiften im Vergleich zum Einsetzen der Stifte nach dem Bohren von Pilotlöchern mit speziellen Bohrern gezeigt. Es ist unklar, ob diese erhöhte Temperatur in der klinischen Praxis zu einer erhöhten Lockerungsrate oder Nadelstelleninfektion führt.

Eine gründliche Literaturrecherche hat keine randomisierten kontrollierten Studien ergeben, die die Verwendung dieser Stifte ohne Bohren von Pilotlöchern vor dem Einsetzen unterstützen. Der derzeitige Behandlungsstandard ist undefiniert und wird der Präferenz des Chirurgen überlassen. Unsere Studie zielt darauf ab, Richtlinien für das Einsetzen von Schanz-Pins für die Anwendung des externen Fixateurs bereitzustellen, die dazu beitragen können, die Anzahl der Pin-Trakt-Infektionen zu reduzieren, unter denen Patienten leiden, und die Ergebnisse zu verbessern.

Studiendesign und Behandlungsplan

Dies wird eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie innerhalb der Probanden sein, die am Temple University Hospital durchgeführt wird. Patienten, bei denen aufgrund einer Fraktur oder Dislokation festgestellt wird, dass ein externes Fixationsverfahren der unteren Extremitäten erforderlich ist, werden gemäß den oben genannten Einschlusskriterien für die Aufnahme in Betracht gezogen. Standardversorgung für die Behandlung ihrer Frakturen wird bereitgestellt. Sobald die Patienten ihre informierte Zustimmung zur Aufnahme in die Studie gegeben haben, werden ihre Nadeln in einem gepaarten Design gemäß einem computergenerierten Randomisierungsplan randomisiert. Es gibt zwei Arten von Stiften, vorgebohrte und nicht vorgebohrte. Eine standardmäßige externe Fixationsvorrichtung erfordert zwei Stifte auf jeder Seite der Fraktur. Jedes Stiftpaar hat gemäß dem Randomisierungsplan jeweils einen vorgebohrten und einen nicht vorgebohrten Stift. Daher werden bei jedem Patienten zwei vorgebohrte Stifte und zwei Stifte ohne Vorbohren eingesetzt. Einige Chirurgen bevorzugen möglicherweise drei Stifte auf jeder Seite der zu immobilisierenden Fraktur/Luxation. Wir werden auch für diese Situationen ein Randomisierungsprotokoll haben.

Der computergenerierte Randomisierungsalgorithmus wird an einem sicheren Ort in versiegelten undurchsichtigen Umschlägen aufbewahrt. Der operierende Chirurg öffnet den Umschlag vor dem Einsetzen des Stifts und befolgt den im Umschlag vorgeschriebenen Randomisierungsplan.

Es wird eine Standardtechnik befolgt. IV-Antibiotika werden innerhalb von 60 Minuten nach Beginn der Hautinzision verabreicht. Das Einsetzen der Stifte erfolgt mit Standardtechniken. Dies beinhaltet einen Einschnitt von 1 cm und eine stumpfe Dissektion. 4,0 mm (Kalkaneus oder Metatarsal), 5,0 mm (Tibia) oder 6,0 mm (Femur) Stifte werden mit einer von zwei Techniken eingesetzt: (1) selbstbohrende Stifte werden mit einer Bohrmaschine direkt in den Knochen eingesetzt; (2) ein Standard-Spiralbohrer wird mit einer Bohrmaschine verwendet, um ein Pilotloch zu erzeugen, gefolgt vom Einsetzen des selbstbohrenden Stifts durch die Bohrmaschine.

Weichgewebe-Relaxationsinzisionen werden bei Bedarf gemäß der Standardtechnik nach dem Anbringen der externen Fixierung vorgenommen. Das Stiftpflegeprotokoll besteht aus einer täglichen Reinigung der Stiftstelle mit verdünntem Wasserstoffperoxid und Trockenverbänden. Patienten mit Verdacht auf eine Pin-Site-Infektion werden mit Keflex 500 mg p.o. alle 6 Stunden behandelt. Patienten mit einer Keflex-Allergie erhalten Clindamycin 300 mg p.o. alle 6 Stunden.