Pinos de fixação externa pré-perfuração ou auto-perfuração

Fundo

A aplicação de fixação externa é um procedimento de emergência comumente realizado em ortopedia para estabilização temporária, bem como tratamento definitivo de fraturas. A fixação externa requer que pinos de metal sejam colocados no osso em ambos os lados da fratura. Os pinos são então conectados a uma estrutura externa, estabilizando assim a fratura. Há um debate sobre a técnica ideal para a inserção desses pinos em relação à necessidade de pré-perfurar um orifício piloto antes da inserção do pino.

A tecnologia por trás da fixação externa evoluiu muito nos últimos trinta anos. Os pinos de fixação externa originais, "pinos de Shanz", eram essencialmente hastes de metal com fios e uma ponta de trocarte. Um orifício piloto foi necessário porque esses pinos não tinham a capacidade de criar seu próprio orifício ou caminho no osso. Avanços recentes levaram à criação de pinos auto-perfurantes/auto-roscantes, que diminuíram o número de passos necessários para colocar os pinos e, assim, diminuíram o tempo operatório. Os fixadores externos são geralmente colocados como uma medida temporária para permitir a melhoria da condição dos tecidos moles antes da redução aberta definitiva e fixação interna. Como muitos dispositivos de fixação externa são colocados em pacientes gravemente enfermos, diminuir o tempo operatório é muito importante.

Embora a economia de tempo operatório seja essencial, também é importante que o dispositivo atenda ao seu propósito sem levar a complicações a curto prazo. As principais complicações relacionadas à fixação externa são infecção no local do pino e soltura do pino. A literatura deixa claro que as altas temperaturas criadas durante a inserção do pino levam à necrose óssea ao redor do pino, aumento da infecção e aumento das taxas de soltura. Não está claro se os pinos autoperfurantes da nova geração criam a mesma quantidade de necrose que a geração mais antiga de pinos. Estudos de laboratório mostraram temperaturas aumentadas com a perfuração direta com esses pinos em comparação com a inserção do pino após a perfuração de orifícios piloto com brocas dedicadas. Não está claro se esse aumento da temperatura resulta em aumento da taxa de soltura ou infecção no local do pino na prática clínica.

Uma pesquisa completa na literatura não revelou nenhum estudo controlado randomizado para apoiar o uso desses pinos sem a perfuração de orifícios piloto antes da inserção. O padrão atual de tratamento é indefinido e deixado a critério do cirurgião. Nosso estudo visa fornecer diretrizes para a inserção do pino de schanz para aplicação de fixador externo, o que pode ajudar a reduzir o número de infecções do trato do pino sofridas pelos pacientes e melhorar os resultados.

Desenho do Estudo e Plano de Tratamento

Este será um estudo prospectivo, randomizado, individual e cego, a ser conduzido no Temple University Hospital. Os pacientes que estão determinados a necessitar de um procedimento de fixação externa das extremidades inferiores devido a fratura ou luxação serão considerados para inscrição de acordo com os critérios de inclusão acima. O padrão de atendimento para o tratamento de suas fraturas será fornecido. Depois que os pacientes fornecerem consentimento informado para a inscrição no estudo, seus pinos serão randomizados em um design pareado de acordo com um cronograma de randomização gerado por computador. Haverá dois tipos de pinos, pré-perfurados e não pré-perfurados. Um dispositivo de fixação externa padrão requer dois pinos de cada lado da fratura. Cada par de pinos terá um de cada pino pré-perfurado e não pré-perfurado, de acordo com o cronograma de randomização. Portanto, cada paciente terá dois pinos pré-perfurados e dois pinos inseridos sem pré-perfuração. Alguns cirurgiões podem preferir três pinos de cada lado da fratura/luxação a ser imobilizada. Teremos um protocolo de randomização também para essas situações.

O algoritmo de randomização gerado por computador será colocado em um local seguro em envelopes opacos lacrados. O cirurgião operacional abrirá o envelope antes da inserção do pino e seguirá o cronograma de randomização conforme prescrito no envelope.

Uma técnica padrão será seguida. Antibióticos IV serão administrados dentro de 60 minutos após a incisão cutânea inicial. A inserção do pino será feita por técnicas padrão. Isso envolve uma incisão de 1 cm e dissecção romba. Pinos de 4,0 mm (calcâneo ou metatarso), 5,0 mm (tíbia) ou 6,0 mm (fêmur) serão inseridos por uma das duas técnicas: (1) pinos autoperfurantes são inseridos com uma furadeira elétrica diretamente no osso; (2) uma broca helicoidal padrão é utilizada com uma furadeira elétrica para criar um orifício piloto, seguido pela inserção do pino autoperfurante pela furadeira elétrica.

As incisões de relaxamento dos tecidos moles são feitas de acordo com a técnica padrão após a montagem da fixação externa, conforme necessário. O protocolo de cuidados com os pinos consistirá na limpeza diária do local dos pinos usando peróxido de hidrogênio diluído e curativos secos. Os pacientes com suspeita de infecção no local do pino serão tratados com Keflex 500 mg VO a cada 6 horas. Pacientes com alergia ao Keflex receberão Clindamicina 300mg VO a cada 6h.