Előfúrás vagy önfúró külső rögzítőcsapok

Háttér

A külső rögzítés alkalmazása az ortopédiában gyakran alkalmazott sürgősségi eljárás átmeneti stabilizálásra, valamint törések végleges kezelésére. A külső rögzítéshez fémcsapokat kell a csontba helyezni a törés mindkét oldalán. A csapokat ezután egy külső kerethez csatlakoztatják, így stabilizálják a törést. Vita folyik ezen csapok beillesztésének optimális technikájáról, tekintettel arra, hogy a csap behelyezése előtt előfúrni kell egy vezetőlyukat.

A külső rögzítés mögött meghúzódó technológia nagyot fejlődött az elmúlt harminc évben. Az eredeti külső rögzítőcsapok, a "Shanz csapok" lényegében fémrudak voltak, menetekkel és trokárhegygel. A kísérleti lyukra azért volt szükség, mert ezek a csapok nem voltak képesek saját lyukat vagy útvonalat létrehozni a csontban. A közelmúltbeli fejlesztések önfúró/önmetsző csapok létrehozásához vezettek, amelyek csökkentették a csapok elhelyezéséhez szükséges lépések számát, és ezáltal csökkentették a működési időt. A külső rögzítőket általában ideiglenes intézkedésként helyezik el, hogy lehetővé tegyék a lágyrészek állapotának javítását a végleges nyitott redukció és a belső rögzítés előtt. Mivel számos külső rögzítőeszköz kerül elhelyezésre a kritikus állapotú betegeknél, nagyon fontos a műtéti idő csökkentése.

A műtéti idő megtakarítása mellett az is fontos, hogy a készülék teljesítse a célját anélkül, hogy rövid távon komplikációkat okozna. A külső rögzítéssel kapcsolatos fő szövődmények a csap helyének fertőzése és a csap kilazulása. Az irodalomból világos, hogy a tű behelyezése során létrejövő magas hőmérséklet a csapot körülvevő csontnekrózishoz, fokozott fertőzéshez és megnövekedett kilazuláshoz vezet. Nem világos, hogy az új generációs önfúró csapok ugyanolyan mértékű nekrózist okoznak-e, mint a régebbi generációs csapok. Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy ezekkel a csapokkal történő közvetlen fúrás esetén a hőmérséklet megnövekedett, mint a csapok beszúrása után, dedikált fúrószárral. Nem világos, hogy ez a megnövekedett hőmérséklet a klinikai gyakorlatban megnövekedett-e a kilazulás vagy a tű helyén történő fertőzések arányában.

Az irodalom alapos kutatása során nem találtak olyan randomizált, ellenőrzött vizsgálatokat, amelyek alátámasztották volna ezeknek a csapoknak a használatát anélkül, hogy a behelyezés előtt lyukakat fúrnának. Az ellátás jelenlegi színvonala nem definiált, és a sebész preferenciáira van bízva. Tanulmányunk célja, hogy iránymutatást adjon a schanz tű behelyezéséhez külső rögzítő alkalmazása esetén, amely segíthet csökkenteni a betegek által elszenvedett tűszúrás fertőzések számát és javítani az eredményeket.

Tanulmánytervezés és kezelési terv

Ez egy prospektív, randomizált, alanyon belüli, egyvak kísérlet lesz, amelyet a Temple Egyetemi Kórházban fognak lefolytatni. Azokat a betegeket, akiknél törés vagy elmozdulás miatt az alsó végtag külső rögzítési eljárására van szükség, a fenti felvételi kritériumok szerint megfontoljuk a felvételét. Szabványos ellátást biztosítanak a töréseik kezelésére. Miután a betegek beleegyezésüket adták a vizsgálatba való beiratkozáshoz, a tűik véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra egy számítógép által generált randomizációs ütemterv szerint. Kétféle csap lesz, előfúrt és nem előfúrt. Egy szabványos külső rögzítőeszközhöz két csap szükséges a törés mindkét oldalán. A véletlenszerű besorolási ütemterv szerint minden csappárban egy-egy előre fúrt és nem előfúrt csap található. Ezért minden páciensnek két előre kifúrt csapja és két előfúrás nélkül behelyezett csapja lesz. Egyes sebészek előnyben részesíthetik a rögzítendő törés/diszlokáció mindkét oldalán három tűt. Ezekre a helyzetekre is lesz randomizációs protokollunk.

A számítógép által generált randomizációs algoritmust biztonságos helyen, lezárt, átlátszatlan borítékokban kell elhelyezni. A műtéti sebész felnyitja a borítékot a tű behelyezése előtt, és követi a véletlen besorolási ütemtervet a borítékban előírtak szerint.

A szokásos technikát követik. Az intravénás antibiotikumot a bőrmetszés kezdetétől számított 60 percen belül kell beadni. A tű behelyezése szabványos technikákkal történik. Ez 1 cm-es bemetszést és tompa boncolást foglal magában. A 4,0 mm-es (kalcaneális vagy lábközépcsont), 5,0 mm-es (tibia) vagy 6,0 mm-es (combcsont) csapokat a következő két módszer egyikével kell beilleszteni: (1) az önfúró csapokat elektromos fúróval közvetlenül a csontba helyezik; (2) egy szabványos csavart fúrószárat használnak egy elektromos fúróval egy vezetőfurat létrehozására, amelyet az önfúró csap behelyezése követ gépi fúróval.

A lágyrész-relaxációs bemetszéseket standard technikával végezzük külső rögzítés után, szükség szerint. A tűápolási protokoll a tű helyének napi tisztításából áll, híg hidrogén-peroxiddal és száraz kötszerrel. Azokat a betegeket, akiknél gyaníthatóan a tű helyén fertőzés merül fel, Keflex 500 mg po q 6 óránként kezelik. A Keflexre allergiás betegek 300 mg klindamicint kapnak naponta 6 óránként.