Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kapselendoskopi for at bestemme nøjagtigheden til påvisning af esophageal varices

31. januar 2013 opdateret af: Disaya Chavalitdhamrong, University of California, Los Angeles

Er kapselendoskopi nøjagtig og omkostningseffektiv nok til at screene cirrosepatienter for varicer og andre læsioner?

Esophageal kapsel endoskopi er sedationsfrit alternativ til øvre endoskopi til evaluering af esophageal læsioner og potentielt andre øvre gastrointestinale læsioner. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om esophageal kapsel endoskopi er praktisk og nøjagtig som øvre endoskopi til påvisning af esophageal varicer og relaterede læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 11301
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrotiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mindst 18 år og under 86 år på tidspunktet for samtykke.
  • Klinisk tydelig eller biopsi-vist cirrhose.
  • Ingen tidligere dokumenteret UGI-blødning på grund af mavesår, varicer, portal hypertensiv gastropati, angiomer eller vandmelonmave.
  • Ingen tidligere endoskopisk, radiologisk eller kirurgisk behandling for variceal blødning eller ascites.
  • Sandsynlig forventet levetid på mindst 24 måneder uden levertransplantation, som vurderet af hepatologen og endoskopist-forskerne, og har en Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score ≤ 29.
  • Underskrev et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere variceal blødning - esophageal, gastrisk eller andet sted.
  • Tidligere endoskopisk (f.eks. skleroterapi, ligering eller kombinationsterapi), radiologisk (f.eks. transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt-TIPS) eller kirurgisk (f.eks. portocaval eller splenorenal shunt) behandling af esophagogastriske varicer eller ascites.
  • Patient, der ikke var samarbejdsvillig eller ude af stand til at give skriftligt samtykke.
  • Svær komorbid sygdom, f.eks. kronisk nyresygdom i slutstadiet (f. dialyseafhængighed, kreatinin mere end 2 gange normalt) eller respirationssvigt (f.eks. ventilatorafhængig, iltafhængig, ustabil astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom- f.eks. 2 eller flere indlæggelser på grund af forværring på 1 år, astma eller obstruktiv lungesygdom, som krævede daglige bronkodilatatorer og/eller orale/inhalerede steroider), spændt ascites, der kræver gentagne terapeutiske paracenteser, svær hepatisk encefalopati, peritonitis eller sepsis.
  • Aktiv cancer med mindre end 24 måneders forventet overlevelse og/eller cancer ved aktiv behandling med kemoterapi og/eller strålebehandling.
  • Esophageal motilitetsforstyrrelse, esophageal striktur eller esophageal divertikel, der forårsager dysfagi eller kræver dilatation.
  • GI obstruktion eller delvis obstruktion (ved historie eller billeddannelse), symptomatisk GI forsnævring eller pseudo-obstruktion, som kan forhindre passage af kapslen.
  • Patienter med potentielt reversibel portal hypertension såsom alkoholisk hepatitis, akut viral hepatitis, ubehandlet autoimmun hepatitis eller kronisk hepatitis B eller C i viral terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kapsel endoskopi
Studieapparat
Enhed: Kapselendoskopi, Esophagogastroduodenoskopi
Esophagogastroduodenoskopi
Guldstandarden
Enhed: Kapselendoskopi, Esophagogastroduodenoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​kapselendoskopi til påvisning af esophageal varicer
Tidsramme: Juni 2006-februar 2008
Juni 2006-februar 2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at udføre og fortolke kapselendoskopiundersøgelse
Tidsramme: Juni 2006-februar 2008
Juni 2006-februar 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2010

Først opslået (Skøn)

3. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-11-047-12
  • K24DK002650 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Varicer

Kliniske forsøg med Kapselendoskopi, Esophagogastroduodenoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner