Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de cápsula endoscópica para determinar la precisión en la detección de várices esofágicas

31 de enero de 2013 actualizado por: Disaya Chavalitdhamrong, University of California, Los Angeles

¿Es la cápsula endoscópica lo suficientemente precisa y rentable para detectar varices y otras lesiones en pacientes cirróticos?

La endoscopia con cápsula esofágica es una alternativa sin sedación a la endoscopia superior para evaluar lesiones esofágicas y potencialmente otras lesiones gastrointestinales superiores. El propósito de este estudio fue determinar si la endoscopia con cápsula esofágica es conveniente y precisa como endoscopia digestiva alta para la detección de várices esofágicas y lesiones relacionadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 11301
        • UCLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes cirróticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos 18 años y menos de 86 años en el momento del consentimiento.
  • Cirrosis clínicamente evidente o comprobada por biopsia.
  • Sin sangrado UGI documentado previo debido a úlceras pépticas, várices, gastropatía hipertensiva portal, angiomas o estómago en sandía.
  • Sin tratamiento endoscópico, radiológico o quirúrgico previo por sangrado variceal o ascitis.
  • Esperanza de vida probable de al menos 24 meses sin trasplante de hígado, según lo juzgado por el hepatólogo y el endoscopista-investigadores, y tener un puntaje de Model for End-Stage Liver Disease (MELD) ≤ 29.
  • Firmó un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Sangrado previo por várices: esofágico, gástrico u otro sitio.
  • Endoscopia previa (por ej. escleroterapia, ligadura o terapia combinada), radiológicas (p. derivación portosistémica intrahepática transyugular-TIPS) o quirúrgica (p. derivación portocava o esplenorrenal) tratamiento de várices o ascitis esofagogástricas.
  • Paciente que no cooperó o no pudo dar su consentimiento por escrito.
  • Enfermedad comórbida grave, p. enfermedad renal crónica en etapa terminal (p. dependencia de diálisis, creatinina superior a 2 veces lo normal) o insuficiencia respiratoria (p. dependiente de ventilador, dependiente de oxígeno, asma inestable o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, p. 2 o más hospitalizaciones por exacerbación en 1 año, asma o enfermedad pulmonar obstructiva que requirió broncodilatadores diarios y/o esteroides orales/inhalados), ascitis a tensión que requirió paracentesis terapéuticas repetidas, encefalopatía hepática severa, peritonitis o sepsis.
  • Cáncer activo con una supervivencia esperada de menos de 24 meses y/o cáncer en tratamiento activo con quimioterapia y/o radioterapia.
  • Trastorno de la motilidad esofágica, estenosis esofágica o divertículo esofágico, que cause disfagia o requiera dilatación.
  • Obstrucción GI u obstrucción parcial (por antecedentes o imágenes), estenosis GI sintomática o seudoobstrucción que puede impedir el paso de la cápsula.
  • Pacientes con hipertensión portal potencialmente reversible, como hepatitis alcohólica, hepatitis viral aguda, hepatitis autoinmune no tratada o hepatitis crónica B o C en terapia viral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cápsula endoscópica
Dispositivo de estudio
Esofagogastroduodenoscopia
Estándar dorado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La precisión de la cápsula endoscópica para detectar várices esofágicas
Periodo de tiempo: Junio 2006-febrero 2008
Junio 2006-febrero 2008

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo para realizar e interpretar el estudio de cápsula endoscópica
Periodo de tiempo: Junio 2006-febrero 2008
Junio 2006-febrero 2008

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cápsula endoscópica, esofagogastroduodenoscopia

3
Suscribir