Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kapselendoskopi för att bestämma noggrannheten för detektion av esofagusvaricer

31 januari 2013 uppdaterad av: Disaya Chavalitdhamrong, University of California, Los Angeles

Är kapselendoskopi noggrann och kostnadseffektiv nog för att screena patienter med cirrose för varicer och andra lesioner?

Esofaguskapselendoskopi är ett sederingfritt alternativ till övre endoskopi för att utvärdera esofagusskador och potentiellt andra övre gastrointestinala lesioner. Syftet med denna studie var att avgöra om esofaguskapselendoskopi är bekvämt och korrekt som övre endoskopi för detektion av esofagusvaricer och relaterade lesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 11301
        • UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirrotiska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder minst 18 år och yngre än 86 år vid tidpunkten för samtycke.
  • Kliniskt påvisad eller biopsi bevisad cirros.
  • Inga tidigare dokumenterade UGI-blödningar på grund av magsår, varicer, portal hypertensiv gastropati, angiom eller vattenmelonmage.
  • Ingen tidigare endoskopisk, radiologisk eller kirurgisk behandling för variceal blödning eller ascites.
  • Trolig förväntad livslängd på minst 24 månader utan levertransplantation, enligt bedömningen av hepatologen och endoskopist-utredarna, och har en Model for End-Stage Lever Disease (MELD)-poäng ≤ 29.
  • Undertecknade ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare variceal blödning - esofagus, mag- eller annan plats.
  • Tidigare endoskopisk (t.ex. skleroterapi, ligation eller kombinationsterapi), radiologisk (t.ex. transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt-TIPS) eller kirurgisk (t.ex. portocaval eller splenorenal shunt) behandling av esofagogastriska varicer eller ascites.
  • Patient som inte var samarbetsvillig eller inte kunde ge skriftligt samtycke.
  • Allvarlig samsjuklighet, t.ex. kronisk njursjukdom i slutstadiet (t. dialysberoende, kreatinin mer än 2 gånger normalt) eller andningssvikt (t.ex. ventilatorberoende, syreberoende, instabil astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom- t.ex. 2 eller fler sjukhusinläggningar för exacerbation under 1 år, astma eller obstruktiv lungsjukdom som krävde dagliga luftrörsvidgare och/eller orala/inhalerade steroider), spänd ascites som kräver upprepade terapeutiska paracenteser, svår leverencefalopati, peritonit eller sepsis.
  • Aktiv cancer med mindre än 24 månaders förväntad överlevnad och/eller cancer vid aktiv behandling med kemoterapi och/eller strålbehandling.
  • Esofageal motilitetsstörning, esofagusstriktur eller esofagusdivertikel, orsakar dysfagi eller kräver dilatation.
  • GI-obstruktion eller partiell obstruktion (genom anamnes eller avbildning), symptomatisk GI-förträngning eller pseudo-obstruktion som kan förhindra passage av kapseln.
  • Patienter med potentiellt reversibel portalhypertoni såsom alkoholisk hepatit, akut viral hepatit, obehandlad autoimmun hepatit eller kronisk hepatit B eller C på viral terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kapselendoskopi
Studieapparat
Esophagogastroduodenoskopi
Guldstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannheten av kapselendoskopi för att upptäcka esofagusvaricer
Tidsram: Juni 2006-februari 2008
Juni 2006-februari 2008

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att utföra och tolka kapselendoskopistudie
Tidsram: Juni 2006-februari 2008
Juni 2006-februari 2008

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera