Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapseliendoskopiatutkimus ruokatorven suonikohjujen havaitsemisen tarkkuuden määrittämiseksi

torstai 31. tammikuuta 2013 päivittänyt: Disaya Chavalitdhamrong, University of California, Los Angeles

Onko kapseliendoskopia riittävän tarkka ja kustannustehokas kirroosipotilaiden suonikohjujen ja muiden leesioiden seulomiseen?

Ruokatorven kapselin endoskopia on sedaatioton vaihtoehto ylemmän tason endoskopialle ruokatorven leesioiden ja mahdollisesti muiden ylemmän maha-suolikanavan vaurioiden arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, onko ruokatorven kapselin endoskopia kätevä ja tarkka ylemmän endoskopiana ruokatorven suonikohjujen ja niihin liittyvien leesioiden havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 11301
        • UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroosipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta ja alle 86 vuotta suostumuksen tekohetkellä.
  • Kliinisesti ilmeinen tai biopsialla todistettu kirroosi.
  • Ei aikaisempaa dokumentoitua UGI-verenvuotoa mahahaavojen, suonikohjujen, portaalihypertensiivisen gastropatian, angioomien tai vesimelonin mahalaukun vuoksi.
  • Ei aikaisempaa endoskooppista, radiologista tai kirurgista hoitoa suonikohjujen verenvuotoon tai vesivatsaan.
  • Todennäköinen elinajanodote on vähintään 24 kuukautta ilman maksansiirtoa hepatologin ja endoskopistitutkijan arvioimana, ja loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD) -pistemäärä on ≤ 29.
  • Allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi suonikohjuvuoto – ruokatorven, mahalaukun tai muuhun kohtaan.
  • Aikaisempi endoskooppinen (esim. skleroterapia, ligaatio tai yhdistelmähoito), radiologinen (esim. transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti-TIPS) tai kirurginen (esim. portocaval tai splenorenal shunt) esophagogastrisen suonikohjujen tai vesivatsan hoitoon.
  • Potilas, joka ei ollut yhteistyöhaluinen tai ei kyennyt antamaan kirjallista suostumusta.
  • Vaikea rinnakkaissairaus, esim. loppuvaiheen krooninen munuaissairaus (esim. dialyysiriippuvuus, kreatiniini yli 2 kertaa normaaliarvo) tai hengitysvajaus (esim. hengityskoneesta riippuvainen, hapesta riippuvainen, epästabiili astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus - esim. 2 tai useampaa sairaalahoitoa yhden vuoden aikana pahenemisen vuoksi, astma tai obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaati päivittäistä keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja/tai oraalisia/inhaloitavia steroideja), jännittynyt askites, joka vaatii toistuvia terapeuttisia paracenteesia, vaikea hepaattinen enkefalopatia, peritoniitti tai sepsis.
  • Aktiivinen syöpä, jonka odotettu eloonjäämisaika on alle 24 kuukautta ja/tai syöpä aktiivisella kemoterapialla ja/tai sädehoidolla.
  • Ruokatorven motiliteettihäiriö, ruokatorven ahtauma tai ruokatorven divertikulaari, joka aiheuttaa dysfagiaa tai vaatii laajentumista.
  • GI-tukos tai osittainen tukos (historian tai kuvantamisen perusteella), oireinen maha-suolikanavan ahtauma tai näennäinen tukkeuma, joka voi estää kapselin kulkeutumisen.
  • Potilaat, joilla on mahdollisesti palautuva portaalihypertensio, kuten alkoholihepatiitti, akuutti virushepatiitti, hoitamaton autoimmuunihepatiitti tai krooninen B- tai C-hepatiitti, jotka saavat virushoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kapselin endoskopia
Opiskelulaite
Laite: Kapseliendoskopia, Esophagogastroduodenoscopy
Esophagogastroduodenoscopy
Kultakanta
Laite: Kapseliendoskopia, Esophagogastroduodenoscopy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kapseliendoskopian tarkkuus ruokatorven suonikohjujen havaitsemiseen
Aikaikkuna: Kesäkuu 2006 - helmikuu 2008
Kesäkuu 2006 - helmikuu 2008

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika suorittaa ja tulkita kapselin endoskopiatutkimus
Aikaikkuna: Kesäkuu 2006 - helmikuu 2008
Kesäkuu 2006 - helmikuu 2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-11-047-12
  • K24DK002650 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven suonikohjut

Kliiniset tutkimukset Kapseliendoskopia, Esophagogastroduodenoscopy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa