Balanceret saltopløsning versus 0,9 % saltvandsinfusion til forebyggelse af kontrast-induceret akut nyreskade (BASIC Trial)

Jodholdige kontrastmidler (CM) er blevet brugt i vid udstrækning til forskellige diagnostiske og terapeutiske indgreb. Koronar angiografi og kontrastforstærket computertomografi er repræsentative medicinske procedurer, hvor CM-administration er nødvendig, og deres anvendelse er for nylig blevet udvidet. Også det amerikanske salg af medicinsk billedbehandling CM er blevet øget.

Selvom joderet CM har en nyttig rolle i mange medicinske procedurer, er CM velkendt for sin nyrebivirkning, kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI). CI-AKI er en af ​​de førende årsager til iatrogen akut nyreskade (AKI). Desuden er CI-AKI kendt for at være en uafhængig risikofaktor for kort- og langsigtet morbiditet og dødelighed. I betragtning af den nuværende stigende forekomst af CI-AKI, har dets forebyggelse været et vigtigt emne.

Hyppigheden af ​​CI-AKI er under 5 % og op til 25 % afhængigt af tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer såsom nyresvigt, diabetes mellitus, hjertesvigt, høj alder og samtidig brug af nefrotoksisk medicin. Kronisk nyresygdom (CKD) er en etableret risikofaktor for CI-AKI, og derfor anbefaler flere retningslinjer profylakse for CI-AKI, når patienter med kreatininclearance (CrCl) under 60 ml/min får CM-administration. I disse retningslinjer anbefales det generelt, at højrisikopatienter får isotonisk krystalloid opløsning og overvejes for at tage N-acetylcystein, selvom der stadig er diskussioner om fordelene ved det.

Adskillige kliniske undersøgelser har sammenlignet 0,9% saltvand og natriumbicarbonatopløsning for deres effektivitet på CI-AKI-forebyggelse, og der blev ikke vist nogen overlegenhed ved at bruge natriumbicarbonatopløsning. Derfor bruger de fleste organisationer i øjeblikket 0,9% saltvand til CI-AKI-profylakse på grund af dets brede tilgængelighed.

Imidlertid viste adskillige undersøgelser, at 0,9% saltvand har en suprafysiologisk dosis af chlorid og inducerer metabolisk acidose, som bidrager til renal vasokonstriktion og svækkelse af estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR). Dobbeltblind, randomiseret klinisk human undersøgelse viste, at disse problemer er mindre udtalte ved brug af balanceret saltopløsning, som har et fysiologisk niveau af klorid og neutral pH. Nylige prospektive pilotundersøgelser antydede også, at brug af kloridbegrænsende opløsninger i stedet for at bruge chloridrige opløsninger til væskegenoplivning hos kritisk syge patienter kan reducere AKI. I betragtning af ovenstående fund er der kun få kohorteundersøgelser i stor skala og randomiserede kontrollerede forsøg i gang for at bevise den forebyggende effekt af balanceret saltopløsning for AKI over 0,9% saltvand.

Som anført ovenfor kan brug af 0,9% saltvand til CI-AKI-profylakse kun have begrænset fordel ved volumenudvidelse. I betragtning af dets komponenter kan der opnås yderligere fysiologiske fordele ved at bruge balanceret saltopløsning. For at vurdere denne hypotese planlagde efterforskerne et multicenter prospektivt randomiseret kontrolleret åbent forsøg, der sammenlignede balanceret saltopløsning og 0,9% saltvand for at forhindre CI-AKI.

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er hændelse af CI-AKI, som er defineret ved relativ (≥25%) eller fast (≥0,5mg/dL) stigning i serumkreatinin fra baselineværdi vurderet 48 timer efter CM-brug. Det sekundære endepunkt er fald i eGFR på mere end 50 % fra baseline eGFR inden for 48 timer og påbegyndelse af dialyse og mortalitet efter 1 eller 6 måneder efter CM-eksponering. Til dette formål kræves der mindst 830 forsøgspersoner for hver gruppe, når type I fejlrate er 2,5% og type II fejl er 20%, givet 20% frafaldsprocent i undersøgelsesperioden.