Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Verapamil i refraktær epilepsi

18. maj 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto
Epilepsi er en af ​​de mest almindelige kroniske neurologiske sygdomme, der rammer 300.000 canadiere. En ud af 3 epilepsipatienter har refraktære anfald, hvilket betyder, at alle lægemidler mod anfald ikke kan kontrollere deres anfald. Denne lægemiddelresistens ved epilepsi kan være relateret til overekspression af multilægemiddelresistensproteiner (MDR). Varapamil hæmmer MDR. Vi foreslår at tilføje verapamil/placebo til patienters antiepilepsimedicin i 3 måneder. Patienter, der får placebo, vil få tilføjet verapamil i 3 måneder efter afslutningen af ​​den dobbeltblindede behandlingsperiode. Anfaldshyppighed/-sværhedsgrad vil blive sporet. Blodprøver til DNA vil blive indsamlet. Der vil være 9 klinikbesøg over 32 uger. EKG og ekkokardiogram udføres ved baseline og gentages om nødvendigt

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette åbne studie vil bestå af tre faser: baseline, dobbeltblind behandling og åben-label-behandling. Der er 9 besøg over 32 uger. I basisperioden vil antallet af anfald blive registreret i løbet af 2 måneder, mens patienten er på en dosis af anti-anfaldslægemidler, som tidligere blev etableret for at give bedre anfaldskontrol. Blodarbejde, herunder blod til DNA-baseline EKG og ekkokardiogram, vil blive udført og kan gentages om nødvendigt. I løbet af de 3 måneders dobbeltblindede behandlingsfase vil verapamil/placebo blive tilføjet til den nuværende medicin. Besøg er hver 4. uge. Vitale tegn, antal anfald og bivirkninger vil blive evalueret. Alle patienter, der fik placebo, vil blive tilbudt 3 måneders åben behandling med verapamil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. patienter, hvor anfald ikke kontrolleres af deres anti-anfaldsmedicin;
  • 2. skal have mindst 2 anfald om måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelse: patienter med kardiovaskulære problemer, der kan blive negativt påvirket af verapamil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: verapamil
verapamil 80mg tid
Medicin: Verapamil
80 mg tid
Andre navne:
  • Isoptin
Placebo komparator: placebo sukker pille
placebo tid
Medicin: placebo
placebo tid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentvis reduktion af anfaldshyppighed
Tidsramme: 3 måneder
efter 3 måneders behandling sammenlignet med baseline
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2010

Først opslået (Skøn)

19. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB # 10-0024-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Verapamil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner